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神経性食欲不振患者における食物嫌悪に関する研究

2026年3月28日 更新者：Pei-an (Betty) Shih、University of California, San Diego

神経性食欲不振におけるEPHX2と多価不飽和脂肪酸の相互作用の解決

この研究では、食事負荷プロトコルを使用して、神経性無食欲症患者が健康な対照者と比較して、食物に反応して代謝の違いを示すかどうかを評価しました。 この研究は、より効果的な治療戦略を開発するために、神経性食欲不振症の食物代謝に遺伝的および生化学的要因がどのように影響するかを明らかにします。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

神経性食欲不振は脳に起因する障害であり、多くの場合、死に至る重大な健康被害を引き起こします。 EPHX2 遺伝子は、神経性食欲不振症の感受性遺伝子として同定されています。 この研究では、マルチオミックス バイオマーカー システム アプローチを利用して、遺伝的要因が食事要因とどのように相互作用して、神経性食欲不振症患者の食物嫌悪、精神病理学、臨床転帰に影響を与えるかを調査しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • 募集
        • UC San Diego Altman Clinical and Translational Research Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pei-an Betty Shih, MPM, PhD
  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • 募集
        • Program for Eating Disorders, Toronto General Hospital
        • コンタクト：
          • D. Blake Woodside
          • 電話番号：416-340-4445
          • メール：pbshih@ucsd.edu
        • コンタクト：
          • D. Blake Woodside, MD FRCPC
          • 電話番号：416-340-4445
          • メール：pbshih@ucsd.edu
        • 主任研究者：
          • D. Blake Woodside, MD FRCPC
        • 主任研究者：
          • Pei-an (Betty) Shih, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 病気のAN被験者は、現行の精神障害の診断および統計マニュアル（DSM V）によるAN診断、肥満指数（BMI）が11 kg/m 2 ～ 17.5 kg/m 2 、またはBMI > 17.5 kg/m 2 で活動性の摂食障害の症状を満たしている必要があります。 。
  • 回復した AN は、研究登録時に以下の基準を満たさなければなりません。 1) 現在または過去の DSM V による AN 診断。 2) BMI 18.5 kg/m2 から 30 kg/m2 の間。 3) BMI > 18.5 を少なくとも 1 年間維持している。
  • 対照は、AN、その他の第 I 軸の精神疾患の検査で陰性であり、18 歳以来 BMI 18.5 ～ 30 kg/m² を維持している健康な青年または女性でなければなりません。

除外基準:

  • ANおよび対照被験者の除外基準には、器質性脳症候群、統合失調症および統合失調感情障害、未治療の甲状腺疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、研究の最後の3か月以内の魚油含有サプリメントの定期的使用が含まれます。 すべての妊娠中および授乳中の個人は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：神経性食欲不振症 I
BMI <=17.5 kg/m²、または BMI >17.5 kg/m² で定期的な過食症状を伴う神経性食欲不振症
他の：朝食のサンドイッチ
肉ベースの朝食サンドイッチ
他の：神経性食欲不振症 II
BMI > 18.5 kg/m²の神経性食欲不振症が少なくとも12か月間続いている。
他の：朝食のサンドイッチ
肉ベースの朝食サンドイッチ
他の：コントロール
健康管理女性
他の：朝食のサンドイッチ
肉ベースの朝食サンドイッチ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝バイオマーカーの変化
時間枠：2時間
代謝マーカーの変化率
2時間
食物嫌悪/不安
時間枠：2時間
食物嫌悪/不安スコアの変化率
2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重さ
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
体重の変化、kg
6ヶ月と12ヶ月
精神病理学
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
摂食障害の精神病理学スコアの変化率
6ヶ月と12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Diego

協力者

University of California, Davis
University of Toronto

捜査官

  • 主任研究者：Pei-an (Betty) Shih, MPM, PhD、University of California, San Diego

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月10日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月28日

最初の投稿 (実際)

2017年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月28日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01MH106781 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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