Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Anorexia Nervosában szenvedő betegek táplálékelkerülésének vizsgálata

2026. március 28. frissítette: Pei-an (Betty) Shih, University of California, San Diego

Az EPHX2 és a többszörösen telítetlen zsírsavak kölcsönhatásainak megoldása Anorexia Nervosa esetén

Ez a tanulmány étkezési kihívás protokollt használ annak felmérésére, hogy az anorexia nervosa-ban szenvedő betegek eltérő anyagcserét mutatnak-e az élelmiszerre adott válaszként az egészséges kontrollokhoz képest. Ez a tanulmány meghatározza, hogy az öröklődő és biokémiai tényezők hogyan befolyásolják az élelmiszer-anyagcserét anorexia nervosa esetén, hogy hatékonyabb kezelési stratégiákat dolgozzanak ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az anorexia nervosa egy agyi eredetű rendellenesség, amely gyakran súlyos egészségügyi következményekkel jár, beleértve a halált is. Az EPHX2 gént az anorexia nervosa iránti fogékonyság génjeként azonosították. Ez a tanulmány egy multi-omics biomarker rendszer megközelítést alkalmaz annak vizsgálatára, hogy a genetikai tényezők hogyan hatnak kölcsönhatásba az étrendi tényezőkkel, hogy befolyásolják az anorexia nervosa-ban szenvedő betegek táplálékkerülését, pszichopatológiáját és klinikai kimenetelét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • Toborzás
        • UC San Diego Altman Clinical and Translational Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Pei-an Betty Shih, MPM, PhD
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toborzás
        • Program for Eating Disorders, Toronto General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • D. Blake Woodside, MD FRCPC
          • Telefonszám: 416-340-4445
          • E-mail: pbshih@ucsd.edu
        • Kutatásvezető:
          • D. Blake Woodside, MD FRCPC
        • Kutatásvezető:
          • Pei-an (Betty) Shih, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg AN alanyok teljesítik a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM V) aktuális AN diagnózisát, a testtömegindex (BMI) 11 kg/m² és 17,5 kg/m² között van, vagy a BMI > 17,5 kg/m², aktív táplálkozási zavar tüneteivel. .
  • A helyreállított AN-nak meg kell felelnie a következő kritériumoknak a vizsgálatba való belépés időpontjában: 1) Az AN jelenlegi vagy korábbi DSM V diagnózisa; 2) BMI 18,5 kg/m2 és 30 kg/m2 között; 3) Legalább egy évig 18,5 feletti BMI-t tartott.
  • A kontrollnak egészséges serdülőnek vagy nőnek kell negatívnak lennie a képernyőn az AN, más I. tengely pszichiátriai betegségei miatt, és 18 éves kora óta 18,5-30 kg/m² közötti BMI-t kell tartani.

Kizárási kritériumok:

  • Az AN és a kontroll alanyok kizárási kritériumai a következők: Szerves agyi szindróma, skizofrénia és skizoaffektív rendellenesség, kezeletlen pajzsmirigybetegség, vesebetegség, májbetegség, valamint halolajat tartalmazó étrend-kiegészítők rendszeres használata a vizsgálat utolsó három hónapjában. Minden terhes és szoptató személy kizárásra kerül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Anorexia nervosa I
Anorexia nervosa, BMI <=17,5 kg/m² vagy BMI >17,5 kg/m², rendszeres öblítési epizódokkal
Egyéb: Reggeli szendvics
Hús alapú reggeli szendvics
Egyéb: Anorexia nervosa II
Anorexia nervosa, ha a BMI > 18,5 kg/m² legalább 12 hónapig.
Egyéb: Reggeli szendvics
Hús alapú reggeli szendvics
Egyéb: Vezérlők
Egészséges kontroll nők
Egyéb: Reggeli szendvics
Hús alapú reggeli szendvics

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anyagcsere biomarker változása
Időkeret: 2 óra
Az anyagcsere marker százalékos változása
2 óra
Élelmiszer-averzió/szorongás
Időkeret: 2 óra
Az ételelkerülési/szorongásos pontszám százalékos változása
2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súly
Időkeret: 6 és 12 hónap
Testtömeg változás, kg
6 és 12 hónap
Pszichopatológia
Időkeret: 6 és 12 hónap
Az evészavar pszichopatológiai pontszámának százalékos változása
6 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Együttműködők

University of California, Davis
University of Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pei-an (Betty) Shih, MPM, PhD, University of California, San Diego

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01MH106781 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Reggeli szendvics

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel