- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03100656
Badanie niechęci do jedzenia u pacjentów z jadłowstrętem psychicznym
28 marca 2026 zaktualizowane przez: Pei-an (Betty) Shih, University of California, San Diego
Rozwiązywanie interakcji EPHX2 i wielonienasyconych kwasów tłuszczowych w jadłowstręcie psychicznym
W badaniu tym zastosowano protokół prowokacji posiłkiem, aby ocenić, czy pacjenci z jadłowstrętem psychicznym wykazują odmienny metabolizm w odpowiedzi na pokarm w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną.
W badaniu tym określono, w jaki sposób czynniki dziedziczne i biochemiczne wpływają na metabolizm żywności w jadłowstręcie psychicznym, co umożliwi opracowanie skuteczniejszych strategii leczenia.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jadłowstręt psychiczny to zaburzenie mózgu, które często prowadzi do poważnych konsekwencji zdrowotnych, w tym śmierci.
Gen EPHX2 zidentyfikowano jako gen podatności na jadłowstręt psychiczny.
W badaniu tym wykorzystano podejście oparte na systemie biomarkerów multiomicznych w celu zbadania, w jaki sposób czynniki genetyczne oddziałują z czynnikami dietetycznymi, wpływając na niechęć do jedzenia, psychopatologię i wyniki kliniczne u pacjentów z jadłowstrętem psychicznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pei-an (Betty) Shih, MPM, PhD
- Numer telefonu: (858) 534-0828
- E-mail: eatingdisorderresearch@ucsd.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nhien Nguyen, MS
- E-mail: n7nguyen@ucsd.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrutacyjny
- Program for Eating Disorders, Toronto General Hospital
-
Kontakt:
- D. Blake Woodside
- Numer telefonu: 416-340-4445
- E-mail: pbshih@ucsd.edu
-
Kontakt:
- D. Blake Woodside, MD FRCPC
- Numer telefonu: 416-340-4445
- E-mail: pbshih@ucsd.edu
-
Główny śledczy:
- D. Blake Woodside, MD FRCPC
-
Główny śledczy:
- Pei-an (Betty) Shih, PhD
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Rekrutacyjny
- UC San Diego Altman Clinical and Translational Research Institute
-
Kontakt:
- P. Betty Shih, MPM, PhD
- Numer telefonu: 858-534-0828
- E-mail: eatingdisorderresearch@ucsd.edu
-
Główny śledczy:
- Pei-an Betty Shih, MPM, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy pacjenci z AN będą spełniać aktualne kryteria diagnostyczne i statystyczne dotyczące zaburzeń psychicznych (DSM V) w zakresie diagnozy AN, wskaźnik masy ciała (BMI) będzie wynosić od 11 kg/m² do 17,5 kg/m² lub BMI > 17,5 kg/m² z objawami aktywnych zaburzeń odżywiania .
- Wyleczona AN musi w momencie włączenia do badania spełniać następujące kryteria: 1) aktualna lub przeszła diagnoza AN według DSM V; 2) BMI od 18,5 kg/m2 do 30 kg/m2; 3) Utrzymywanie BMI >18,5 przez co najmniej rok.
- Kontrolą musi być zdrowa nastolatka lub kobieta, u której badanie przesiewowe nie wykazało AN lub innych chorób psychicznych z Osi I, oraz posiadająca BMI w przedziale 18,5–30 kg/m² od 18. roku życia.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia dla AN i osób kontrolnych obejmują: organiczny zespół mózgowy, schizofrenię i zaburzenie schizoafektywne, nieleczoną chorobę tarczycy, chorobę nerek, chorobę wątroby oraz regularne stosowanie suplementów zawierających olej rybny w ciągu ostatnich trzech miesięcy badania. Wszystkie osoby w ciąży i karmiące piersią zostaną wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Anoreksja psychiczna I
Jadłowstręt psychiczny z BMI <=17,5 kg/m² lub BMI >17,5 kg/m² z regularnymi epizodami objadania się
|
Mięsna kanapka śniadaniowa
|
|
Inny: Anoreksja psychiczna II
Jadłowstręt psychiczny z BMI > 18,5 kg/m² przez co najmniej 12 miesięcy.
|
Mięsna kanapka śniadaniowa
|
|
Inny: Sterownica
Zdrowe kobiety kontrolne
|
Mięsna kanapka śniadaniowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana biomarkera metabolizmu
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Procentowa zmiana markera metabolizmu
|
2 godziny
|
|
Niechęć/lęk do jedzenia
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Procentowa zmiana wyniku niechęci do jedzenia/lęku
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
Zmiana masy ciała, kg
|
6 i 12 miesięcy
|
|
Psychopatologia
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
Procentowa zmiana wyniku psychopatologii zaburzeń odżywiania
|
6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pei-an (Betty) Shih, MPM, PhD, University of California, San Diego
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Shih PB. Integrating multi-omics biomarkers and postprandial metabolism to develop personalized treatment for anorexia nervosa. Prostaglandins Other Lipid Mediat. 2017 Sep;132:69-76. doi: 10.1016/j.prostaglandins.2017.02.002. Epub 2017 Feb 21.
- Shih PA, Woodside DB. Contemporary views on the genetics of anorexia nervosa. Eur Neuropsychopharmacol. 2016 Apr;26(4):663-73. doi: 10.1016/j.euroneuro.2016.02.008. Epub 2016 Feb 20.
- Shih PB, Yang J, Morisseau C, German JB, Zeeland AA, Armando AM, Quehenberger O, Bergen AW, Magistretti P, Berrettini W, Halmi KA, Schork N, Hammock BD, Kaye W. Dysregulation of soluble epoxide hydrolase and lipidomic profiles in anorexia nervosa. Mol Psychiatry. 2016 Apr;21(4):537-46. doi: 10.1038/mp.2015.26. Epub 2015 Mar 31.
- Nguyen N, Dow M, Woodside B, German JB, Quehenberger O, Shih PB. Food-Intake Normalization of Dysregulated Fatty Acids in Women with Anorexia Nervosa. Nutrients. 2019 Sep 13;11(9):2208. doi: 10.3390/nu11092208.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH106781 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyAnoreksja i Bulimia NervosaStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier EsquirolJeszcze nie rekrutacjaJadłowstręt psychiczny | Hiperfagia | Zaburzenia odżywiania | Boulimia NervosaFrancja
-
Nantes University HospitalZakończonyJadłowstręt psychiczny | Zaburzenia odżywiania | Boulimia Nervosa | Zaburzenia objadania sięFrancja
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkNieznanyBulimia Nervosa (BN) | Zespół napadowego objadania się (ŁÓŻKO) | Zaburzenia odżywiania nie określone inaczej (EDNOS)Dania
Badania kliniczne na Kanapka śniadaniowa
-
Queen's University, BelfastUniversity College, London; University of Leeds; University of Edinburgh; Royal... i inni współpracownicyZakończonyOdłączanie respiratoraZjednoczone Królestwo
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityNational Natural Science Foundation of China; The Second People's Hospital of... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyB-komórkowa ostra białaczka limfoblastycznaChiny
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
CooperVision, Inc.Zakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyZdarzenia związane z naciekiem rogówki | Zapalenie rogówkiStany Zjednoczone
-
CooperVision International Limited (CVIL)Zakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończony
-
CooperVision, Inc.Zakończony
-
CooperVision International Limited (CVIL)University of California, BerkeleyRekrutacyjnyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone