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"Real-life" Cohort Study on Patients With Chronic HBV Infection in Jiangsu

26 marzo 2017 aggiornato da: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

"Real-life" Cohort Study on Patients With Chronic Hepatitis B Virus Infection in Jiangsu

Hepatitis B virus (HBV) infection remains one of the most serious health problems worldwide. Patients with chronic HBV infection are at an increased risk for developing hepatic cirrhosis, hepatocellular carcinoma and even death. Although some predictive factors of the outcome of chronic HBV infection were identified, more precisely determine the factors which are associated with the outcome in non-selected patients with chronic HBV infection are still needed. The investigators purpose is to constitute a observational cohort of non-selected Chinese patients to create a database of epidemiological, clinical, biological, virological, immunologic and therapeutic parameters, in order to determine factors associated with the outcome of chronic HBV infection.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chao Wu, M.D., Ph.D
  • Numero di telefono: 86-25-83105890
  • Email: dr.wu@nju.edu.cn

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Cina, 213001
        • Reclutamento
        • The Third Hospital of Changzhou
        • Contatto:
          • Longgen Liu
      • Huai'an, Jiangsu, Cina, 223300
        • Reclutamento
        • Huai'an No.4 People's Hospital
        • Contatto:
          • Biao Zhang
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
        • Reclutamento
        • The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Chao Wu, M.D., Ph.D.
          • Numero di telefono: 86-25-83105890
          • Email: dr.wu@nju.edu.cn
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210048
        • Reclutamento
        • Nanjing Jiangbei People's Hospital
        • Contatto:
          • Jie Yin
      • Suqian, Jiangsu, Cina, 223800
        • Reclutamento
        • Suqian People's Hospital
        • Contatto:
          • Huaping Shao
      • Suzhou, Jiangsu, Cina, 215007
        • Reclutamento
        • The Fifth People's Hospital of Suzhou
        • Contatto:
          • Chuanwu Zhu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients chronically infected with hepatitis B virus

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with chronic HBV infection (defined as HBsAg positive for at least 6 months)

Exclusion Criteria:

  • Co-infection with human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis C virus (HCV) and/or hepatitis D virus (HDV)
  • History of liver transplantation
  • History of hepatocellular carcinoma (HCC)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of participants with antigen loss (HBeAg and HBsAg loss)
Lasso di tempo: 20 years
20 years
Cirrhosis
Lasso di tempo: 20 years
20 years
Hepatic decompensation
Lasso di tempo: 20 years

Development of hepatic decompensation will be defined by any of the following events:

(1) Ascites or hepatic hydrothorax; (2)Variceal or portal hypertensive bleeding; (3)Hepatic encephalopathy
20 years
Hepatocellular carcinoma (HCC)
Lasso di tempo: 20 years
The diagnosis of HCC will be made using the American Association for the Study of Liver Disease criteria.
20 years
Death
Lasso di tempo: 20 years
Date and cause of death will be recorded.
20 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NJDTID-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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