- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03100656
Studie av mataversion hos patienter med anorexia nervosa
28 mars 2026 uppdaterad av: Pei-an (Betty) Shih, University of California, San Diego
Löser EPHX2 och fleromättade fettsyror interaktioner i Anorexia Nervosa
Denna studie använder ett måltidsutmaningsprotokoll för att bedöma om patienter med anorexia nervosa visar en differentiell metabolism som svar på mat i jämförelse med friska kontroller.
Denna studie avgör hur ärftliga och biokemiska faktorer påverkar matomsättningen vid anorexia nervosa för att utveckla effektivare behandlingsstrategier.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Anorexia nervosa är en hjärnbaserad sjukdom som ofta leder till allvarliga hälsokonsekvenser inklusive dödsfall.
EPHX2-genen har identifierats som en känslighetsgen för anorexia nervosa.
Denna studie använder ett multi-omics biomarkörsystem för att undersöka hur genetiska faktorer interagerar med kostfaktorer för att påverka mataversion, psykopatologi och kliniska resultat hos patienter med anorexia nervosa.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pei-an (Betty) Shih, MPM, PhD
- Telefonnummer: (858) 534-0828
- E-post: eatingdisorderresearch@ucsd.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nhien Nguyen, MS
- E-post: n7nguyen@ucsd.edu
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
- Rekrytering
- UC San Diego Altman Clinical and Translational Research Institute
-
Kontakt:
- P. Betty Shih, MPM, PhD
- Telefonnummer: 858-534-0828
- E-post: eatingdisorderresearch@ucsd.edu
-
Huvudutredare:
- Pei-an Betty Shih, MPM, PhD
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrytering
- Program for Eating Disorders, Toronto General Hospital
-
Kontakt:
- D. Blake Woodside
- Telefonnummer: 416-340-4445
- E-post: pbshih@ucsd.edu
-
Kontakt:
- D. Blake Woodside, MD FRCPC
- Telefonnummer: 416-340-4445
- E-post: pbshih@ucsd.edu
-
Huvudutredare:
- D. Blake Woodside, MD FRCPC
-
Huvudutredare:
- Pei-an (Betty) Shih, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjuka AN-personer kommer att möta aktuell diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (DSM V) diagnos av AN, kroppsmassaindex (BMI) mellan 11 kg/m² och 17,5 kg/m² eller BMI > 17,5 kg/m² med symtom på aktiv ätstörning .
- Återvunnen AN måste uppfylla följande kriterier vid tidpunkten för studiestart: 1) Nuvarande eller tidigare DSM V-diagnos av AN; 2) BMI mellan 18,5 kg/m2 och 30 kg/m2; 3) Att ha hållit ett BMI på >18,5 i minst ett år.
- Kontrollen måste vara frisk tonåring eller kvinna negativ på vår skärm för AN, andra Psykiatriska Axis I-sjukdomar och ha bibehållit ett BMI på mellan 18,5-30 kg/m² sedan 18 års ålder.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier för AN och kontrollpersoner inkluderar: Organiskt hjärnsyndrom, schizofreni och schizoaffektiv sjukdom, obehandlad sköldkörtelsjukdom, njursjukdom, leversjukdom och regelbunden användning av kosttillskott innehållande fiskolja under de senaste tre månaderna av studien. Alla gravida och ammande individer kommer att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Anorexia nervosa I
Anorexia nervosa med BMI <=17,5 kg/m² eller BMI >17,5 kg/m² med regelbundna binge-purge episoder
|
En köttbaserad frukostmacka
|
|
Övrig: Anorexia nervosa II
Anorexia nervosa med BMI > 18,5 kg/m² i minst 12 månader.
|
En köttbaserad frukostmacka
|
|
Övrig: Kontroller
Friska kontrollkvinnor
|
En köttbaserad frukostmacka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av metabolism biomarkör
Tidsram: 2 timmar
|
Procentuell förändring av ämnesomsättningsmarkör
|
2 timmar
|
|
Mataversion/ångest
Tidsram: 2 timmar
|
Procentuell förändring av mataversion/ångestpoäng
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt
Tidsram: 6 och 12 månader
|
Förändring i kroppsvikt, kg
|
6 och 12 månader
|
|
Psykopatologi
Tidsram: 6 och 12 månader
|
Procentuell förändring av ätstörningspsykopatologipoäng
|
6 och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Pei-an (Betty) Shih, MPM, PhD, University of California, San Diego
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Shih PB. Integrating multi-omics biomarkers and postprandial metabolism to develop personalized treatment for anorexia nervosa. Prostaglandins Other Lipid Mediat. 2017 Sep;132:69-76. doi: 10.1016/j.prostaglandins.2017.02.002. Epub 2017 Feb 21.
- Shih PA, Woodside DB. Contemporary views on the genetics of anorexia nervosa. Eur Neuropsychopharmacol. 2016 Apr;26(4):663-73. doi: 10.1016/j.euroneuro.2016.02.008. Epub 2016 Feb 20.
- Shih PB, Yang J, Morisseau C, German JB, Zeeland AA, Armando AM, Quehenberger O, Bergen AW, Magistretti P, Berrettini W, Halmi KA, Schork N, Hammock BD, Kaye W. Dysregulation of soluble epoxide hydrolase and lipidomic profiles in anorexia nervosa. Mol Psychiatry. 2016 Apr;21(4):537-46. doi: 10.1038/mp.2015.26. Epub 2015 Mar 31.
- Nguyen N, Dow M, Woodside B, German JB, Quehenberger O, Shih PB. Food-Intake Normalization of Dysregulated Fatty Acids in Women with Anorexia Nervosa. Nutrients. 2019 Sep 13;11(9):2208. doi: 10.3390/nu11092208.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 november 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2017
Första postat (Faktisk)
4 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01MH106781 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Anorexia nervosa
-
Badr UniversityRekrytering
-
Wageningen UniversityDutch Dairy Organization (NZO)AvslutadAnorexi av åldrandeNederländerna
-
China Medical University HospitalRekrytering
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkForeningen Spiseforstyrrelser og SelvskadeAktiv, inte rekryterandeFamiljerelationer | Anorexi i tonåren | Anorexi hos barnDanmark
-
University of California, Los AngelesRekrytering
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; Hamilton Academic Health Sciences OrganizationHar inte rekryterat ännuAnorexia nervosa | Anorexi | Anorexi i tonåren | Anorexia Nervosa Begränsande typ | Anorexi hos barn
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... och andra samarbetspartnersAvslutadAnorexia nervosa | Anorexi | Ätstörning | Ätstörningar i tonåren | Anorexi i tonåren | Anorexia Nervosa, Atypisk | Anorexia Nervosa Begränsande typ | Anorexi hos barnFörenta staterna
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaHar inte rekryterat ännu
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteRekrytering
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekrytering
Kliniska prövningar på En frukostmacka
-
Cairo UniversityOkänd
-
Queen's University, BelfastUniversity College, London; University of Leeds; University of Edinburgh; Royal... och andra samarbetspartnersAvslutadVentilator avvänjningStorbritannien
-
Future University in EgyptAvslutad
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityUpphängdAkut lymfobkastisk leukemiKina
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityNational Natural Science Foundation of China; The Second People's Hospital... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeB-cells akut lymfoblastisk leukemiKina
-
Al-Azhar UniversityAktiv, inte rekryterande
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekryteringB-cells akut lymfoblastisk leukemiKina
-
Ministry of Science and Technology of the People´s...RekryteringRetzius-sparande robotassisterad radikal prostatektomi med "sandwich"-teknik för total urinrörsrekonstruktionKina
-
Chuncheon Sacred Heart HospitalAvslutadKronisk leversjukdom och cirros
-
Cairo UniversityOkänd