Financiële prikkels, randomisatie met stapsgewijze behandelingsproef (FIRST)

HIV-positieve patiënten met ongezond alcoholgebruik zijn niet vaak gemotiveerd om hun alcoholgebruik te verminderen en worden zelden behandeld voor hun alcoholgebruik. Om deze uitdagingen het hoofd te bieden, zijn we van plan om behandeling te bieden in hiv-klinieken, patiënten te wijzen op de impact die alcohol kan hebben op hun medische toestand, en Contingency Management (CM) te gebruiken met een getrapt zorgontwerp om de behandeling aan te passen aan de reactie van de patiënt. CM is een evidence-based therapie die onthouding van middelengebruik, waaronder alcohol, bevordert. Aangezien CM niet is onderzocht voor ongezond alcoholgebruik bij HIV-geïnfecteerde patiënten, zullen we een getrapte zorgstrategie opnemen die verslavingspsychiatermanagement (APM) (met alcoholfarmacotherapieën zoals aangegeven) en Motivational Enhancement Therapy (MET) biedt voor patiënten die het niet bereiken onthouding met CM. Fosfatidylethanol (PEth) is een gevalideerde biomarker die alcoholonthouding gedurende drie weken kan bevestigen. Om de reeks nadelige effecten van alcohol op de gezondheid vast te leggen, nemen we patiënten op met risicovol alcoholgebruik, een stoornis in het gebruik van alcohol en medische aandoeningen die nadelig kunnen worden beïnvloed door alcohol, waaronder patiënten met een detecteerbare virale belasting van HIV, een stoornis in het gebruik van tabak, fibrose, onbehandelde hepatitis C, depressie en degenen die psychoactieve medicijnen gebruiken die interageren met alcohol. Het doel van de Financial Incentives, Randomization with Stepped Treatment (FIRST) Trial is om on-site CM plus stepped care versus treatment as usual (TAU) te vergelijken in een gerandomiseerde klinische studie van hiv-positieve patiënten met ongezond alcoholgebruik in zeven hiv-klinieken. CM-patiënten krijgen ter plaatse CM-counselingsessies met financiële beloningen afhankelijk van onthouding aangetoond door ademanalyse en PEth. Beloningen kunnen ook worden toegekend voor het aanpakken van medische aandoeningen die worden beïnvloed door alcohol en het bereiken van doelstellingen voor alcoholbehandeling. Na drie maanden worden patiënten overgezet naar APM en MET als de PEth-resultaten aangeven dat ze geen onthouding hebben bereikt. Deze gerandomiseerde klinische studie zal de hypothese testen dat CM plus getrapte zorg leidt tot meer onthouding, verminderde alcoholconsumptie en verbeterde hiv-biomarkers zoals gemeten door de VACS-index.

Naast de gerandomiseerde controlestudie wordt in het laatste jaar van de studie de deelstudie FIRST Trial Implementation gelanceerd. De doelen van deze deelstudie zijn het onderzoeken van belemmeringen en factoren die de implementatie van contingentiebeheer om ongezonde alcohol in hiv-behandelingsomgevingen te implementeren in de weg staan, met betrekking tot: a) acceptatie, b) haalbaarheid, c) aanvaardbaarheid, en d) tools en trainingsbehoeften om high fidelity-implementatie te bevorderen. In de context van de FIRST-studie proberen we patiëntdeelnemers en het personeel (d.w.z. onderzoekscoördinatoren en maatschappelijk werkers) te rekruteren dat betrokken is bij het leveren van CM op deelnemende locaties. Patiëntdeelnemers zullen worden ingeschreven van de drie hoogst ingeschreven sites om een ​​diepgaand telefonisch interview af te leggen. Medewerkers van alle locaties die betrokken zijn bij de implementatie van onderzoeksprotocollen zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een korte online enquête en een focusgroep. Kwalitatieve gegevens zullen worden geanalyseerd door een multidisciplinair team met behulp van inhoudsanalyse om thema's en ideeën te identificeren met betrekking tot barrières en facilitators voor CM-implementatie.