- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03100656
Tutkimus ruokahaluttomuudesta potilailla, joilla on Anorexia Nervosa
lauantai 28. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Pei-an (Betty) Shih, University of California, San Diego
EPHX2:n ja monityydyttymättömien rasvahappojen vuorovaikutusten ratkaiseminen Anorexia Nervosassa
Tässä tutkimuksessa käytetään ateriahaasteprotokollaa sen arvioimiseksi, onko anorexia nervosaa sairastavilla potilailla erilaista aineenvaihduntaa vasteena ruokaan verrattuna terveisiin kontrolleihin.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, kuinka perinnölliset ja biokemialliset tekijät vaikuttavat ruoka-aineenvaihduntaan anorexia nervosassa tehokkaampien hoitostrategioiden kehittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Anorexia nervosa on aivoihin perustuva sairaus, joka usein johtaa vakaviin terveysvaikutuksiin, kuten kuolemaan.
EPHX2-geeni on tunnistettu alttiusgeeniksi anorexia nervosalle.
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään multi-omics-biomarkkerijärjestelmän lähestymistapaa sen tutkimiseksi, kuinka geneettiset tekijät ovat vuorovaikutuksessa ravinnon tekijöiden kanssa, jotka vaikuttavat ruoan vastenmielisyyteen, psykopatologiaan ja kliinisiin tuloksiin anorexia nervosaa sairastavilla potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pei-an (Betty) Shih, MPM, PhD
- Puhelinnumero: (858) 534-0828
- Sähköposti: eatingdisorderresearch@ucsd.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nhien Nguyen, MS
- Sähköposti: n7nguyen@ucsd.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Program for Eating Disorders, Toronto General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- D. Blake Woodside
- Puhelinnumero: 416-340-4445
- Sähköposti: pbshih@ucsd.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- D. Blake Woodside, MD FRCPC
- Puhelinnumero: 416-340-4445
- Sähköposti: pbshih@ucsd.edu
-
Päätutkija:
- D. Blake Woodside, MD FRCPC
-
Päätutkija:
- Pei-an (Betty) Shih, PhD
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- UC San Diego Altman Clinical and Translational Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- P. Betty Shih, MPM, PhD
- Puhelinnumero: 858-534-0828
- Sähköposti: eatingdisorderresearch@ucsd.edu
-
Päätutkija:
- Pei-an Betty Shih, MPM, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaat AN-potilaat täyttävät nykyisen mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM V) AN-diagnoosin, painoindeksi (BMI) välillä 11 kg/m² - 17,5 kg/m² tai BMI > 17,5 kg/m² ja aktiivisen syömishäiriön oireita. .
- Palautuneen AN:n on täytettävä seuraavat kriteerit tutkimukseen tullessa: 1) AN:n nykyinen tai aikaisempi DSM V -diagnoosi; 2) BMI välillä 18,5 kg/m2 - 30 kg/m2; 3) BMI on ollut yli 18,5 vähintään vuoden ajan.
- Kontrollin tulee olla terve nuori tai nainen negatiivinen näytöllämme AN:n ja muiden akselin I psykiatristen sairauksien varalta ja BMI:n välillä 18,5-30 kg/m² 18-vuotiaasta lähtien.
Poissulkemiskriteerit:
- AN:n ja kontrollihenkilöiden poissulkemiskriteerit ovat: Orgaaninen aivosyndrooma, skitsofrenia ja skitsoaffektiivinen häiriö, hoitamaton kilpirauhassairaus, munuaissairaus, maksasairaus ja säännöllinen kalaöljyä sisältävien lisäravinteiden käyttö tutkimuksen kolmen viimeisen kuukauden aikana. Kaikki raskaana olevat ja imettävät henkilöt suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Anorexia nervosa I
Anorexia nervosa, BMI < = 17,5 kg/m² tai BMI > 17,5 kg/m² säännöllisillä ahmimishuuhtelujaksoilla
|
Lihapohjainen aamiaisvoileipä
|
|
Muut: Anorexia nervosa II
Anorexia nervosa, jonka BMI > 18,5 kg/m² vähintään 12 kuukauden ajan.
|
Lihapohjainen aamiaisvoileipä
|
|
Muut: Säätimet
Terveet kontrollinaiset
|
Lihapohjainen aamiaisvoileipä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineenvaihdunnan biomarkkerin muutos
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Aineenvaihduntamarkkerin prosentuaalinen muutos
|
2 tuntia
|
|
Ruokahalu/ahdistus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Ruoan vastenmielisyyden/ahdistuneisuuspisteiden prosentuaalinen muutos
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Painon muutos, kg
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Psykopatologia
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Prosenttimuutos syömishäiriön psykopatologiassa
|
6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pei-an (Betty) Shih, MPM, PhD, University of California, San Diego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shih PB. Integrating multi-omics biomarkers and postprandial metabolism to develop personalized treatment for anorexia nervosa. Prostaglandins Other Lipid Mediat. 2017 Sep;132:69-76. doi: 10.1016/j.prostaglandins.2017.02.002. Epub 2017 Feb 21.
- Shih PA, Woodside DB. Contemporary views on the genetics of anorexia nervosa. Eur Neuropsychopharmacol. 2016 Apr;26(4):663-73. doi: 10.1016/j.euroneuro.2016.02.008. Epub 2016 Feb 20.
- Shih PB, Yang J, Morisseau C, German JB, Zeeland AA, Armando AM, Quehenberger O, Bergen AW, Magistretti P, Berrettini W, Halmi KA, Schork N, Hammock BD, Kaye W. Dysregulation of soluble epoxide hydrolase and lipidomic profiles in anorexia nervosa. Mol Psychiatry. 2016 Apr;21(4):537-46. doi: 10.1038/mp.2015.26. Epub 2015 Mar 31.
- Nguyen N, Dow M, Woodside B, German JB, Quehenberger O, Shih PB. Food-Intake Normalization of Dysregulated Fatty Acids in Women with Anorexia Nervosa. Nutrients. 2019 Sep 13;11(9):2208. doi: 10.3390/nu11092208.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH106781 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aamiaisvoileipä
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Queen's University, BelfastUniversity College, London; University of Leeds; University of Edinburgh; Royal... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuulettimen vieroitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordValmisParastomaalinen tyräItalia
-
Aswan University HospitalTuntematonKeisarileikkauksen komplikaatiotEgypti
-
Future University in EgyptValmis
-
Cairo UniversityTuntematonAlveolaarisen luun resorptio
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityNational Natural Science Foundation of China; The Second People's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiB-solujen akuutti lymfoblastinen leukemiaKiina
-
Al-Azhar UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAlveolaarisen luun resorptioEgypti
-
Aswan University HospitalTuntematonKeisarileikkauksen komplikaatiotEgypti
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrytointiB-solujen akuutti lymfoblastinen leukemiaKiina