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神经性厌食症患者食物厌恶的研究

2026年3月28日 更新者:Pei-an (Betty) Shih、University of California, San Diego

解决神经性厌食症中 EPHX2 和多不饱和脂肪酸的相互作用

这项研究使用膳食挑战方案来评估神经性厌食症患者与健康对照者相比是否表现出对食物的不同代谢反应。 本研究确定遗传和生化因素如何影响神经性厌食症的食物代谢,以便制定更有效的治疗策略。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

神经性厌食症是一种脑部疾病,通常会导致严重的健康后果,包括死亡。 EPHX2基因已被鉴定为神经性厌食症的易感基因。 本研究利用多组学生物标志物系统方法来研究遗传因素如何与饮食因素相互作用,从而影响神经性厌食症患者的食物厌恶、精神病理学和临床结果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大
        • 招聘中
        • Program for Eating Disorders, Toronto General Hospital
        • 接触:
        • 接触:
          • D. Blake Woodside, MD FRCPC
          • 电话号码:416-340-4445
          • 邮箱pbshih@ucsd.edu
        • 首席研究员:
          • D. Blake Woodside, MD FRCPC
        • 首席研究员:
          • Pei-an (Betty) Shih, PhD
    • California
      • La Jolla、California、美国、92037
        • 招聘中
        • UC San Diego Altman Clinical and Translational Research Institute
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Pei-an Betty Shih, MPM, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 患病 AN 受试者将符合当前《精神疾病诊断和统计手册》(DSM V) 对 AN 的诊断,体重指数 (BMI) 介于 11 kg/m² 和 17.5 kg/m² 之间,或 BMI > 17.5 kg/m² 并伴有活动性饮食失调症状。
  • 恢复的 AN 在进入研究时必须满足以下标准: 1) 当前或过去的 DSM V 诊断 AN; 2)体重指数在18.5公斤/平方米至30公斤/平方米之间; 3) BMI保持>18.5至少一年。
  • 对照者必须是健康的青少年或女性,在我们的 AN 筛查和其他 Axis I 精神疾病筛查中呈阴性,并且自 18 岁起体重指数一直保持在 18.5-30 kg/m² 之间。

排除标准:

  • AN 和对照受试者的排除标准包括:器质性脑综合征、精神分裂症和分裂情感障碍、未经治疗的甲状腺疾病、肾脏疾病、肝脏疾病以及在研究的最后三个月内定期使用含有鱼油的补充剂。 所有怀孕和哺乳期的个体都将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:神经性厌食症 I
BMI <=17.5 kg/m2 或 BMI >17.5 kg/m2 并伴有定期暴饮暴食发作的神经性厌食症
以肉类为主的早餐三明治
其他:神经性厌食症II
BMI > 18.5 kg/m² 且持续至少 12 个月的神经性厌食症。
以肉类为主的早餐三明治
其他:控制
健康控女性
以肉类为主的早餐三明治

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
代谢生物标志物的变化
大体时间:2小时
代谢标志物百分比变化
2小时
食物厌恶/焦虑
大体时间:2小时
食物厌恶/焦虑评分的百分比变化
2小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
重量
大体时间:6个月和12个月
体重变化,公斤
6个月和12个月
精神病理学
大体时间:6个月和12个月
饮食失调精神病理学评分的百分比变化
6个月和12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pei-an (Betty) Shih, MPM, PhD、University of California, San Diego

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月10日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月28日

首次发布 (实际的)

2017年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月28日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01MH106781 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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