Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av mataversjon hos pasienter med anorexia nervosa

28. mars 2026 oppdatert av: Pei-an (Betty) Shih, University of California, San Diego

Løse EPHX2 og flerumettede fettsyreinteraksjoner i Anorexia Nervosa

Denne studien bruker en måltidsutfordringsprotokoll for å vurdere om pasienter med anorexia nervosa viser en differensiell metabolisme som respons på mat sammenlignet med sunne kontroller. Denne studien bestemmer hvordan arvelige og biokjemiske faktorer påvirker matomsetningen ved anorexia nervosa for å utvikle mer effektive behandlingsstrategier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anorexia nervosa er en hjernebasert lidelse som ofte fører til alvorlige helsekonsekvenser inkludert død. EPHX2-genet er identifisert som et følsomhetsgen for anorexia nervosa. Denne studien bruker en multi-omics biomarkørsystem tilnærming for å undersøke hvordan genetiske faktorer interagerer med kostholdsfaktorer for å påvirke mataversjon, psykopatologi og klinisk utfall hos pasienter med anorexia nervosa.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Program for Eating Disorders, Toronto General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • D. Blake Woodside, MD FRCPC
          • Telefonnummer: 416-340-4445
          • E-post: pbshih@ucsd.edu
        • Hovedetterforsker:
          • D. Blake Woodside, MD FRCPC
        • Hovedetterforsker:
          • Pei-an (Betty) Shih, PhD
  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Rekruttering
        • UC San Diego Altman Clinical and Translational Research Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pei-an Betty Shih, MPM, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Syke AN-personer vil møte gjeldende Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM V) diagnose av AN, kroppsmasseindeks (BMI) mellom 11 kg/m² og 17,5 kg/m², eller BMI > 17,5 kg/m² med aktive spiseforstyrrelsessymptomer .
  • Gjenopprettet AN må oppfylle følgende kriterier på tidspunktet for studiestart: 1) Nåværende eller tidligere DSM V-diagnose av AN; 2) BMI mellom 18,5 kg/m2 og 30 kg/m2; 3) Å ha holdt en BMI på >18,5 i minst ett år.
  • Kontrollen må være en sunn ungdom eller kvinnenegativ på skjermen vår for AN, andre psykiatriske sykdommer i Axis I, og ha opprettholdt en BMI på mellom 18,5-30 kg/m² siden fylte 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier for AN og kontrollpersoner inkluderer: Organisk hjernesyndrom, schizofreni og schizoaffektiv lidelse, ubehandlet skjoldbruskkjertelsykdom, nyresykdom, leversykdom og regelmessig bruk av fiskeoljeholdige kosttilskudd i løpet av de siste tre månedene av studien. Alle gravide og ammende personer vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Anorexia nervosa I
Anorexia nervosa med BMI <=17,5 kg/m² eller BMI >17,5 kg/m² med vanlige binge-purge-episoder
Annen: En frokostsmørbrød
En kjøttbasert frokostsandwich
Annen: Anorexia nervosa II
Anorexia nervosa med BMI > 18,5 kg/m² i minst 12 måneder.
Annen: En frokostsmørbrød
En kjøttbasert frokostsandwich
Annen: Kontroller
Friske kontroll kvinner
Annen: En frokostsmørbrød
En kjøttbasert frokostsandwich

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av biomarkør for metabolisme
Tidsramme: 2 timer
Prosentvis endring av stoffskiftemarkør
2 timer
Mataversjon/angst
Tidsramme: 2 timer
Prosentvis endring av mataversjon/angstscore
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Endring i kroppsvekt, kg
6 og 12 måneder
Psykopatologi
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Prosentvis endring i spiseforstyrrelsespsykopatologisk poengsum
6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbeidspartnere

University of California, Davis
University of Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pei-an (Betty) Shih, MPM, PhD, University of California, San Diego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01MH106781 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på En frokostsmørbrød

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere