Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Real-life" Cohort Study on Patients With Chronic HBV Infection in Jiangsu

26. března 2017 aktualizováno: Chao Wu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

"Real-life" Cohort Study on Patients With Chronic Hepatitis B Virus Infection in Jiangsu

Hepatitis B virus (HBV) infection remains one of the most serious health problems worldwide. Patients with chronic HBV infection are at an increased risk for developing hepatic cirrhosis, hepatocellular carcinoma and even death. Although some predictive factors of the outcome of chronic HBV infection were identified, more precisely determine the factors which are associated with the outcome in non-selected patients with chronic HBV infection are still needed. The investigators purpose is to constitute a observational cohort of non-selected Chinese patients to create a database of epidemiological, clinical, biological, virological, immunologic and therapeutic parameters, in order to determine factors associated with the outcome of chronic HBV infection.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chao Wu, M.D., Ph.D
  • Telefonní číslo: 86-25-83105890
  • E-mail: dr.wu@nju.edu.cn

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Čína, 213001
        • Nábor
        • The Third Hospital of Changzhou
        • Kontakt:
          • Longgen Liu
      • Huai'an, Jiangsu, Čína, 223300
        • Nábor
        • Huai'an No.4 People's Hospital
        • Kontakt:
          • Biao Zhang
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
        • Nábor
        • The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Chao Wu, M.D., Ph.D.
          • Telefonní číslo: 86-25-83105890
          • E-mail: dr.wu@nju.edu.cn
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210048
        • Nábor
        • Nanjing Jiangbei People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jie Yin
      • Suqian, Jiangsu, Čína, 223800
        • Nábor
        • Suqian People's Hospital
        • Kontakt:
          • Huaping Shao
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215007
        • Nábor
        • The Fifth People's Hospital of Suzhou
        • Kontakt:
          • Chuanwu Zhu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients chronically infected with hepatitis B virus

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with chronic HBV infection (defined as HBsAg positive for at least 6 months)

Exclusion Criteria:

  • Co-infection with human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis C virus (HCV) and/or hepatitis D virus (HDV)
  • History of liver transplantation
  • History of hepatocellular carcinoma (HCC)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of participants with antigen loss (HBeAg and HBsAg loss)
Časové okno: 20 years
20 years
Cirrhosis
Časové okno: 20 years
20 years
Hepatic decompensation
Časové okno: 20 years

Development of hepatic decompensation will be defined by any of the following events:

(1) Ascites or hepatic hydrothorax; (2)Variceal or portal hypertensive bleeding; (3)Hepatic encephalopathy
20 years
Hepatocellular carcinoma (HCC)
Časové okno: 20 years
The diagnosis of HCC will be made using the American Association for the Study of Liver Disease criteria.
20 years
Death
Časové okno: 20 years
Date and cause of death will be recorded.
20 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NJDTID-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida B, chronická

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit