- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03100656
Onderzoek naar voedselaversie bij patiënten met anorexia nervosa
28 maart 2026 bijgewerkt door: Pei-an (Betty) Shih, University of California, San Diego
Oplossen van EPHX2 en meervoudig onverzadigde vetzuurinteracties bij anorexia nervosa
Deze studie maakt gebruik van een maaltijd-challenge-protocol om te beoordelen of patiënten met anorexia nervosa een verschillend metabolisme vertonen als reactie op voedsel in vergelijking met gezonde controles.
Deze studie bepaalt hoe erfelijke en biochemische factoren het voedselmetabolisme bij anorexia nervosa beïnvloeden om effectievere behandelstrategieën te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Anorexia nervosa is een hersenziekte die vaak tot ernstige gevolgen voor de gezondheid leidt, waaronder de dood.
Het EPHX2-gen is geïdentificeerd als een vatbaarheidsgen voor anorexia nervosa.
Deze studie maakt gebruik van een multi-omics biomarkersysteembenadering om te onderzoeken hoe genetische factoren interageren met voedingsfactoren om voedselaversie, psychopathologie en klinische uitkomst bij patiënten met anorexia nervosa te beïnvloeden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pei-an (Betty) Shih, MPM, PhD
- Telefoonnummer: (858) 534-0828
- E-mail: eatingdisorderresearch@ucsd.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Nhien Nguyen, MS
- E-mail: n7nguyen@ucsd.edu
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Werving
- Program for Eating Disorders, Toronto General Hospital
-
Contact:
- D. Blake Woodside
- Telefoonnummer: 416-340-4445
- E-mail: pbshih@ucsd.edu
-
Contact:
- D. Blake Woodside, MD FRCPC
- Telefoonnummer: 416-340-4445
- E-mail: pbshih@ucsd.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- D. Blake Woodside, MD FRCPC
-
Hoofdonderzoeker:
- Pei-an (Betty) Shih, PhD
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- Werving
- UC San Diego Altman Clinical and Translational Research Institute
-
Contact:
- P. Betty Shih, MPM, PhD
- Telefoonnummer: 858-534-0828
- E-mail: eatingdisorderresearch@ucsd.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Pei-an Betty Shih, MPM, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zieke AN-proefpersonen zullen voldoen aan de huidige Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM V)-diagnose van AN, body mass index (BMI) tussen 11 kg/m² en 17,5 kg/m², of BMI > 17,5 kg/m² met symptomen van een actieve eetstoornis .
- Herstelde AN moet op het moment van deelname aan het onderzoek aan de volgende criteria voldoen: 1) Huidige of eerdere DSM V-diagnose van AN; 2) BMI tussen 18,5 kg/m2 en 30 kg/m2; 3) Een BMI van >18,5 hebben behouden gedurende ten minste één jaar.
- De controle moet bestaan uit een gezonde adolescent of vrouw die negatief is op ons scherm voor AN en andere psychiatrische ziekten uit As I, en die sinds haar 18e een BMI tussen 18,5 en 30 kg/m² heeft gehandhaafd.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria voor AN en controlepersonen zijn onder meer: organisch hersensyndroom, schizofrenie en schizoaffectieve stoornis, onbehandelde schildklierziekte, nierziekte, leverziekte en het regelmatige gebruik van visolie-bevattende supplementen binnen de laatste drie maanden van het onderzoek. Alle zwangere en zogende personen worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Anorexia nervosa I
Anorexia nervosa met BMI <=17,5 kg/m² of BMI >17,5 kg/m² met regelmatige eetbuien
|
Een ontbijtsandwich op basis van vlees
|
|
Ander: Anorexia nervosa II
Anorexia nervosa met BMI > 18,5 kg/m² gedurende minimaal 12 maanden.
|
Een ontbijtsandwich op basis van vlees
|
|
Ander: Controles
Gezonde controlevrouwen
|
Een ontbijtsandwich op basis van vlees
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van metabolisme-biomarker
Tijdsspanne: Twee uur
|
Percentage verandering van metabolismemarker
|
Twee uur
|
|
Voedselaversie/angst
Tijdsspanne: Twee uur
|
Percentage verandering in de score voor voedselaversie/angst
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
Verandering in lichaamsgewicht, kg
|
6 en 12 maanden
|
|
Psychopathologie
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
Procentuele verandering in de score voor psychopathologie van eetstoornissen
|
6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pei-an (Betty) Shih, MPM, PhD, University of California, San Diego
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Shih PB. Integrating multi-omics biomarkers and postprandial metabolism to develop personalized treatment for anorexia nervosa. Prostaglandins Other Lipid Mediat. 2017 Sep;132:69-76. doi: 10.1016/j.prostaglandins.2017.02.002. Epub 2017 Feb 21.
- Shih PA, Woodside DB. Contemporary views on the genetics of anorexia nervosa. Eur Neuropsychopharmacol. 2016 Apr;26(4):663-73. doi: 10.1016/j.euroneuro.2016.02.008. Epub 2016 Feb 20.
- Shih PB, Yang J, Morisseau C, German JB, Zeeland AA, Armando AM, Quehenberger O, Bergen AW, Magistretti P, Berrettini W, Halmi KA, Schork N, Hammock BD, Kaye W. Dysregulation of soluble epoxide hydrolase and lipidomic profiles in anorexia nervosa. Mol Psychiatry. 2016 Apr;21(4):537-46. doi: 10.1038/mp.2015.26. Epub 2015 Mar 31.
- Nguyen N, Dow M, Woodside B, German JB, Quehenberger O, Shih PB. Food-Intake Normalization of Dysregulated Fatty Acids in Women with Anorexia Nervosa. Nutrients. 2019 Sep 13;11(9):2208. doi: 10.3390/nu11092208.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 november 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH106781 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa
-
Baylor College of MedicineAanmelden op uitnodigingAnorexia nervosa | Atypische anorexia nervosaVerenigde Staten
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkBeëindigdBoulimia nervosa | Impulsief gedrag | Purgeren (eetstoornissen) | Eet stoornissen | Eetstoornissen in de adolescentie | Anorexia nervosa/boulimia | Anorexia in de adolescentie | Anorexia Nervosa, Atypisch | Anorexia Nervosa, type eetbuien/purgerenVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Anorexia Nervosa in RemissieVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoActief, niet wervendAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Atypische anorexia nervosa | Atypische boulimia nervosaVerenigde Staten
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3WervingAnorexia nervosa | Anorexia Nervosa in Remissie | Anorexia Nervosa beperkend typeSpanje
-
Duke UniversityVoltooidAdolescenten met anorexia nervosa | Onderdrempel Anorexia NervosaVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH); University of California, San FranciscoVoltooidAnorexia nervosa | Anorexia | Eetstoornis | Eetstoornissen in de adolescentie | Anorexia in de adolescentie | Anorexia Nervosa, Atypisch | Anorexia Nervosa beperkend type | Anorexia bij kinderenVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingAtypische anorexia nervosaVerenigde Staten
-
Istituto Auxologico ItalianoCatholic University of the Sacred Heart; University of Turin, Italy; Open University en andere medewerkersWervingAnorexia nervosa/boulimiaItalië
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaHospital Universitario Reina Sofia de CordobaNog niet aan het wervenAnorexia Nervosa beperkend type | Anorexia Nervosa (DSM-IV herziene criteria)Spanje
Klinische onderzoeken op Een ontbijtsandwich
-
Zagazig UniversityVoltooid
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreVoltooidDiabetes mellitus type 2 | DyslipidemieBrazilië
-
Arizona State UniversityVoltooidHyperglykemie | Preventie van obesitasVerenigde Staten
-
Queen's University, BelfastUniversity College, London; University of Leeds; University of Edinburgh; Royal Brompton... en andere medewerkersVoltooidVentilator spenenVerenigd Koninkrijk
-
Hospices Civils de LyonVoltooidType 2 diabetesFrankrijk
-
Future University in EgyptVoltooid
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityNational Natural Science Foundation of China; The Second People's Hospital of... en andere medewerkersActief, niet wervendB-cel acute lymfoblastische leukemieChina
-
Al-Azhar UniversityActief, niet wervendAlveolaire botresorptieEgypte
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityWervingB-cel acute lymfoblastische leukemieChina
-
University of AarhusArla FoodsVoltooidPostprandiaal lipidenmetabolismeDenemarken