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Estudo de aversão alimentar em pacientes com anorexia nervosa

28 de março de 2026 atualizado por: Pei-an (Betty) Shih, University of California, San Diego

Resolvendo interações entre EPHX2 e ácidos graxos poliinsaturados na anorexia nervosa

Este estudo utiliza um protocolo de desafio alimentar para avaliar se os pacientes com anorexia nervosa apresentam um metabolismo diferencial em resposta à comida em comparação com controles saudáveis. Este estudo determina como fatores hereditários e bioquímicos influenciam o metabolismo alimentar na anorexia nervosa, a fim de desenvolver estratégias de tratamento mais eficazes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A anorexia nervosa é um distúrbio cerebral que muitas vezes leva a graves consequências para a saúde, incluindo a morte. O gene EPHX2 foi identificado como um gene de suscetibilidade para anorexia nervosa. Este estudo utiliza uma abordagem de sistema de biomarcadores multiômicos para investigar como os fatores genéticos interagem com os fatores dietéticos para influenciar a aversão alimentar, a psicopatologia e o resultado clínico em pacientes com anorexia nervosa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Recrutamento
        • Program for Eating Disorders, Toronto General Hospital
        • Contato:
          • D. Blake Woodside
          • Número de telefone: 416-340-4445
          • E-mail: pbshih@ucsd.edu
        • Contato:
          • D. Blake Woodside, MD FRCPC
          • Número de telefone: 416-340-4445
          • E-mail: pbshih@ucsd.edu
        • Investigador principal:
          • D. Blake Woodside, MD FRCPC
        • Investigador principal:
          • Pei-an (Betty) Shih, PhD
  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Recrutamento
        • UC San Diego Altman Clinical and Translational Research Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pei-an Betty Shih, MPM, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com AN doente atenderão ao diagnóstico atual do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM V), índice de massa corporal (IMC) entre 11 kg/m² e 17,5 kg/m², ou IMC> 17,5 kg/m² com sintomas de transtorno alimentar ativo .
  • AN recuperada deve atender aos seguintes critérios no momento da entrada no estudo: 1) Diagnóstico atual ou passado de AN no DSM V; 2) IMC entre 18,5 kg/m2 e 30 kg/m2; 3) Ter mantido IMC >18,5 por pelo menos um ano.
  • O controle deve ser adolescente saudável ou mulher negativa em nossa triagem para AN, outras doenças psiquiátricas do Eixo I e ter mantido um IMC entre 18,5-30 kg/m² desde os 18 anos de idade.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão para AN e indivíduos de controle incluem: síndrome cerebral orgânica, esquizofrenia e transtorno esquizoafetivo, doença da tireoide não tratada, doença renal, doença hepática e uso regular de suplementos contendo óleo de peixe nos últimos três meses do estudo. Todas as gestantes e lactantes serão excluídas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Anorexia nervosa I
Anorexia nervosa com IMC <=17,5 kg/m² ou IMC >17,5 kg/m² com episódios regulares de compulsão alimentar
Outro: Um sanduíche de café da manhã
Um sanduíche de café da manhã à base de carne
Outro: Anorexia nervosa II
Anorexia nervosa com IMC > 18,5 kg/m² há pelo menos 12 meses.
Outro: Um sanduíche de café da manhã
Um sanduíche de café da manhã à base de carne
Outro: Controles
Mulheres de controle saudáveis
Outro: Um sanduíche de café da manhã
Um sanduíche de café da manhã à base de carne

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do biomarcador do metabolismo
Prazo: 2 horas
Alteração percentual do marcador do metabolismo
2 horas
Aversão/ansiedade alimentar
Prazo: 2 horas
Alteração percentual da pontuação de aversão/ansiedade alimentar
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso
Prazo: 6 e 12 meses
Mudança no peso corporal, kg
6 e 12 meses
Psicopatologia
Prazo: 6 e 12 meses
Alteração percentual na pontuação de psicopatologia do transtorno alimentar
6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Diego

Colaboradores

University of California, Davis
University of Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Pei-an (Betty) Shih, MPM, PhD, University of California, San Diego

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH106781 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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