Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

"Real-life" Cohort Study on Patients With Chronic HBV Infection in Jiangsu

26 de março de 2017 atualizado por: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

"Real-life" Cohort Study on Patients With Chronic Hepatitis B Virus Infection in Jiangsu

Hepatitis B virus (HBV) infection remains one of the most serious health problems worldwide. Patients with chronic HBV infection are at an increased risk for developing hepatic cirrhosis, hepatocellular carcinoma and even death. Although some predictive factors of the outcome of chronic HBV infection were identified, more precisely determine the factors which are associated with the outcome in non-selected patients with chronic HBV infection are still needed. The investigators purpose is to constitute a observational cohort of non-selected Chinese patients to create a database of epidemiological, clinical, biological, virological, immunologic and therapeutic parameters, in order to determine factors associated with the outcome of chronic HBV infection.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Chao Wu, M.D., Ph.D
  • Número de telefone: 86-25-83105890
  • E-mail: dr.wu@nju.edu.cn

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China, 213001
        • Recrutamento
        • The Third Hospital of Changzhou
        • Contato:
          • Longgen Liu
      • Huai'an, Jiangsu, China, 223300
        • Recrutamento
        • Huai'an No.4 People's Hospital
        • Contato:
          • Biao Zhang
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Recrutamento
        • The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
        • Contato:
        • Contato:
          • Chao Wu, M.D., Ph.D.
          • Número de telefone: 86-25-83105890
          • E-mail: dr.wu@nju.edu.cn
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210048
        • Recrutamento
        • Nanjing Jiangbei People's Hospital
        • Contato:
          • Jie Yin
      • Suqian, Jiangsu, China, 223800
        • Recrutamento
        • Suqian People's Hospital
        • Contato:
          • Huaping Shao
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215007
        • Recrutamento
        • The Fifth People's Hospital of Suzhou
        • Contato:
          • Chuanwu Zhu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients chronically infected with hepatitis B virus

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with chronic HBV infection (defined as HBsAg positive for at least 6 months)

Exclusion Criteria:

  • Co-infection with human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis C virus (HCV) and/or hepatitis D virus (HDV)
  • History of liver transplantation
  • History of hepatocellular carcinoma (HCC)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of participants with antigen loss (HBeAg and HBsAg loss)
Prazo: 20 years
20 years
Cirrhosis
Prazo: 20 years
20 years
Hepatic decompensation
Prazo: 20 years

Development of hepatic decompensation will be defined by any of the following events:

(1) Ascites or hepatic hydrothorax; (2)Variceal or portal hypertensive bleeding; (3)Hepatic encephalopathy
20 years
Hepatocellular carcinoma (HCC)
Prazo: 20 years
The diagnosis of HCC will be made using the American Association for the Study of Liver Disease criteria.
20 years
Death
Prazo: 20 years
Date and cause of death will be recorded.
20 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NJDTID-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hepatite B, crônica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Japan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever