Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie averze k jídlu u pacientů s mentální anorexií

9. listopadu 2023 aktualizováno: Pei-an (Betty) Shih, University of California, San Diego

Řešení interakcí EPHX2 a polynenasycených mastných kyselin u mentální anorexie

Tato studie používá protokol pro provokaci jídla k posouzení, zda pacienti s mentální anorexií vykazují rozdílný metabolismus v reakci na jídlo ve srovnání se zdravými kontrolami. Tato studie určuje, jak dědičné a biochemické faktory ovlivňují metabolismus potravin u mentální anorexie, aby bylo možné vyvinout účinnější léčebné strategie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mentální anorexie je mozková porucha, která často vede k vážným zdravotním následkům včetně smrti. Gen EPHX2 byl identifikován jako gen náchylnosti k mentální anorexii. Tato studie využívá multi-omický systém biomarkerů ke zkoumání toho, jak genetické faktory interagují s dietními faktory, aby ovlivnily averzi k jídlu, psychopatologii a klinický výsledek u pacientů s mentální anorexií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Nábor
        • Program for Eating Disorders, Toronto General Hospital
        • Kontakt:
          • D. Blake Woodside
          • Telefonní číslo: 416-340-4445
          • E-mail: pbshih@ucsd.edu
        • Kontakt:
          • D. Blake Woodside, MD FRCPC
          • Telefonní číslo: 416-340-4445
          • E-mail: pbshih@ucsd.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • D. Blake Woodside, MD FRCPC
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pei-an (Betty) Shih, PhD
  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Nábor
        • UC San Diego Altman Clinical and Translational Research Institute
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pei-an Betty Shih, MPM, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nemocnými AN budou splňovat aktuální Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM V) s diagnózou AN, index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 11 kg/m² a 17,5 kg/m² nebo BMI > 17,5 kg/m² se symptomy aktivní poruchy příjmu potravy .
  • Obnovená AN musí v době vstupu do studie splňovat následující kritéria: 1) Současná nebo minulá DSM V diagnóza AN; 2) BMI mezi 18,5 kg/m2 a 30 kg/m2; 3) Udržování BMI > 18,5 po dobu alespoň jednoho roku.
  • Kontrolou musí být zdravý dospívající nebo žena negativní na našem screeningu na AN, jiná psychiatrická onemocnění osy I, a s udržením BMI mezi 18,5-30 kg/m² od věku 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení pro AN a kontrolní subjekty zahrnují: Organický mozkový syndrom, schizofrenii a schizoafektivní poruchu, neléčené onemocnění štítné žlázy, onemocnění ledvin, onemocnění jater a pravidelné užívání doplňků obsahujících rybí olej během posledních tří měsíců studie. Všechny těhotné a kojící osoby budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Mentální anorexie I
Mentální anorexie s BMI <=17,5 kg/m² nebo BMI >17,5 kg/m² s pravidelnými epizodami binge-purge
Jiný: Snídaňový sendvič
Snídaňový sendvič na bázi masa
Jiný: Mentální anorexie II
Mentální anorexie s BMI > 18,5 kg/m² po dobu nejméně 12 měsíců.
Jiný: Snídaňový sendvič
Snídaňový sendvič na bázi masa
Jiný: Řízení
Zdravé kontrolní ženy
Jiný: Snídaňový sendvič
Snídaňový sendvič na bázi masa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna biomarkeru metabolismu
Časové okno: 2 hodiny
Procentuální změna markeru metabolismu
2 hodiny
Nechuť k jídlu/úzkost
Časové okno: 2 hodiny
Procentuální změna skóre potravinové averze/úzkosti
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Změna tělesné hmotnosti, kg
6 a 12 měsíců
Psychopatologie
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Procentuální změna skóre psychopatologie poruch příjmu potravy
6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Spolupracovníci

University of California, Davis
University of Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pei-an (Betty) Shih, MPM, PhD, University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH106781 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snídaňový sendvič

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit