Incitations financières, randomisation avec essai de traitement par étapes (FIRST)

Les patients séropositifs ayant une consommation d'alcool malsaine ne sont souvent pas motivés à réduire leur consommation d'alcool et reçoivent rarement un traitement pour leur consommation d'alcool. Pour relever ces défis, nous prévoyons de fournir un traitement dans les cliniques du VIH, de souligner aux patients l'impact que l'alcool peut avoir sur leur état de santé et d'utiliser la gestion des contingences (CM) avec une conception de soins par étapes pour ajuster le traitement à la réponse du patient. La CM est une thérapie fondée sur des données probantes qui favorise l'abstinence de la consommation de substances, y compris l'alcool. Étant donné que la MC n'a pas été étudiée pour la consommation malsaine d'alcool chez les patients infectés par le VIH, nous inclurons une stratégie de soins par étapes qui fournit une prise en charge psychiatrique de la toxicomanie (APM) (avec des pharmacothérapies d'alcool comme indiqué) et une thérapie d'amélioration de la motivation (MET) pour les patients qui n'atteignent pas abstinence avec CM. Le phosphatidyléthanol (PEth) est un biomarqueur validé qui peut confirmer l'abstinence d'alcool pendant trois semaines. Pour saisir l'éventail des effets néfastes de l'alcool sur la santé, nous inclurons les patients souffrant de consommation à risque, de troubles liés à l'usage d'alcool et de conditions médicales pouvant être affectées négativement par l'alcool, y compris ceux ayant une charge virale VIH détectable, un trouble lié à l'usage du tabac, des troubles hépatiques la fibrose, l'hépatite C non traitée, la dépression et les personnes prenant des médicaments psychoactifs qui interagissent avec l'alcool. L'objectif de l'essai FIRST (Financial Incentives, Randomization with Stepped Treatment) est de comparer la MC sur place plus les soins échelonnés par rapport au traitement habituel (TAU) dans un essai clinique randomisé de patients séropositifs ayant une consommation d'alcool malsaine dans sept cliniques VIH. Les patients CM recevront des séances de conseil CM sur place avec des récompenses financières subordonnées à l'abstinence démontrée par alcootest et PEth. Des récompenses peuvent également être attribuées pour traiter les conditions médicales affectées par l'alcool et atteindre les objectifs de traitement de l'alcool. Après trois mois, les patients passeront à l'APM et au MET si les résultats de la PEth indiquent qu'ils n'ont pas atteint l'abstinence. Cet essai clinique randomisé testera l'hypothèse selon laquelle la CM plus les soins échelonnés entraînent une plus grande abstinence, une diminution de la consommation d'alcool et une amélioration des biomarqueurs du VIH, tels que mesurés par l'indice VACS.

En plus de l'essai contrôlé randomisé, la sous-étude FIRST Trial Implementation sera lancée au cours de la dernière année de l'étude. Les objectifs de cette sous-étude sont d'explorer les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre de la gestion des imprévus pour lutter contre l'alcool malsain dans les contextes de traitement du VIH en ce qui concerne : a) l'adoption, b) la faisabilité, c) l'acceptabilité et d) les outils et les besoins de formation. pour promouvoir une mise en œuvre haute fidélité. Dans le cadre de l'essai FIRST, nous cherchons à recruter des patients participants et le personnel (c'est-à-dire les coordonnateurs de recherche et les travailleurs sociaux) impliqués dans la prestation de CM dans les sites participants. Les patients participants seront recrutés à partir des trois sites les plus inscrits pour effectuer un entretien téléphonique approfondi. Les membres du personnel de tous les sites impliqués dans la mise en œuvre des protocoles d'étude seront invités à participer à un bref sondage en ligne et à un groupe de discussion. Les données qualitatives seront analysées par une équipe multidisciplinaire utilisant l'analyse de contenu pour identifier les thèmes et les idées concernant les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre de la CM.