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Estudio de la aversión a la comida en pacientes con anorexia nerviosa

28 de marzo de 2026 actualizado por: Pei-an (Betty) Shih, University of California, San Diego

Resolución de las interacciones entre EPHX2 y ácidos grasos poliinsaturados en la anorexia nerviosa

Este estudio utiliza un protocolo de desafío alimentario para evaluar si los pacientes con anorexia nerviosa muestran un metabolismo diferencial en respuesta a los alimentos en comparación con los controles sanos. Este estudio determina cómo los factores hereditarios y bioquímicos influyen en el metabolismo de los alimentos en la anorexia nerviosa para desarrollar estrategias de tratamiento más efectivas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La anorexia nerviosa es un trastorno cerebral que a menudo tiene consecuencias graves para la salud, incluida la muerte. El gen EPHX2 ha sido identificado como un gen de susceptibilidad a la anorexia nerviosa. Este estudio utiliza un enfoque de sistema de biomarcadores multiómicos para investigar cómo los factores genéticos interactúan con factores dietéticos para influir en la aversión a la comida, la psicopatología y el resultado clínico en pacientes con anorexia nerviosa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Reclutamiento
        • Program for Eating Disorders, Toronto General Hospital
        • Contacto:
          • D. Blake Woodside
          • Número de teléfono: 416-340-4445
          • Correo electrónico: pbshih@ucsd.edu
        • Contacto:
          • D. Blake Woodside, MD FRCPC
          • Número de teléfono: 416-340-4445
          • Correo electrónico: pbshih@ucsd.edu
        • Investigador principal:
          • D. Blake Woodside, MD FRCPC
        • Investigador principal:
          • Pei-an (Betty) Shih, PhD
  • Estados Unidos
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Reclutamiento
        • UC San Diego Altman Clinical and Translational Research Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pei-an Betty Shih, MPM, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos enfermos de AN cumplirán con el diagnóstico actual del Manual Diagnóstico y Estadístico de Trastornos Mentales (DSM V) de AN, índice de masa corporal (IMC) entre 11 kg/m² y 17,5 kg/m², o IMC > 17,5 kg/m² con síntomas activos de trastorno alimentario. .
  • La AN recuperada debe cumplir con los siguientes criterios al momento de ingresar al estudio: 1) Diagnóstico de AN actual o pasado del DSM V; 2) IMC entre 18,5 kg/m2 y 30 kg/m2; 3) Haber mantenido un IMC >18,5 durante al menos un año.
  • El control debe ser adolescente o mujer sana negativa en nuestro cribado de AN, otras enfermedades psiquiátricas del Eje I y haber mantenido un IMC entre 18,5-30 kg/m² desde los 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión para AN y sujetos de control incluyen: síndrome cerebral orgánico, esquizofrenia y trastorno esquizoafectivo, enfermedad de la tiroides no tratada, enfermedad renal, enfermedad hepática y el uso regular de suplementos que contienen aceite de pescado dentro de los últimos tres meses del estudio. Se excluirán todas las personas embarazadas y lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Anorexia nerviosa I
Anorexia nerviosa con IMC <=17,5 kg/m² o IMC >17,5 kg/m² con episodios regulares de atracones y purgas
Otro: Un sándwich de desayuno
Un sándwich de desayuno a base de carne.
Otro: Anorexia nerviosa II
Anorexia nerviosa con IMC > 18,5 kg/m² durante al menos 12 meses.
Otro: Un sándwich de desayuno
Un sándwich de desayuno a base de carne.
Otro: Control S
Mujeres control sanas
Otro: Un sándwich de desayuno
Un sándwich de desayuno a base de carne.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de biomarcador del metabolismo.
Periodo de tiempo: 2 horas
Cambio porcentual del marcador de metabolismo.
2 horas
Aversión/ansiedad a la comida
Periodo de tiempo: 2 horas
Cambio porcentual en la puntuación de aversión/ansiedad alimentaria
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
Cambio en el peso corporal, kg
6 y 12 meses
Psicopatología
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
Cambio porcentual en la puntuación de psicopatología de los trastornos alimentarios
6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Diego

Colaboradores

University of California, Davis
University of Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Pei-an (Betty) Shih, MPM, PhD, University of California, San Diego

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH106781 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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