Taloudelliset kannustimet, satunnaistaminen vaiheittaisella hoitokokeella (FIRST)

Epäterveellisesti alkoholia käyttävät HIV-positiiviset potilaat eivät usein ole motivoituneita vähentämään alkoholinkäyttöään ja saavat harvoin hoitoa juomisensa vuoksi. Vastataksemme näihin haasteisiin aiomme tarjota hoitoa HIV-klinikoilla, korostaa potilaille alkoholin vaikutusta heidän lääketieteellisiin tiloihinsa ja käyttää Contingency Management (CM) -järjestelmää porrastetun hoitosuunnitelman kanssa mukauttaaksemme hoitoa potilaan vasteen mukaan. CM on näyttöön perustuva hoito, joka edistää päihteiden, mukaan lukien alkoholin, käytöstä pidättymistä. Koska CM:ää ei ole tutkittu epäterveellisen alkoholin käytön varalta HIV-tartunnan saaneilla potilailla, sisällytämme siihen vaiheittaisen hoitostrategian, joka tarjoaa addiktiopsykiatrin hallinnan (APM) (jossa on indikoituja alkoholin farmakoterapioita) ja motivaatiohoitoa (MET) potilaille, jotka eivät saavuta tuloksia. pidättäytyminen CM:n kanssa. Fosfatidyylietanoli (PEth) on validoitu biomarkkeri, joka voi vahvistaa alkoholin pidättymisen kolmen viikon ajan. Selvittääksemme alkoholin terveyshaittoja otamme mukaan potilaat, joilla on riskin juominen, alkoholinkäyttöhäiriö ja sairaudet, joihin alkoholi voi vaikuttaa haitallisesti, mukaan lukien potilaat, joilla on havaittavissa oleva HIV-viruskuorma, tupakan käyttöhäiriö, maksa. fibroosi, hoitamaton C-hepatiitti, masennus ja ne, jotka käyttävät psykoaktiivisia lääkkeitä, jotka ovat vuorovaikutuksessa alkoholin kanssa. Financial Incentives, Randomization with Stepped Treatment (FIRST) -tutkimuksen tavoitteena on verrata paikan päällä tapahtuvaa CM-hoitoa ja vaiheittaista hoitoa tavalliseen hoitoon (TAU) satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa HIV-positiivisia potilaita käyttivät epäterveellistä alkoholia seitsemällä HIV-klinikalla. CM-potilaat saavat paikan päällä CM-neuvontaa, jossa taloudelliset palkkiot riippuvat alkometrin ja PEth:n osoittamasta raittiudesta. Palkintoja voidaan myöntää myös alkoholin vaikuttamien sairauksien hoitamisesta ja alkoholin hoitotavoitteiden saavuttamisesta. Kolmen kuukauden kuluttua potilaita tehostetaan APM- ja MET-hoitoon, jos PEth-tulokset osoittavat, että he eivät ole saavuttaneet raittiutta. Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan CM plus vaiheittainen hoito johtaa suurempaan raittiuteen, vähentyneeseen alkoholinkulutukseen ja parantuneisiin HIV-biomarkkereihin VACS-indeksillä mitattuna.

Satunnaistetun kontrollitutkimuksen lisäksi tutkimuksen viimeisenä vuonna käynnistetään FIRST Trial Implementation -alatutkimus. Tämän alatutkimuksen tavoitteena on selvittää esteitä ja edistäjiä varautumishallinnan toteuttamiselle, jotta voidaan puuttua epäterveelliseen alkoholiin HIV-hoitoympäristöissä, koska se liittyy: a) omaksumiseen, b) toteutettavuuteen, c) hyväksyttävyyteen ja d) työkaluihin ja koulutustarpeisiin. korkealaatuisen toteutuksen edistämiseksi. FIRST-tutkimuksen yhteydessä pyrimme rekrytoimaan potilaiden osallistujia ja henkilöstöä (eli tutkimuskoordinaattorit ja sosiaalityöntekijät), jotka ovat mukana CM:n toimittamisessa osallistuvien sivustojen kautta. Potilaat otetaan mukaan kolmesta eniten ilmoittautuneesta paikasta suorittamaan perusteellinen puhelinhaastattelu. Kaikista tutkimusprotokollien täytäntöönpanoon osallistuvien kohteiden henkilöstön osallistujat kutsutaan osallistumaan lyhyeen verkkokyselyyn ja fokusryhmään. Laadullista dataa analysoi monitieteinen tiimi sisältöanalyysin avulla tunnistaakseen teemoja ja ideoita CM:n käyttöönoton esteistä ja fasilitaattoreista.