"Real-life" Cohort Study on Patients With Chronic HBV Infection in Jiangsu
2017年3月26日 更新者：Chao Wu、The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
"Real-life" Cohort Study on Patients With Chronic Hepatitis B Virus Infection in Jiangsu
Hepatitis B virus (HBV) infection remains one of the most serious health problems worldwide.
Patients with chronic HBV infection are at an increased risk for developing hepatic cirrhosis, hepatocellular carcinoma and even death.
Although some predictive factors of the outcome of chronic HBV infection were identified, more precisely determine the factors which are associated with the outcome in non-selected patients with chronic HBV infection are still needed.
The investigators purpose is to constitute a observational cohort of non-selected Chinese patients to create a database of epidemiological, clinical, biological, virological, immunologic and therapeutic parameters, in order to determine factors associated with the outcome of chronic HBV infection.
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chao Wu, M.D., Ph.D
- 電話番号：86-25-83105890
- メール：dr.wu@nju.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rui Huang, M.D., Ph.D.
- メール：doctor_hr@126.com
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Changzhou、Jiangsu、中国、213001
- 募集
- The Third Hospital of Changzhou
-
コンタクト：
- Longgen Liu
-
Huai'an、Jiangsu、中国、223300
- 募集
- Huai'an No.4 People's Hospital
-
コンタクト：
- Biao Zhang
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- 募集
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
コンタクト：
- Rui Huang, M.D., Ph.D.
- メール：doctor_hr@126.com
-
コンタクト：
- Chao Wu, M.D., Ph.D.
- 電話番号：86-25-83105890
- メール：dr.wu@nju.edu.cn
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210048
- 募集
- Nanjing Jiangbei People's Hospital
-
コンタクト：
- Jie Yin
-
Suqian、Jiangsu、中国、223800
- 募集
- Suqian People's Hospital
-
コンタクト：
- Huaping Shao
-
Suzhou、Jiangsu、中国、215007
- 募集
- The Fifth People's Hospital of Suzhou
-
コンタクト：
- Chuanwu Zhu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients chronically infected with hepatitis B virus
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with chronic HBV infection (defined as HBsAg positive for at least 6 months)
Exclusion Criteria:
- Co-infection with human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis C virus (HCV) and/or hepatitis D virus (HDV)
- History of liver transplantation
- History of hepatocellular carcinoma (HCC)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Number of participants with antigen loss (HBeAg and HBsAg loss)
時間枠：20 years
|
20 years
|
|
|
Cirrhosis
時間枠：20 years
|
20 years
|
|
|
Hepatic decompensation
時間枠：20 years
|
Development of hepatic decompensation will be defined by any of the following events: (1) Ascites or hepatic hydrothorax; (2)Variceal or portal hypertensive bleeding; (3)Hepatic encephalopathy |
20 years
|
|
Hepatocellular carcinoma (HCC)
時間枠：20 years
|
The diagnosis of HCC will be made using the American Association for the Study of Liver Disease criteria.
|
20 years
|
|
Death
時間枠：20 years
|
Date and cause of death will be recorded.
|
20 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (予想される)
2030年12月1日
研究の完了 (予想される)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月26日
最初の投稿 (実際)
2017年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月26日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NJDTID-001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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