Finanzielle Anreize, Randomisierung mit abgestufter Behandlungsstudie (FIRST)

HIV-positive Patienten mit ungesundem Alkoholkonsum sind oft nicht motiviert, ihren Alkoholkonsum zu reduzieren und werden selten wegen ihres Alkoholkonsums behandelt. Um diesen Herausforderungen zu begegnen, planen wir, Behandlungen in HIV-Kliniken anzubieten, Patienten auf die Auswirkungen von Alkohol auf ihren Gesundheitszustand aufmerksam zu machen und Notfallmanagement (CM) mit einem abgestuften Pflegekonzept zu nutzen, um die Behandlung an die Reaktion des Patienten anzupassen. CM ist eine evidenzbasierte Therapie, die die Abstinenz vom Substanzkonsum, einschließlich Alkohol, fördert. Da CM nicht auf ungesunden Alkoholkonsum bei HIV-infizierten Patienten untersucht wurde, werden wir eine abgestufte Pflegestrategie einbeziehen, die Addiction Psychiatrist Management (APM) (mit Alkoholpharmakotherapien wie angegeben) und Motivational Enhancement Therapy (MET) für Patienten bietet, die dies nicht erreichen Abstinenz mit CM. Phosphatidylethanol (PEth) ist ein validierter Biomarker, der eine Alkoholabstinenz über drei Wochen bestätigen kann. Um das Spektrum der gesundheitsschädlichen Auswirkungen von Alkohol zu erfassen, werden wir Patienten mit Risikotrinken, Alkoholkonsumstörungen und Erkrankungen einbeziehen, die durch Alkohol negativ beeinflusst werden können, einschließlich Patienten mit nachweisbarer HIV-Viruslast, Tabakkonsumstörungen und Lebererkrankungen Fibrose, unbehandelte Hepatitis C, Depressionen und Personen, die psychoaktive Medikamente einnehmen, die mit Alkohol interagieren. Das Ziel der Studie „Financial Incentives, Randomization with Stepped Treatment“ (FIRST) besteht darin, in einer randomisierten klinischen Studie mit HIV-positiven Patienten mit ungesundem Alkoholkonsum in sieben HIV-Kliniken CM vor Ort plus Stufenbehandlung mit „Treatment as Usual“ (TAU) zu vergleichen. CM-Patienten erhalten vor Ort CM-Beratungssitzungen mit finanziellen Belohnungen, die von der durch Alkoholtester und PEth nachgewiesenen Abstinenz abhängig sind. Es können auch Belohnungen für die Behandlung alkoholbedingter Erkrankungen und das Erreichen von Alkoholbehandlungszielen vergeben werden. Nach drei Monaten werden die Patienten auf APM und MET umgestellt, wenn die PEth-Ergebnisse darauf hinweisen, dass sie keine Abstinenz erreicht haben. Diese randomisierte klinische Studie wird die Hypothese testen, dass CM plus abgestufte Pflege zu größerer Abstinenz, geringerem Alkoholkonsum und verbesserten HIV-Biomarkern führt, gemessen am VACS-Index.

Zusätzlich zur randomisierten Kontrollstudie wird im letzten Jahr der Studie die Teilstudie FIRST Trial Implementation gestartet. Die Ziele dieser Teilstudie bestehen darin, Hindernisse und Erleichterungen bei der Umsetzung eines Notfallmanagements zur Bekämpfung von ungesundem Alkohol in HIV-Behandlungsumgebungen zu untersuchen, und zwar in Bezug auf: a) Akzeptanz, b) Durchführbarkeit, c) Akzeptanz und d) Tools und Schulungsbedarf um eine High-Fidelity-Implementierung zu fördern. Im Rahmen der FIRST-Studie versuchen wir, Patiententeilnehmer und das Personal (d. h. Forschungskoordinatoren und Sozialarbeiter) zu rekrutieren, das an der Bereitstellung von CM an den teilnehmenden Standorten beteiligt ist. Patiententeilnehmer werden von den drei Standorten mit der höchsten Einschreibung eingeschrieben, um ein ausführliches Telefoninterview zu führen. Mitarbeiter aller Standorte, die an der Umsetzung von Studienprotokollen beteiligt sind, werden eingeladen, an einer kurzen Online-Umfrage und einer Fokusgruppe teilzunehmen. Qualitative Daten werden von einem multidisziplinären Team mithilfe einer Inhaltsanalyse analysiert, um Themen und Ideen hinsichtlich Hindernissen und Erleichterungen für die CM-Implementierung zu identifizieren.