Viscerális manipuláció krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél

Etikai szempontok: Minden önkéntes tájékoztatást kap a benyújtandó kísérleti eljárásokról, valamint arról, hogy ezek nincsenek hatással a résztvevő egészségére. A résztvevőket a tanulmányi előadás során gyűjtött információk titkossága tekintetében is tisztázzák, védve a résztvevők személyazonosságát. A kutatásban való részvételhez való beleegyezés után minden önkéntes aláírja a Tájékozott hozzájárulási feltételeket az Országos Egészségügyi Tanács 2012. évi 196/96. számú határozatában és a 466. számú határozatban foglaltak szerint.

Kockázatok: A beavatkozások nem károsítják a résztvevő egészségét. Lehetséges, hogy a résztvevő fájdalmat és/vagy csiklandozást érez hasi tapintás közben. Ha ezek az érzések jelentkeznek, az eljárás leáll, és újra megkísérli. Ha az érzések továbbra is fennállnak, és a résztvevő nem tudja támogatni őket, az ülést átütemezzük, vagy a résztvevőt leválasztják a vizsgálatról, mivel nincs más mód a javasolt terápia végrehajtására.

Előnyök: Előfordulhat, hogy nincs közvetlen vagy azonnali haszon, azonban a javasolt kezelés várhatóan javítja az ágyéki fájdalmat.

Ez a tanulmány semmilyen típusú egészségbiztosítást nem kínál, valamint az adatgyűjtés helyére történő közlekedés és a szállítás költségeinek viselése a résztvevő felelőssége.

A kutatásban részt vevők bizalmas kezelése és magánélete a kutatás minden szakaszában garantált. A kutatásban való részvételhez adott hozzájárulását a résztvevő bármikor, mindenféle szankció nélkül visszavonhatja.

A kutatócsoport elkötelezett amellett, hogy a keresési eredményeket nyilvánossá tegye, akár kedvezőek, akár nem.

Érdemes megjegyezni, hogy a placebo intervenciós eljárásokat mindig aktív kezeléssel együtt hajtják végre, ami kevésbé érinti a beteget. Ezen túlmenően, a felmérés megkezdése előtt minden pácienst tájékoztatni fognak ennek az eljárásnak az alkalmazásáról.

A kutatás felfüggesztésének feltételei: A kutatás felfüggesztésre kerül, ha a kutatók elhalnak, a kutatóhelyet bezárják vagy a Partnerfeltétel tudományos időtartama megszűnik, és/vagy a kutatásban önkéntes részvétel hiánya esetén.

Finanszírozás Ezt a tanulmányt maguk a kutatók finanszírozzák.

Betegek forrása: A krónikus derékfájásban szenvedő betegeket online felmérésekből, harmadik felek indikációiból, valamint a Sorocaba Egyetem Egészségügyi Központjának várólistáján szereplő betegekből szűrésre utalják. A szűrést, értékelést és értékelést a Sorocabai Egyetem Health Nucleus és Integrated Human Movement Laboratóriumában végzik majd.

Eljárás: A kutatók minden beteget tájékoztatnak a vizsgálat céljairól és eljárásairól. Ha a résztvevők beleegyeznek a részvételbe, a résztvevők tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot írnak alá. Ezt követően a terapeuta felméri őket a demográfiai adatok és a kiindulási mérőszámok, például a fájdalom szintje (0-10 numerikus fájdalomértékelési skála), a deréktáji fájdalomhoz kapcsolódó fogyatékosság (Roland-Morris fogyatékossági kérdőív) és a funkció (0-10 beteg) szempontjából. - Specifikus funkcionális skála)

Véletlenszerű kiosztás: Az egyik kutató véletlen besorolási kódot hoz létre 1:1 arányú kiosztási rádióval az Excel for Windows szoftverrel. A kódok az "E" szavak lesznek a kísérletieknél vagy a "P" a placebónál, majd a kódokat átlátszatlan borítékokra kell lezárni, így biztosítva a résztvevők rejtett csoportokhoz való hozzárendelését. A kezelő terapeutával való első találkozáskor a betegek kiválasztanak egyet az asztalon lévő borítékok közül, és átadják a terapeutának. A terapeuta a pácienstől eltérő helyiségben nyitja ki, és a randomizációs ütemterv szerint beosztja a beteget a csoportba.

Beavatkozások: Az önkéntesek a kísérleti csoportba vagy a kontrollcsoportba kerülnek. A Kísérletben a résztvevők a Standard care fizioterápiát plusz az Aktív zsigeri manipulációt, míg a Kontroll Standard Care fizioterápiát és Placebo zsigeri manipulációt kapnak. A szokásos ápolási fizioterápia 40 percig tart, a zsigeri mobilizáció pedig körülbelül 10 percig tart.

Vakítás: Az értékelő és a terapeuta vakok lesznek egymás munkájára. Ezért az értékelő nem ismeri a kezelés kiosztását, és három értékelést végez, az előzetes értékelést közvetlenül az utolsó kezelés után és 1 héttel a kezelés után. Hasonlóképpen, a terapeuta nem ismeri az értékelés előtti és utáni beavatkozást. Ezenkívül csak egy értékelő és egy terapeuta lesz a kutatásban az elfogultság csökkentése érdekében. A vakítás teszteléséhez az utolsó kezelési ülés után az értékelő felírja a páciens értékelési táblázatára, hogy szerinte a résztvevő milyen típusú (aktív vagy placebo) beavatkozást kapott. Ezeket a kódokat később összehasonlítjuk a véletlenszerűsítési kódokkal.

Statisztikai módszerek: Statisztikai elemzést használunk SPSS (Statistical Package for Social Sciences) v.19.0. Kezdetben Kolmogorov-Smirnov tesztet hajtanak végre. Ha az adatok normálisak, akkor paraméteres teszteket alkalmazunk, ha az eloszlás nem normális, akkor nem paraméteres teszteket alkalmazunk. A hatás nagyságából kerül kiszámításra, a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni értékelés átlaga közötti különbséggel. Minden elemzésben 5%-os kritikus szintet (p <0,05) állítanak be.