Økonomiske insentiver, randomisering med trinnvis behandlingsforsøk (FIRST)

HIV-positive pasienter med usunn alkoholbruk er ikke ofte motivert til å redusere alkoholforbruket og får sjelden behandling for drikking. For å møte disse utfordringene planlegger vi å gi behandling i HIV-klinikker, fremheve for pasienter hvilken innvirkning alkohol kan ha på deres medisinske tilstander, og bruke Contingency Management (CM) med et trinnvis omsorgsdesign for å tilpasse behandlingen til pasientens respons. CM er en evidensbasert terapi som fremmer avholdenhet fra rusmiddelbruk, inkludert alkohol. Siden CM ikke er studert for usunn alkoholbruk hos HIV-infiserte pasienter, vil vi inkludere en trinnvis behandlingsstrategi som gir Addiction Psychiatrist Management (APM) (med alkoholfarmakoterapier som angitt) og Motivational Enhancement Therapy (MET) for pasienter som ikke oppnår abstinens med CM. Fosfatidyletanol (PEth), er en validert biomarkør som kan bekrefte alkoholavholdenhet over tre uker. For å fange opp spekteret av ugunstige effekter av alkohol på helsen, vil vi inkludere pasienter med risiko for drikking, alkoholbruksforstyrrelser og medisinske tilstander som kan påvirkes negativt av alkohol, inkludert de med påviselig HIV-virusmengde, tobakksforstyrrelse, lever fibrose, ubehandlet hepatitt C, depresjon og de som tar psykoaktive medisiner som samhandler med alkohol. Målet med Financial Incentives, Randomization with Stepped Treatment (FIRST) Trial er å sammenligne CM pluss stepped care versus behandling som vanlig (TAU) i en randomisert klinisk studie av HIV-positive pasienter med usunn alkoholbruk ved syv HIV-klinikker. CM-pasienter vil motta CM-rådgivningsøkter på stedet med økonomiske belønninger avhengig av avholdenhet demonstrert av alkometer og PEth. Belønninger kan også tildeles for å håndtere medisinske tilstander påvirket av alkohol og oppnå alkoholbehandlingsmål. Etter tre måneder vil pasientene trappes opp til APM og MET hvis PEth-resultater indikerer at de ikke har oppnådd abstinens. Denne randomiserte kliniske studien vil teste hypotesen om at CM pluss trinnvis omsorg fører til større avholdenhet, redusert alkoholforbruk og forbedrede HIV-biomarkører målt ved VACS-indeksen.

I tillegg til den randomiserte kontrollstudien, vil FIRST Trial Implementation sub-studien bli lansert i studiens siste år. Målene med denne delstudien er å utforske barrierer og tilretteleggere for implementering av beredskapshåndtering for å adressere usunn alkohol i HIV-behandlingsmiljøer når det gjelder: a) adopsjon, b) gjennomførbarhet, c) akseptabilitet og d) verktøy og opplæringsbehov for å fremme high fidelity-implementering. I forbindelse med den FØRSTE utprøvingen søker vi å rekruttere pasientdeltakere og personalet (dvs. forskningskoordinatorer og sosialarbeidere) som er involvert i å levere CM på tvers av deltakende nettsteder. Pasientdeltakere vil bli registrert fra de tre stedene med høyest registrering for å fullføre et dybdeintervju. Personaldeltakere fra alle nettsteder som er involvert i implementering av studieprotokoller vil bli invitert til å delta i en kort nettbasert undersøkelse og en fokusgruppe. Kvalitative data vil bli analysert av et tverrfaglig team som bruker innholdsanalyse for å identifisere temaer og ideer angående barrierer og tilretteleggere for implementering av CM.