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Studio sull'avversione alimentare in pazienti con anoressia nervosa

28 marzo 2026 aggiornato da: Pei-an (Betty) Shih, University of California, San Diego

Risoluzione delle interazioni tra EPHX2 e acidi grassi polinsaturi nell'anoressia nervosa

Questo studio utilizza un protocollo di sfida al pasto per valutare se i pazienti con anoressia nervosa mostrano un metabolismo differenziale in risposta al cibo rispetto ai controlli sani. Questo studio determina come i fattori ereditari e biochimici influenzano il metabolismo alimentare nell'anoressia nervosa al fine di sviluppare strategie di trattamento più efficaci.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’anoressia nervosa è un disturbo cerebrale che spesso porta a gravi conseguenze per la salute, inclusa la morte. Il gene EPHX2 è stato identificato come gene di suscettibilità all’anoressia nervosa. Questo studio utilizza un approccio basato su un sistema di biomarcatori multi-omici per indagare come i fattori genetici interagiscono con i fattori dietetici per influenzare l’avversione alimentare, la psicopatologia e l’esito clinico nei pazienti con anoressia nervosa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Reclutamento
        • Program for Eating Disorders, Toronto General Hospital
        • Contatto:
          • D. Blake Woodside
          • Numero di telefono: 416-340-4445
          • Email: pbshih@ucsd.edu
        • Contatto:
          • D. Blake Woodside, MD FRCPC
          • Numero di telefono: 416-340-4445
          • Email: pbshih@ucsd.edu
        • Investigatore principale:
          • D. Blake Woodside, MD FRCPC
        • Investigatore principale:
          • Pei-an (Betty) Shih, PhD
  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Reclutamento
        • UC San Diego Altman Clinical and Translational Research Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pei-an Betty Shih, MPM, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti affetti da AN soddisferanno l'attuale diagnosi di AN del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM V), indice di massa corporea (BMI) compreso tra 11 kg/m² e 17,5 kg/m² o BMI > 17,5 kg/m² con sintomi di disturbo alimentare attivo. .
  • L'AN recuperata deve soddisfare i seguenti criteri al momento dell'ingresso nello studio: 1) Diagnosi attuale o passata di AN nel DSM V; 2) BMI compreso tra 18,5 kg/m2 e 30 kg/m2; 3) Avere mantenuto un BMI >18,5 per almeno un anno.
  • Il controllo deve essere un'adolescente o una donna sana, negativa sul nostro screening per AN, altre malattie psichiatriche di Asse I e con un BMI compreso tra 18,5 e 30 kg/m² dall'età di 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione per i soggetti AN e di controllo includono: sindrome cerebrale organica, schizofrenia e disturbo schizoaffettivo, malattie della tiroide non trattate, malattie renali, malattie epatiche e l'uso regolare di integratori contenenti olio di pesce negli ultimi tre mesi dello studio. Saranno escluse tutte le persone in gravidanza e in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Anoressia nervosa I
Anoressia nervosa con BMI <=17,5 kg/m² o BMI >17,5 kg/m² con episodi regolari di abbuffate
Altro: Un panino per la colazione
Un panino per la colazione a base di carne
Altro: Anoressia nervosa II
Anoressia nervosa con BMI > 18,5 kg/m² da almeno 12 mesi.
Altro: Un panino per la colazione
Un panino per la colazione a base di carne
Altro: Controlli
Donne di controllo sano
Altro: Un panino per la colazione
Un panino per la colazione a base di carne

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del biomarcatore del metabolismo
Lasso di tempo: 2 ore
Variazione percentuale del marcatore del metabolismo
2 ore
Avversione/ansia alimentare
Lasso di tempo: 2 ore
Variazione percentuale del punteggio di avversione/ansia alimentare
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Variazione del peso corporeo, kg
6 e 12 mesi
Psicopatologia
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
Variazione percentuale del punteggio psicopatologico dei disturbi alimentari
6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Collaboratori

University of California, Davis
University of Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Pei-an (Betty) Shih, MPM, PhD, University of California, San Diego

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2016

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH106781 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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