Incentivos financieros, aleatorización con ensayo de tratamiento escalonado (FIRST)

Los pacientes seropositivos con consumo no saludable de alcohol no suelen estar motivados para disminuir su consumo de alcohol y rara vez reciben tratamiento por su consumo de alcohol. Para abordar estos desafíos, planeamos proporcionar tratamiento en clínicas de VIH, resaltar a los pacientes el impacto que el alcohol puede tener en sus condiciones médicas y utilizar la Gestión de Contingencias (CM) con un diseño de atención escalonada para ajustar el tratamiento a la respuesta del paciente. CM es una terapia basada en la evidencia que promueve la abstinencia del uso de sustancias, incluido el alcohol. Dado que la CM no se ha estudiado para el uso nocivo de alcohol en pacientes infectados por el VIH, incluiremos una estrategia de atención escalonada que proporcione Manejo del psiquiatra de adicciones (APM) (con farmacoterapias de alcohol según lo indicado) y Terapia de mejora motivacional (MET) para pacientes que no logran abstinencia con CM. El fosfatidiletanol (PEth) es un biomarcador validado que puede confirmar la abstinencia de alcohol durante tres semanas. Para capturar la gama de efectos adversos del alcohol en la salud, incluiremos pacientes con riesgo de consumo de alcohol, trastorno por consumo de alcohol y afecciones médicas que pueden verse afectadas negativamente por el alcohol, incluidos aquellos con una carga viral detectable del VIH, trastorno por consumo de tabaco, problemas hepáticos. fibrosis, hepatitis C no tratada, depresión y aquellos que toman medicamentos psicoactivos que interactúan con el alcohol. El objetivo del ensayo de incentivos financieros, aleatorización con tratamiento escalonado (FIRST) es comparar la CM in situ más atención escalonada versus el tratamiento habitual (TAU) en un ensayo clínico aleatorizado de pacientes VIH positivos con consumo nocivo de alcohol en siete clínicas de VIH. Los pacientes de CM recibirán sesiones de asesoramiento de CM en el lugar con recompensas financieras supeditadas a la abstinencia demostrada por alcoholímetro y PEth. También se pueden otorgar recompensas por abordar las condiciones médicas afectadas por el alcohol y lograr los objetivos del tratamiento del alcoholismo. Después de tres meses, los pacientes pasarán a APM y MET si los resultados de PEth indican que no han logrado la abstinencia. Este ensayo clínico aleatorizado pondrá a prueba la hipótesis de que la CM más la atención escalonada conduce a una mayor abstinencia, una disminución del consumo de alcohol y mejores biomarcadores del VIH medidos por el índice VACS.

Además del ensayo de control aleatorizado, el subestudio de implementación del ensayo FIRST se lanzará en el último año del estudio. Los objetivos de este subestudio son explorar las barreras y los facilitadores para la implementación de la gestión de contingencias para abordar el alcohol nocivo en entornos de tratamiento del VIH en relación con: a) adopción, b) viabilidad, c) aceptabilidad y d) herramientas y necesidades de capacitación. para promover la implementación de alta fidelidad. En el contexto del ensayo FIRST, buscamos reclutar pacientes participantes y el personal (es decir, coordinadores de investigación y trabajadores sociales) involucrados en la entrega de CM en los sitios participantes. Se inscribirá a los pacientes participantes de los tres sitios de inscripción más altos para completar una entrevista telefónica detallada. Se invitará a los participantes del personal de todos los sitios involucrados en la implementación de los protocolos del estudio a participar en una breve encuesta en línea y un grupo de enfoque. Los datos cualitativos serán analizados por un equipo multidisciplinario utilizando el análisis de contenido para identificar temas e ideas con respecto a las barreras y los facilitadores para la implementación de CM.