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Studie zur Nahrungsmittelaversion bei Patienten mit Anorexia nervosa

9. November 2023 aktualisiert von: Pei-an (Betty) Shih, University of California, San Diego

Lösung der Wechselwirkungen zwischen EPHX2 und mehrfach ungesättigten Fettsäuren bei Anorexia nervosa

Diese Studie verwendet ein Mahlzeit-Challenge-Protokoll, um zu beurteilen, ob Patienten mit Anorexia nervosa im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen einen unterschiedlichen Stoffwechsel als Reaktion auf Nahrung zeigen. Diese Studie ermittelt, wie erbliche und biochemische Faktoren den Nahrungsstoffwechsel bei Anorexia nervosa beeinflussen, um wirksamere Behandlungsstrategien zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Anorexia nervosa ist eine Gehirnerkrankung, die häufig schwerwiegende gesundheitliche Folgen bis hin zum Tod hat. Das EPHX2-Gen wurde als Anfälligkeitsgen für Anorexia nervosa identifiziert. Diese Studie verwendet einen Multi-Omics-Biomarker-Systemansatz, um zu untersuchen, wie genetische Faktoren mit Ernährungsfaktoren interagieren, um die Nahrungsmittelaversion, die Psychopathologie und das klinische Ergebnis bei Patienten mit Anorexia nervosa zu beeinflussen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • Program for Eating Disorders, Toronto General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • D. Blake Woodside, MD FRCPC
          • Telefonnummer: 416-340-4445
          • E-Mail: pbshih@ucsd.edu
        • Hauptermittler:
          • D. Blake Woodside, MD FRCPC
        • Hauptermittler:
          • Pei-an (Betty) Shih, PhD
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Rekrutierung
        • UC San Diego Altman Clinical and Translational Research Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pei-an Betty Shih, MPM, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kranke AN-Probanden erfüllen die aktuelle Diagnose des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM V) für AN, einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 11 kg/m² und 17,5 kg/m² oder einen BMI > 17,5 kg/m² mit Symptomen einer aktiven Essstörung .
  • Wiederhergestellte AN müssen zum Zeitpunkt der Studienaufnahme die folgenden Kriterien erfüllen: 1) aktuelle oder frühere DSM V-Diagnose von AN; 2) BMI zwischen 18,5 kg/m2 und 30 kg/m2; 3) Mindestens ein Jahr lang einen BMI von >18,5 gehalten haben.
  • Bei der Kontrollperson muss es sich um einen gesunden Jugendlichen oder eine Frau handeln, die bei unserem Screening negativ auf AN und andere psychiatrische Erkrankungen der Achse I ist und seit ihrem 18. Lebensjahr einen BMI zwischen 18,5 und 30 kg/m² aufweist.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien für AN und Kontrollpersonen gehören: Organisches Hirnsyndrom, Schizophrenie und schizoaffektive Störung, unbehandelte Schilddrüsenerkrankung, Nierenerkrankung, Lebererkrankung und die regelmäßige Einnahme von fischölhaltigen Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb der letzten drei Monate der Studie. Alle schwangeren und stillenden Personen werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Anorexia nervosa I
Anorexia nervosa mit BMI <= 17,5 kg/m² oder BMI > 17,5 kg/m² mit regelmäßigen Binge-Purge-Episoden
Sonstiges: Ein Frühstückssandwich
Ein Frühstückssandwich auf Fleischbasis
Sonstiges: Anorexia nervosa II
Anorexia nervosa mit einem BMI > 18,5 kg/m² seit mindestens 12 Monaten.
Sonstiges: Ein Frühstückssandwich
Ein Frühstückssandwich auf Fleischbasis
Sonstiges: Kontrollen
Gesunde Kontrollfrauen
Sonstiges: Ein Frühstückssandwich
Ein Frühstückssandwich auf Fleischbasis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Stoffwechsel-Biomarkers
Zeitfenster: 2 Stunden
Prozentuale Änderung des Stoffwechselmarkers
2 Stunden
Nahrungsmittelaversion/-angst
Zeitfenster: 2 Stunden
Prozentuale Änderung des Wertes für Nahrungsmittelaversion/Angst
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Veränderung des Körpergewichts, kg
6 und 12 Monate
Psychopathologie
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Prozentuale Veränderung des Psychopathologie-Scores für Essstörungen
6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Mitarbeiter

University of California, Davis
University of Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Pei-an (Betty) Shih, MPM, PhD, University of California, San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH106781 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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