Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Osteoarthritis (OA) ellátási terv kidolgozása az OA kezelési döntéseinek folyamatának és minőségének javítása érdekében

2026. január 14. frissítette: Patricia Franklin, University of Massachusetts, Worcester

A páciens osteoarthritis gondozási terve az optimális kezeléshez

A térd- és csípőízületi osteoarthritis (OA) a rokkantság leggyakoribb oka az Egyesült Államokban, és a 65 év feletti felnőttek több mint 60%-át érinti. Ahogy a térd- és csípőízületi OA terhe növekszik az idősödő felnőttek körében, egyre több beteg dönt az ízületi pótlás mellett. Nincsenek azonban egyértelmű iránymutatások a betegek számára annak meghatározására, hogy szükséges-e teljes ízületi csere (TJR), vagy mikor.

A kutatók egy olyan webalapú rendszer kifejlesztését tervezik, amely személyre szabott OA-kezelési terveket biztosít a betegek számára, amelyek segítenek a betegeknek tájékozott döntéseket hozni az ízületi gyulladás kezelésével kapcsolatban. A vizsgálók ezt a rendszert fogják használni a betegekkel, hogy megnézzék, hasznosnak találják-e.

A kutatók úgy vélik, hogy az OA Care terv javítani fogja az OA kezeléssel kapcsolatos döntések folyamatát és minőségét, valamint az OA ellátás minőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók azt javasolják, hogy prospektíven randomizálják az ortopédusokat pácienseikkel együtt, hogy valós idejű, web-alapú rendszerbeavatkozásban részesüljenek (vagy ne kapjanak): az OA Care tervet. Az OA Care terv egyénre szabott, betegközpontú információkat tartalmaz: (1) a betegek által jelentett OA fájdalom és funkció trendjei, (2) személyre szabott becslések a valószínűsíthető TJR előnyökről és kockázatokról egy 25 000 TJR betegből álló korabeli amerikai kohorsz alapján (FORCE-TJR). Regiszter), (3) bizonyítékokon alapuló információk a nem műtéti ellátáshoz, és (4) a beteg egyéni céljai.

A konkrét célok a következők:

1. cél: A betegek és gondozóik/Megbízható mások finomítják egy valós idejű, webalapú egyéni OA Care terv kialakítását, tartalmát és használhatóságát, hogy irányítsák a TJR és a nem operatív OA ellátási döntéseket.

2. cél. 26 ortopéd és pácienseik véletlenszerűvé tétele, hogy megkapják az OA gondozási tervet az ortopédiai konzultáció (beavatkozás) és a szokásos ellátás (kontroll) időpontjában, és hasonlítsa össze (a) az OA ellátás döntési folyamatát és minőségét és (b) az ellátás minőségét. Az OA-ellátást fájdalomcsillapítással és funkcionális növekedéssel mérve a két karon a döntés után 6 és 12 hónappal, és értékeljük a döntés minőségének az OA-ellátás minőségére gyakorolt ​​hatását.

3. cél. 36 ortopéd és pácienseik véletlenszerűvé tétele, hogy megkapják az OA gondozási tervet, valamint a kortárs-, család- és alapellátó orvosi támogatást (OA gondozási terv+támogatás; beavatkozás) az egyedüli OA gondozási tervhez képest, és hasonlítsa össze az OA ellátás minőségét döntés és az ellátás minősége (fájdalomcsillapítás, funkcionális növekedés) a két karban.

A krónikus gondozási modell összetevőire alapozva ez a technológia által biztosított, személyre szabott OA Care terv lehetővé teszi a betegeknek és a klinikusoknak, hogy a betegek tünetei, céljai és összehasonlító hatékonysági bizonyítékai alapján hozzanak kezelési döntéseket. A kutatók azt feltételezik, hogy az OA Care terv felhasználói a szokásos ellátáshoz képest jobb döntési minőségről számolnak be mind a TJR, mind a nem műtéti ellátás esetében, és jobb az ellátás minősége (kevesebb OA fájdalom, jobb funkció). Ezenkívül a vizsgálók azt várják, hogy az OA Care Plan+Support (kortárs-, család- és alapellátási támogatás) növekvő hatékonysága ugyanazon eredmények mellett. A tanulmány eredményei irányítják a jövőbeni OA Care terv megvalósítását, hogy optimális egészségügyi ellátást biztosítsanak az előrehaladott térd- és csípőízületi OA-ban szenvedő betegek számára. Végül, ennek az automatizált betegközpontú döntéstámogató rendszernek az értékeléséből levont tanulságok az OA-n és a TJR-n túl kiterjeszthetők más elektív sebészeti eljárásokra is, hogy a tájékozott betegeket bevonják az optimális egyéni döntések meghozatalába.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5713

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

36 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A térd- vagy csípőízületi OA értékelése céljából részt vevő sebészi praxisban minden új beteg részt vehet.
  • A betegeknek 40 éves vagy idősebbnek kell lenniük, és képesnek kell lenniük tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • Gyulladásos ízületi gyulladás, például reumás vagy pszoriázisos ízületi gyulladás
  • Legutóbbi térd- vagy csípősérülés a látogatás céljaként
  • Terhes nők
  • Foglyok
  • Nem angolul beszélő alanyok – Mivel egy webalapú rendszerbeavatkozást finomítunk és tesztelünk, amely egyénre szabott beteg OA Care terveket biztosít a betegek és a szolgáltatók közötti megosztott döntéshozatal javítása érdekében, kutatási célból biztosítanunk kell, hogy a sebész és a szolgáltató közötti „tanácsadás” a beteg az anyanyelvén szól. Miután meghatároztuk, hogy a tanulmány végén milyen anyagok működnek, lefordítjuk az anyagokat spanyolra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: OA Care Plan Intervention
A beavatkozási helyeken a páciens és a sebész megkapja az OA gondozási tervet (jelenleg fejlesztés alatt áll). Az OA Care terv tartalmazza a betegek által bejelentett eredményeket, visszajelzési jelentéseket és kockázati tényezőket a közös döntéshozatalhoz.
Egyéb: OA gondozási terv
A páciens és a sebész megkapja az OA gondozási tervet (jelenleg fejlesztés alatt áll). Ez a gondozási terv tájékoztatja a közös döntést a közepesen súlyos vagy súlyos OA kezeléséről, beleértve a sebészeti és nem műtéti lehetőségeket is.
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Mivel a betegek által jelentett eredmények (PRO-k) összegyűjtése az ortopédiai ellátás standardjának számít (CMS-megbízás, kötegelt fizetési követelmények és a minősített klinikai adatok nyilvántartására vonatkozó jelentéstételi követelmény), a szokásos ellátásban részesülő betegek és sebészek láthatják a PRO-pontszámokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ASK és a szokásos ellátás közötti döntési konfliktus skála különbségei
Időkeret: 1 hónappal a döntés után
A Decision Conflict Scale (DCS) egy validált önkitöltős eszköz, amely az egészségügyi döntéshozatal bizonytalanságát értékeli. A DCS 16 tételből áll, amelyek mindegyike egy 5 pontos Likert-skálán értékelhető. Az eredményeket összeadják és egy 0 (nincs konfliktus) és 100 (magas konfliktus) közötti összpontszámmá alakítják. Az alacsonyabb pontszám kevesebb döntési konfliktust (jobb eredményt), a magasabb pontszám nagyobb döntési konfliktust (rosszabb eredményt) jelez. A DCS pontszámok átlaga (szórása) tanulmányi csoportonként/csoportonként kerül bemutatásra.
1 hónappal a döntés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomcsillapítás különbségei 6 hónappal a bevonás után
Időkeret: 6 hónapos utókövetés
A fájdalomcsillapítást a térd artrózisos betegeknél a Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), a csípő artrózisos betegeknél pedig a Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) értékelésével mérték. A HOOS/KOOS egy széles körben használt 100 pontos skála (0-100), ahol a 100 a maximális pontszámot és a legjobb egészségi állapotot jelenti az artrózisos betegek számára. Az elemek két egészségi tartományba vannak kombinálva: Fájdalom és ADL (funkció/napi tevékenységek). A fájdalom és az ADL tartományokat 0-100 között értékelik külön-külön (ahol a 100 a legjobb egészségi állapotot jelöli a fájdalom vagy az ADL tekintetében). A tartományok pontszámai nem összeadhatók.
6 hónapos utókövetés
Különbség a funkcionális javulásban 6 hónap után
Időkeret: 6 hónapos utókövetés
A funkcionális javulás értékelése a térd OA esetén a Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) Napi tevékenységek (ADL) domainjével, a csípő OA esetén pedig a Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) skálával történt. A HOOS/KOOS egy széles körben használt 100 pontos skála (0-100), ahol a 100 a maximális pontszámot és a legjobb egészségi állapotot jelenti OA betegek esetén. Az elemek két egészségügyi domainbe vannak csoportosítva: Fájdalom és ADL (funkció/napi tevékenységek). A fájdalom és ADL domaineket 0-100 között pontozzák külön-külön (ahol a 100 a legjobb egészségi állapotot jelenti a fájdalom vagy az ADL tekintetében). A domain pontszámok nem összeadhatók.
6 hónapos utókövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Massachusetts, Worcester

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patricia D Franklin, MD MBA MPH, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IHS-1507-31714
  • PCORI IHS 1507-3174 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: PCORI)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezik az egyes résztvevők adatait más kutatók számára hozzáférhetővé tenni

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteo Arthritis térd

Klinikai vizsgálatok a OA gondozási terv

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel