Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка плана лечения остеоартрита (ОА) для улучшения процесса и качества принятия решений о лечении ОА

14 января 2026 г. обновлено: Patricia Franklin, University of Massachusetts, Worcester

План ухода за пациентом с остеоартритом для информирования об оптимальном лечении

Остеоартроз коленного и тазобедренного суставов (ОА) является наиболее распространенной причиной инвалидности в США и поражает более 60% взрослых старше 65 лет. Поскольку бремя ОА коленного и тазобедренного суставов увеличивается среди пожилых людей, все больше пациентов решаются на операцию по замене сустава. Тем не менее, не существует четких рекомендаций для пациентов, чтобы определить, следует ли и когда проводить тотальную замену сустава (TJR).

Исследователи планируют разработать веб-систему, которая будет предоставлять индивидуальные планы ухода за пациентами с остеоартрозом, которые помогут пациентам принимать обоснованные решения о том, как лечить артрит. Исследователи будут использовать эту систему с пациентами, чтобы посмотреть, сочтут ли они ее полезной.

Исследователи считают, что план OA Care улучшит процесс и качество принятия решений о лечении OA, а также качество лечения OA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предлагают проспективно рандомизировать ортопедов и их пациентов для получения (или нет) системного вмешательства в реальном времени через Интернет: плана OA Care. План лечения ОА будет включать индивидуализированную, ориентированную на пациента информацию: (1) тенденции боли и функции ОА, сообщаемые пациентами, (2) индивидуальные оценки вероятных преимуществ и рисков TJR, основанные на современной когорте США из 25 000 пациентов с TJR (FORCE-TJR). реестр), (3) доказательная информация для неоперативного лечения и (4) индивидуальные цели пациента.

Конкретные цели включают:

Цель 1. Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними/доверенные лица, будут совершенствовать дизайн, содержание и удобство использования индивидуального плана ухода за пациентами с остеоартритом в режиме реального времени в Интернете, чтобы направлять решения по уходу за пациентами с остеоартритом и неоперативными пациентами с остеоартритом.

Цель 2. Рандомизировать 26 ортопедов и их пациентов для получения плана ухода при ОА во время ортопедической консультации (вмешательство) по сравнению с обычным уходом (контроль) и сравнить (а) процесс и качество принятия решения об уходе за ОА и (б) качество лечения. Оказание помощи при ОА, оцениваемое по облегчению боли и функциональному улучшению в двух руках через 6 и 12 месяцев после принятия решения, а также оценить влияние качества решения на качество лечения ОА.

Цель 3. Рандомизировать 36 ортопедов и их пациентов для получения плана ухода при ОА, а также поддержки со стороны равных, членов семьи и лечащего врача (план ухода при ОА + поддержка; вмешательство) по сравнению с одним планом ухода при ОА, и сравнить качество лечения при ОА. решение и качество лечения (облегчение боли, функциональное улучшение) в двух группах.

Основанный на компонентах модели ухода за хроническими больными, этот индивидуальный план ухода за больными остеоартрозом, основанный на технологиях, позволит пациентам и клиницистам принимать решения о лечении на основе симптомов пациента, целей и сравнительных данных об эффективности. Исследователи предполагают, что пользователи плана OA Care, по сравнению с обычным лечением, будут сообщать о более высоком качестве решения как для TJR, так и для консервативного лечения, а также о лучшем качестве лечения (меньше боли при OA, большая функция). Кроме того, исследователи ожидают повышения эффективности плана OA Care + Support (поддержка сверстников, семьи и первичной медико-санитарной помощи) при тех же исходах. Результаты исследования послужат ориентиром для реализации будущего плана лечения остеоартрита, чтобы обеспечить оптимальное лечение пациентов с прогрессирующим остеоартрозом коленного и тазобедренного суставов. Наконец, уроки, извлеченные из оценки этой автоматизированной системы поддержки принятия решений, ориентированной на пациента, могут быть распространены за пределы OA и TJR на другие плановые хирургические процедуры, чтобы привлечь информированных пациентов к принятию оптимальных индивидуальных решений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5713

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 36 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возможными участниками являются все новые пациенты, поступающие в хирургическую практику с целью оценки ОА коленного или тазобедренного сустава.
  • Пациенты должны быть в возрасте 40 лет и старше и в состоянии дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Воспалительный артрит, такой как ревматоидный или псориатический артрит
  • Недавняя травма колена или бедра как цель визита
  • Беременные женщины
  • Заключенные
  • Субъекты, не говорящие по-английски. Поскольку мы совершенствуем и тестируем веб-системное вмешательство, которое предоставляет пациентам индивидуальные планы OA Care для улучшения совместного принятия решений между пациентами и поставщиками, в исследовательских целях мы должны гарантировать, что «консультирование» между хирургом и пациент будет говорить на своем родном языке. После того, как мы определили, какие материалы работают в конце исследования, мы переведем материалы на испанский язык.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в план ухода при ОА
Для мест вмешательства пациент и хирург получат план ухода за остеоартритом (в настоящее время находится в разработке). План OA Care содержит результаты, о которых сообщают пациенты, отчеты с обратной связью и факторы риска для совместного принятия решений.
Другой: План ухода за ОА
Пациент и хирург получат план лечения ОА (в настоящее время находится в разработке). Этот План медицинского обслуживания будет информировать Совместное решение о лечении умеренного и тяжелого ОА, включая хирургические и нехирургические варианты.
Без вмешательства: Обычный уход
Поскольку сбор результатов, сообщаемых пациентами (PRO), считается стандартом медицинской помощи в ортопедии (например, мандат CMS, требования к пакетным платежам и отчетность для требования реестра квалифицированных клинических данных), пациенты, получающие обычное лечение, и хирурги будут иметь возможность видеть оценки PRO.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в шкале конфликта принятия решений при использовании ASK по сравнению с обычной помощью
Временное ограничение: 1 месяц после решения
Шкала конфликта решений (DCS) — это валидированный инструмент самоотчета, оценивающий неопределенность в принятии медицинских решений. DCS состоит из 16 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта. Баллы суммируются и преобразуются в общий балл от 0 (отсутствие конфликта) до 100 (высокий конфликт). Более низкие баллы указывают на меньший конфликт решений (лучший исход), а более высокие баллы отражают больший конфликт решений (худший исход). Средние значения (стандартное отклонение) баллов DCS представлены по группам исследования.
1 месяц после решения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в обезболивании через 6 месяцев после включения в исследование
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Оценка облегчения боли проводилась с использованием шкалы KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score) для пациентов с остеоартритом коленного сустава и шкалы HOOS (Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score) для пациентов с остеоартритом тазобедренного сустава. HOOS/KOOS — это широко используемая 100-балльная шкала (0-100), где 100 баллов отражают максимальный показатель и наилучшее состояние здоровья для пациентов с остеоартритом. Пункты объединены в две области здоровья: Боль и ADL (функция/повседневная активность). Области боли и ADL оцениваются независимо по шкале 0-100 (где 100 отражает наилучшее состояние здоровья либо по боли, либо по ADL). Баллы по областям не суммируются.
6-месячное наблюдение
Разница в функциональном приросте через 6 месяцев
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
Функциональное улучшение оценивалось с использованием домена Повседневной активности (ПА) Индекса оценки исходов при травме колена и остеоартрозе (КООС) для остеоартроза коленного сустава и Индекса оценки исходов при поражении тазобедренного сустава и остеоартрозе (ХООС) для остеоартроза тазобедренного сустава. ХООС/КООС — широко используемая 100-балльная шкала (0-100), где 100 баллов отражают максимальный результат и наилучшее состояние здоровья для пациентов с остеоартрозом. Пункты объединены в две области здоровья: Боль и ПА (функция/повседневная активность). Области Боль и ПА оцениваются независимо по шкале 0-100 (где 100 отражает наилучшее состояние здоровья либо по боли, либо по ПА). Баллы по областям не суммируются.
6-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Massachusetts, Worcester

Следователи

  • Главный следователь: Patricia D Franklin, MD MBA MPH, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IHS-1507-31714
  • PCORI IHS 1507-3174 (Другой номер гранта/финансирования: PCORI)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется предоставлять данные об отдельных участниках другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования План ухода за ОА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться