Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование пищевого отвращения у пациентов с нервной анорексией

28 марта 2026 г. обновлено: Pei-an (Betty) Shih, University of California, San Diego

Решение взаимодействий EPHX2 и полиненасыщенных жирных кислот при нервной анорексии

В этом исследовании используется протокол приема пищи, чтобы оценить, демонстрируют ли пациенты с нервной анорексией различный метаболизм в ответ на пищу по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы. Это исследование определяет, как наследственные и биохимические факторы влияют на пищевой метаболизм при нервной анорексии, чтобы разработать более эффективные стратегии лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нервная анорексия — это заболевание головного мозга, которое часто приводит к серьезным последствиям для здоровья, включая смерть. Ген EPHX2 был идентифицирован как ген предрасположенности к нервной анорексии. В этом исследовании используется подход с использованием системы мультиомикальных биомаркеров для изучения того, как генетические факторы взаимодействуют с диетическими факторами, влияя на отвращение к пище, психопатологию и клинический исход у пациентов с нервной анорексией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Рекрутинг
        • Program for Eating Disorders, Toronto General Hospital
        • Контакт:
          • D. Blake Woodside
          • Номер телефона: 416-340-4445
          • Электронная почта: pbshih@ucsd.edu
        • Контакт:
          • D. Blake Woodside, MD FRCPC
          • Номер телефона: 416-340-4445
          • Электронная почта: pbshih@ucsd.edu
        • Главный следователь:
          • D. Blake Woodside, MD FRCPC
        • Главный следователь:
          • Pei-an (Betty) Shih, PhD
  • Соединенные Штаты
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Рекрутинг
        • UC San Diego Altman Clinical and Translational Research Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Pei-an Betty Shih, MPM, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Больные АН будут соответствовать действующему диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам (DSM V) с диагнозом АН, индексом массы тела (ИМТ) от 11 кг/м² до 17,5 кг/м² или ИМТ > 17,5 кг/м² с активными симптомами расстройства пищевого поведения. .
  • На момент включения в исследование выздоровевшая АН должна соответствовать следующим критериям: 1) Текущий или прошлый диагноз АН в соответствии с DSM V; 2) ИМТ от 18,5 кг/м2 до 30 кг/м2; 3) Поддержание ИМТ >18,5 в течение как минимум одного года.
  • Контрольным пациентом должен быть здоровый подросток или женщина с отрицательным результатом нашего скрининга на АН и другие психические заболевания оси I и поддерживающий ИМТ в пределах 18,5-30 кг/м² с 18 лет.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения для субъектов с НА и контрольной группы включают: органический мозговой синдром, шизофрению и шизоаффективное расстройство, нелеченное заболевание щитовидной железы, заболевание почек, заболевание печени и регулярное употребление добавок, содержащих рыбий жир, в течение последних трех месяцев исследования. Все беременные и кормящие лица будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Нервная анорексия I
Нервная анорексия с ИМТ <= 17,5 кг/м² или ИМТ > 17,5 кг/м² с регулярными приступами запоя.
Другой: Сэндвич на завтрак
Сэндвич на завтрак с мясом
Другой: Нервная анорексия II
Нервная анорексия с ИМТ > 18,5 кг/м² в течение как минимум 12 месяцев.
Другой: Сэндвич на завтрак
Сэндвич на завтрак с мясом
Другой: Элементы управления
Здоровые контрольные женщины
Другой: Сэндвич на завтрак
Сэндвич на завтрак с мясом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение биомаркера метаболизма
Временное ограничение: 2 часа
Процентное изменение маркера метаболизма
2 часа
Отвращение к еде/беспокойство
Временное ограничение: 2 часа
Процентное изменение показателя отвращения к еде/тревоги
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Изменение массы тела, кг
6 и 12 месяцев
Психопатология
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
Процентное изменение оценки психопатологии расстройства пищевого поведения
6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Соавторы

University of California, Davis
University of Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Pei-an (Betty) Shih, MPM, PhD, University of California, San Diego

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01MH106781 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сэндвич на завтрак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться