Zachęty finansowe, randomizacja ze stopniową próbą leczenia (FIRST)

Pacjenci zakażeni wirusem HIV, którzy nadużywają alkoholu w sposób niezdrowy, często nie są zmotywowani do zmniejszenia spożycia alkoholu i rzadko poddawani są leczeniu związanemu z piciem. Aby sprostać tym wyzwaniom, planujemy zapewnić leczenie w klinikach zajmujących się HIV, zwrócić uwagę pacjentów na wpływ, jaki alkohol może mieć na ich stan zdrowia, oraz zastosować zarządzanie awaryjne (CM) ze stopniowanym projektem opieki, aby dostosować leczenie do reakcji pacjenta. CM jest terapią opartą na dowodach, która promuje abstynencję od używania substancji, w tym alkoholu. Ponieważ miopatia nie była badana pod kątem niezdrowego spożywania alkoholu przez pacjentów zakażonych wirusem HIV, włączymy stopniową strategię opieki obejmującą leczenie psychiatryczne uzależnień (APM) (z farmakoterapią alkoholową zgodnie ze wskazaniami) oraz terapię wzmacniającą motywację (MET) dla pacjentów, którzy nie osiągają abstynencja z CM. Fosfatydyloetanol (PEth) jest zwalidowanym biomarkerem, który może potwierdzić abstynencję alkoholową przez trzy tygodnie. Aby uchwycić zakres niekorzystnego wpływu alkoholu na zdrowie, uwzględnimy pacjentów z ryzykownym piciem, zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu oraz schorzeniami, na które alkohol może mieć niekorzystny wpływ, w tym z wykrywalnym miano wirusa HIV, zaburzeniami związanymi z używaniem tytoniu, zaburzeniami czynności wątroby zwłóknienie, nieleczone wirusowe zapalenie wątroby typu C, depresja oraz osoby przyjmujące leki psychoaktywne wchodzące w interakcje z alkoholem. Celem badania zachęt finansowych, randomizacji ze stopniowym leczeniem (FIRST) jest porównanie CM na miejscu i stopniowej opieki z leczeniem jak zwykle (TAU) w randomizowanym badaniu klinicznym z udziałem pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy nadużywali niezdrowego alkoholu w siedmiu klinikach zajmujących się HIV. Pacjenci z CM otrzymają na miejscu sesje doradcze CM z nagrodami finansowymi zależnymi od abstynencji wykazanej za pomocą alkomatu i PEth. Nagrody mogą być również przyznawane za zajęcie się schorzeniami, na które ma wpływ alkohol i osiągnięcie celów leczenia alkoholowego. Po trzech miesiącach pacjenci zostaną skierowani do APM i MET, jeśli wyniki PEth wykażą, że nie osiągnęli abstynencji. To randomizowane badanie kliniczne sprawdzi hipotezę, że CM i stopniowa opieka prowadzą do większej abstynencji, zmniejszenia spożycia alkoholu i poprawy biomarkerów HIV, mierzonych za pomocą wskaźnika VACS.

Oprócz randomizowanego badania kontrolnego, w ostatnim roku badania zostanie uruchomione badanie cząstkowe PIERWSZA Wdrożenie Próby. Celem tego badania częściowego jest zbadanie barier i czynników ułatwiających wdrażanie zarządzania awaryjnego w celu rozwiązania problemu niezdrowego alkoholu w placówkach leczenia HIV w odniesieniu do: a) adopcji, b) wykonalności, c) akceptacji, oraz d) narzędzi i potrzeb szkoleniowych w celu promowania wdrażania wysokiej wierności. W kontekście badania FIRST staramy się rekrutować uczestników pacjentów i personel (tj. koordynatorów badań i pracowników socjalnych) zaangażowanych w dostarczanie CM w uczestniczących ośrodkach. Uczestnicy będą zapisani z trzech witryn o największej liczbie zapisów w celu przeprowadzenia szczegółowego wywiadu telefonicznego. Pracownicy ze wszystkich ośrodków zaangażowanych we wdrażanie protokołów badań zostaną zaproszeni do udziału w krótkiej ankiecie internetowej i grupie fokusowej. Dane jakościowe zostaną przeanalizowane przez multidyscyplinarny zespół przy użyciu analizy treści w celu zidentyfikowania tematów i pomysłów dotyczących barier i ułatwień we wdrażaniu CM.