Ekonomiska incitament, randomisering med stegvis behandling (FIRST)

HIV-positiva patienter med ohälsosamt alkoholbruk är inte ofta motiverade att minska sin alkoholkonsumtion och får sällan behandling för sitt drickande. För att ta itu med dessa utmaningar planerar vi att tillhandahålla behandling på HIV-kliniker, framhäva för patienter vilken påverkan alkohol kan ha på deras medicinska tillstånd och använda Contingency Management (CM) med en stegvis vårddesign för att anpassa behandlingen till patientens svar. CM är en evidensbaserad terapi som främjar avhållsamhet från missbruk, inklusive alkohol. Eftersom CM inte har studerats för ohälsosam alkoholanvändning hos HIV-infekterade patienter kommer vi att inkludera en stegvis vårdstrategi som ger Addiction Psychiatrist Management (APM) (med alkoholfarmakoterapier enligt indikation) och Motivational Enhancement Therapy (MET) för patienter som inte uppnår abstinens med CM. Fosfatidyletanol (PEth), är en validerad biomarkör som kan bekräfta alkoholabstinens under tre veckor. För att fånga mängden negativa effekter av alkohol på hälsan kommer vi att inkludera patienter med riskfyllt alkoholkonsumtion, alkoholmissbruk och medicinska tillstånd som kan påverkas negativt av alkohol, inklusive de med en detekterbar HIV-virusmängd, tobaksrubbning, lever fibros, obehandlad hepatit C, depression och de som tar psykoaktiva mediciner som interagerar med alkohol. Målet med Financial Incentives, Randomization with Stepped Treatment (FIRST) Trial är att jämföra CM plus stepped care på plats med behandling som vanligt (TAU) i en randomiserad klinisk prövning av HIV-positiva patienter med ohälsosam alkoholanvändning vid sju HIV-kliniker. CM-patienter kommer att få CM-rådgivningssessioner på plats med ekonomiska belöningar beroende på abstinens som demonstreras av alkomätare och PEth. Belöningar kan också delas ut för att ta itu med medicinska tillstånd som påverkas av alkohol och för att uppnå mål för alkoholbehandling. Efter tre månader kommer patienterna att öka till APM och MET om PEth-resultat indikerar att de inte har uppnått abstinens. Denna randomiserade kliniska prövning kommer att testa hypotesen att CM plus stegrad vård leder till större abstinens, minskad alkoholkonsumtion och förbättrade HIV-biomarkörer, mätt med VACS-index.

Utöver den randomiserade kontrollstudien kommer understudien FIRST Trial Implementation att lanseras under studiens sista år. Målen med denna delstudie är att undersöka hinder och underlättar för implementering av beredskapshantering för att ta itu med ohälsosam alkohol i HIV-behandlingsmiljöer när det gäller: a) adoption, b) genomförbarhet, c) acceptans och d) verktyg och utbildningsbehov för att främja implementering av hög trohet. Inom ramen för den FÖRSTA studien försöker vi rekrytera patientdeltagare och personalen (d.v.s. forskningskoordinatorer och socialarbetare) som är involverade i att leverera CM över deltagande platser. Patientdeltagare kommer att registreras från de tre högst registrerade platserna för att genomföra en djupgående telefonintervju. Personaldeltagare från alla platser som är involverade i att implementera studieprotokoll kommer att bjudas in att delta i en kort onlineundersökning och en fokusgrupp. Kvalitativ data kommer att analyseras av ett multidisciplinärt team som använder innehållsanalys för att identifiera teman och idéer angående barriärer och underlättar för CM-implementering.