Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

"Real-life" Cohort Study on Patients With Chronic HBV Infection in Jiangsu

26 марта 2017 г. обновлено: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

"Real-life" Cohort Study on Patients With Chronic Hepatitis B Virus Infection in Jiangsu

Hepatitis B virus (HBV) infection remains one of the most serious health problems worldwide. Patients with chronic HBV infection are at an increased risk for developing hepatic cirrhosis, hepatocellular carcinoma and even death. Although some predictive factors of the outcome of chronic HBV infection were identified, more precisely determine the factors which are associated with the outcome in non-selected patients with chronic HBV infection are still needed. The investigators purpose is to constitute a observational cohort of non-selected Chinese patients to create a database of epidemiological, clinical, biological, virological, immunologic and therapeutic parameters, in order to determine factors associated with the outcome of chronic HBV infection.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chao Wu, M.D., Ph.D
  • Номер телефона: 86-25-83105890
  • Электронная почта: dr.wu@nju.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rui Huang, M.D., Ph.D.
  • Электронная почта: doctor_hr@126.com

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Китай, 213001
        • Рекрутинг
        • The Third Hospital of Changzhou
        • Контакт:
          • Longgen Liu
      • Huai'an, Jiangsu, Китай, 223300
        • Рекрутинг
        • Huai'an No.4 People's Hospital
        • Контакт:
          • Biao Zhang
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Chao Wu, M.D., Ph.D.
          • Номер телефона: 86-25-83105890
          • Электронная почта: dr.wu@nju.edu.cn
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210048
        • Рекрутинг
        • Nanjing Jiangbei People's Hospital
        • Контакт:
          • Jie Yin
      • Suqian, Jiangsu, Китай, 223800
        • Рекрутинг
        • Suqian People's Hospital
        • Контакт:
          • Huaping Shao
      • Suzhou, Jiangsu, Китай, 215007
        • Рекрутинг
        • The Fifth People's Hospital of Suzhou
        • Контакт:
          • Chuanwu Zhu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients chronically infected with hepatitis B virus

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients with chronic HBV infection (defined as HBsAg positive for at least 6 months)

Exclusion Criteria:

  • Co-infection with human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis C virus (HCV) and/or hepatitis D virus (HDV)
  • History of liver transplantation
  • History of hepatocellular carcinoma (HCC)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of participants with antigen loss (HBeAg and HBsAg loss)
Временное ограничение: 20 years
20 years
Cirrhosis
Временное ограничение: 20 years
20 years
Hepatic decompensation
Временное ограничение: 20 years

Development of hepatic decompensation will be defined by any of the following events:

(1) Ascites or hepatic hydrothorax; (2)Variceal or portal hypertensive bleeding; (3)Hepatic encephalopathy
20 years
Hepatocellular carcinoma (HCC)
Временное ограничение: 20 years
The diagnosis of HCC will be made using the American Association for the Study of Liver Disease criteria.
20 years
Death
Временное ограничение: 20 years
Date and cause of death will be recorded.
20 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NJDTID-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит В, хронический

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться