- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03100656
Étude sur l'aversion alimentaire chez les patients souffrant d'anorexie mentale
28 mars 2026 mis à jour par: Pei-an (Betty) Shih, University of California, San Diego
Résoudre les interactions entre EPHX2 et les acides gras polyinsaturés dans l'anorexie mentale
Cette étude utilise un protocole de provocation alimentaire pour évaluer si les patients souffrant d'anorexie mentale présentent un métabolisme différentiel en réponse à la nourriture par rapport aux témoins sains.
Cette étude détermine comment les facteurs héréditaires et biochimiques influencent le métabolisme alimentaire dans l'anorexie mentale afin de développer des stratégies de traitement plus efficaces.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anorexie mentale est un trouble d'origine cérébrale qui entraîne souvent de graves conséquences sur la santé, voire la mort.
Le gène EPHX2 a été identifié comme un gène de susceptibilité à l'anorexie mentale.
Cette étude utilise une approche système de biomarqueurs multi-omiques pour étudier comment les facteurs génétiques interagissent avec les facteurs alimentaires pour influencer l'aversion alimentaire, la psychopathologie et les résultats cliniques chez les patients atteints d'anorexie mentale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pei-an (Betty) Shih, MPM, PhD
- Numéro de téléphone: (858) 534-0828
- E-mail: eatingdisorderresearch@ucsd.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nhien Nguyen, MS
- E-mail: n7nguyen@ucsd.edu
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Recrutement
- Program for Eating Disorders, Toronto General Hospital
-
Contact:
- D. Blake Woodside
- Numéro de téléphone: 416-340-4445
- E-mail: pbshih@ucsd.edu
-
Contact:
- D. Blake Woodside, MD FRCPC
- Numéro de téléphone: 416-340-4445
- E-mail: pbshih@ucsd.edu
-
Chercheur principal:
- D. Blake Woodside, MD FRCPC
-
Chercheur principal:
- Pei-an (Betty) Shih, PhD
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Recrutement
- UC San Diego Altman Clinical and Translational Research Institute
-
Contact:
- P. Betty Shih, MPM, PhD
- Numéro de téléphone: 858-534-0828
- E-mail: eatingdisorderresearch@ucsd.edu
-
Chercheur principal:
- Pei-an Betty Shih, MPM, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets AN malades répondront au diagnostic actuel du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM V) d'AN, indice de masse corporelle (IMC) compris entre 11 kg/m² et 17,5 kg/m², ou IMC > 17,5 kg/m² avec symptômes actifs de troubles de l'alimentation. .
- L'AN récupéré doit répondre aux critères suivants au moment de l'entrée à l'étude : 1) Diagnostic DSM V actuel ou passé de l'AN ; 2) IMC entre 18,5 kg/m2 et 30 kg/m2 ; 3) Avoir maintenu un IMC > 18,5 pendant au moins un an.
- Le contrôle doit être une adolescente ou une femme en bonne santé négative sur notre écran pour l'AN, d'autres maladies psychiatriques de l'Axe I, et ayant maintenu un IMC compris entre 18,5 et 30 kg/m² depuis l'âge de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion pour les sujets AN et témoins comprennent : le syndrome cérébral organique, la schizophrénie et les troubles schizo-affectifs, les maladies thyroïdiennes non traitées, les maladies rénales, les maladies hépatiques et l'utilisation régulière de suppléments contenant de l'huile de poisson au cours des trois derniers mois de l'étude. Toutes les personnes enceintes et allaitantes seront exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Anorexie mentale I
Anorexie mentale avec IMC <=17,5 kg/m² ou IMC >17,5 kg/m² avec épisodes de purges excessives réguliers
|
Un sandwich petit-déjeuner à base de viande
|
|
Autre: Anorexie mentale II
Anorexie mentale avec IMC > 18,5 kg/m² depuis au moins 12 mois.
|
Un sandwich petit-déjeuner à base de viande
|
|
Autre: Contrôles
Femmes témoins en bonne santé
|
Un sandwich petit-déjeuner à base de viande
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de biomarqueur du métabolisme
Délai: 2 heures
|
Modification en pourcentage du marqueur métabolique
|
2 heures
|
|
Aversion/anxiété alimentaire
Délai: 2 heures
|
Pourcentage de variation du score d'aversion alimentaire/d'anxiété
|
2 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Poids
Délai: 6 et 12 mois
|
Changement de poids corporel, kg
|
6 et 12 mois
|
|
Psychopathologie
Délai: 6 et 12 mois
|
Pourcentage de variation du score psychopathologique des troubles de l'alimentation
|
6 et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pei-an (Betty) Shih, MPM, PhD, University of California, San Diego
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shih PB. Integrating multi-omics biomarkers and postprandial metabolism to develop personalized treatment for anorexia nervosa. Prostaglandins Other Lipid Mediat. 2017 Sep;132:69-76. doi: 10.1016/j.prostaglandins.2017.02.002. Epub 2017 Feb 21.
- Shih PA, Woodside DB. Contemporary views on the genetics of anorexia nervosa. Eur Neuropsychopharmacol. 2016 Apr;26(4):663-73. doi: 10.1016/j.euroneuro.2016.02.008. Epub 2016 Feb 20.
- Shih PB, Yang J, Morisseau C, German JB, Zeeland AA, Armando AM, Quehenberger O, Bergen AW, Magistretti P, Berrettini W, Halmi KA, Schork N, Hammock BD, Kaye W. Dysregulation of soluble epoxide hydrolase and lipidomic profiles in anorexia nervosa. Mol Psychiatry. 2016 Apr;21(4):537-46. doi: 10.1038/mp.2015.26. Epub 2015 Mar 31.
- Nguyen N, Dow M, Woodside B, German JB, Quehenberger O, Shih PB. Food-Intake Normalization of Dysregulated Fatty Acids in Women with Anorexia Nervosa. Nutrients. 2019 Sep 13;11(9):2208. doi: 10.3390/nu11092208.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2017
Première publication (Réel)
4 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH106781 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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