Incentivos financeiros, randomização com tratamento escalonado (FIRST)

Pacientes HIV positivos com uso não saudável de álcool geralmente não são motivados a diminuir o consumo de álcool e raramente recebem tratamento para o consumo de álcool. Para enfrentar esses desafios, planejamos fornecer tratamento em clínicas de HIV, destacar aos pacientes o impacto que o álcool pode ter em suas condições médicas e usar o Gerenciamento de Contingência (CM) com um design de atendimento escalonado para ajustar o tratamento à resposta do paciente. CM é uma terapia baseada em evidências que promove a abstinência do uso de substâncias, incluindo o álcool. Uma vez que o CM não foi estudado para o uso não saudável de álcool em pacientes infectados pelo HIV, incluiremos uma estratégia de cuidados escalonados que fornece o Gerenciamento Psiquiatra de Dependência (APM) (com farmacoterapias de álcool conforme indicado) e Terapia de Melhoria Motivacional (MET) para pacientes que não atingem abstinência com CM. Fosfatidiletanol (PEth), é um biomarcador validado que pode confirmar a abstinência de álcool ao longo de três semanas. Para capturar a gama de efeitos adversos do álcool na saúde, incluiremos pacientes com consumo de risco, transtorno por uso de álcool e condições médicas que podem ser adversamente afetadas pelo álcool, incluindo aqueles com carga viral detectável de HIV, transtorno por uso de tabaco, problemas hepáticos fibrose, hepatite C não tratada, depressão e aqueles que tomam medicamentos psicoativos que interagem com o álcool. O objetivo do estudo Financial Incentives, Randomization with Stepped Treatment (FIRST) é comparar CM no local mais cuidados escalonados versus tratamento usual (TAU) em um ensaio clínico randomizado de pacientes HIV positivos com uso não saudável de álcool em sete clínicas de HIV. Os pacientes com CM receberão sessões de aconselhamento sobre CM no local com recompensas financeiras dependentes da abstinência demonstrada por bafômetro e PEth. Recompensas também podem ser concedidas por abordar condições médicas afetadas pelo álcool e atingir metas de tratamento de álcool. Após três meses, os pacientes serão intensificados para APM e MET se os resultados de PEth indicarem que eles não atingiram a abstinência. Este ensaio clínico randomizado testará a hipótese de que CM mais cuidado escalonado leva a maior abstinência, diminuição do consumo de álcool e biomarcadores de HIV melhorados conforme medido pelo índice VACS.

Além do estudo de controle randomizado, o subestudo FIRST Trial Implementation será lançado no último ano do estudo. Os objetivos deste subestudo são explorar as barreiras e facilitadores para a implementação da gestão de contingência para abordar o álcool não saudável em ambientes de tratamento do HIV no que se refere a: a) adoção, b) viabilidade, c) aceitabilidade e d) ferramentas e necessidades de treinamento para promover a implementação de alta fidelidade. No contexto do estudo FIRST, procuramos recrutar pacientes participantes e a equipe (ou seja, coordenadores de pesquisa e assistentes sociais) envolvidos na entrega de MC nos locais participantes. Os pacientes participantes serão inscritos nos três locais com maior número de inscrições para concluir uma entrevista telefônica detalhada. Os participantes da equipe de todos os locais envolvidos na implementação de protocolos de estudo serão convidados a participar de uma breve pesquisa online e de um grupo focal. Os dados qualitativos serão analisados ​​por uma equipe multidisciplinar por meio de análise de conteúdo para identificar temas e ideias sobre barreiras e facilitadores para a implementação do MC.