Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"Real-life" Cohort Study on Patients With Chronic HBV Infection in Jiangsu

2017. március 26. frissítette: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

"Real-life" Cohort Study on Patients With Chronic Hepatitis B Virus Infection in Jiangsu

Hepatitis B virus (HBV) infection remains one of the most serious health problems worldwide. Patients with chronic HBV infection are at an increased risk for developing hepatic cirrhosis, hepatocellular carcinoma and even death. Although some predictive factors of the outcome of chronic HBV infection were identified, more precisely determine the factors which are associated with the outcome in non-selected patients with chronic HBV infection are still needed. The investigators purpose is to constitute a observational cohort of non-selected Chinese patients to create a database of epidemiological, clinical, biological, virological, immunologic and therapeutic parameters, in order to determine factors associated with the outcome of chronic HBV infection.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Chao Wu, M.D., Ph.D
  • Telefonszám: 86-25-83105890
  • E-mail: dr.wu@nju.edu.cn

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kína, 213001
        • Toborzás
        • The Third Hospital of Changzhou
        • Kapcsolatba lépni:
          • Longgen Liu
      • Huai'an, Jiangsu, Kína, 223300
        • Toborzás
        • Huai'an No.4 People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Biao Zhang
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210008
        • Toborzás
        • The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210048
        • Toborzás
        • Nanjing Jiangbei People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jie Yin
      • Suqian, Jiangsu, Kína, 223800
        • Toborzás
        • Suqian People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Huaping Shao
      • Suzhou, Jiangsu, Kína, 215007
        • Toborzás
        • The Fifth People's Hospital of Suzhou
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chuanwu Zhu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients chronically infected with hepatitis B virus

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients with chronic HBV infection (defined as HBsAg positive for at least 6 months)

Exclusion Criteria:

  • Co-infection with human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis C virus (HCV) and/or hepatitis D virus (HDV)
  • History of liver transplantation
  • History of hepatocellular carcinoma (HCC)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of participants with antigen loss (HBeAg and HBsAg loss)
Időkeret: 20 years
20 years
Cirrhosis
Időkeret: 20 years
20 years
Hepatic decompensation
Időkeret: 20 years

Development of hepatic decompensation will be defined by any of the following events:

(1) Ascites or hepatic hydrothorax; (2)Variceal or portal hypertensive bleeding; (3)Hepatic encephalopathy
20 years
Hepatocellular carcinoma (HCC)
Időkeret: 20 years
The diagnosis of HCC will be made using the American Association for the Study of Liver Disease criteria.
20 years
Death
Időkeret: 20 years
Date and cause of death will be recorded.
20 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2030. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2030. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NJDTID-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitis B, krónikus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel