Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af madaversion hos patienter med anorexia nervosa

28. marts 2026 opdateret af: Pei-an (Betty) Shih, University of California, San Diego

Løsning af EPHX2 og flerumættede fedtsyreinteraktioner i Anorexia Nervosa

Denne undersøgelse bruger en måltidsudfordringsprotokol til at vurdere, om patienter med anorexia nervosa viser en differentiel metabolisme som reaktion på mad sammenlignet med sunde kontroller. Denne undersøgelse bestemmer, hvordan arvelige og biokemiske faktorer påvirker fødevaremetabolismen i anorexia nervosa for at udvikle mere effektive behandlingsstrategier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anorexia nervosa er en hjerne-baseret lidelse, der ofte fører til alvorlige helbredsmæssige konsekvenser, herunder død. EPHX2-genet er blevet identificeret som et modtagelighedsgen for anorexia nervosa. Denne undersøgelse anvender en multi-omics biomarkørsystem tilgang til at undersøge, hvordan genetiske faktorer interagerer med kostfaktorer for at påvirke fødevareaversion, psykopatologi og kliniske resultater hos patienter med anorexia nervosa.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Program for Eating Disorders, Toronto General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • D. Blake Woodside, MD FRCPC
          • Telefonnummer: 416-340-4445
          • E-mail: pbshih@ucsd.edu
        • Ledende efterforsker:
          • D. Blake Woodside, MD FRCPC
        • Ledende efterforsker:
          • Pei-an (Betty) Shih, PhD
  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Rekruttering
        • UC San Diego Altman Clinical and Translational Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pei-an Betty Shih, MPM, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Syge AN-personer vil opfylde den aktuelle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM V) diagnosticering af AN, kropsmasseindeks (BMI) mellem 11 kg/m² og 17,5 kg/m² eller BMI > 17,5 kg/m² med aktive spiseforstyrrelsessymptomer .
  • Genvundet AN skal opfylde følgende kriterier på tidspunktet for studiestart: 1) Nuværende eller tidligere DSM V-diagnose af AN; 2) BMI mellem 18,5 kg/m2 og 30 kg/m2; 3) At have holdt et BMI på >18,5 i mindst et år.
  • Kontrollen skal være sund ung eller kvinde negativ på vores skærm for AN, andre Axis I psykiatriske sygdomme og have opretholdt et BMI på mellem 18,5-30 kg/m² siden 18 års alderen.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier for AN og kontrolpersoner omfatter: Organisk hjernesyndrom, skizofreni og skizoaffektiv lidelse, ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom, nyresygdom, leversygdom og regelmæssig brug af fiskeolieholdige kosttilskud inden for de sidste tre måneder af undersøgelsen. Alle gravide og ammende personer vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Anorexia nervosa I
Anorexia nervosa med BMI <=17,5 kg/m² eller BMI >17,5 kg/m² med regelmæssige binge-purge episoder
Andet: En morgenmadssandwich
En kødbaseret morgenmadssandwich
Andet: Anorexia nervosa II
Anorexia nervosa med BMI > 18,5 kg/m² i mindst 12 måneder.
Andet: En morgenmadssandwich
En kødbaseret morgenmadssandwich
Andet: Kontrolelementer
Sund kontrol kvinder
Andet: En morgenmadssandwich
En kødbaseret morgenmadssandwich

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af metabolisme biomarkør
Tidsramme: 2 timer
Procentvis ændring af stofskiftemarkør
2 timer
Madaversion/angst
Tidsramme: 2 timer
Procentvis ændring af madaversion/angstscore
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Ændring i kropsvægt, kg
6 og 12 måneder
Psykopatologi
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Procentvis ændring i spiseforstyrrelse psykopatologisk score
6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

University of California, Davis
University of Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pei-an (Betty) Shih, MPM, PhD, University of California, San Diego

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH106781 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med En morgenmadssandwich

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner