Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av en vårdplan för artros (OA) för att förbättra processen och kvaliteten på OA-behandlingsbeslut

14 januari 2026 uppdaterad av: Patricia Franklin, University of Massachusetts, Worcester

Vårdplan för patientens artros för att informera om optimal behandling

Knä- och höftartros (OA) är den vanligaste orsaken till funktionshinder i USA och drabbar mer än 60 % av vuxna över 65 år. Eftersom belastningen av artros i knä och höfter ökar bland åldrande vuxna, bestämmer sig fler patienter för att genomgå en ledprotesoperation. Det finns dock inga tydliga riktlinjer för patienter att avgöra om eller när de ska genomgå total ledprotes (TJR).

Utredarna planerar att utveckla ett webbaserat system som kommer att tillhandahålla individualiserade patientvårdsplaner för OA som hjälper patienter att fatta välgrundade beslut om hur de ska behandla sin artrit. Utredarna kommer att använda detta system med patienter för att se om de tycker att det är användbart.

Utredarna tror att OA Care-planen kommer att förbättra processen och kvaliteten på besluten om OA-behandling och kvaliteten på OA-vården.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna föreslår att prospektivt randomisera ortopeder, med sina patienter, för att få (eller inte) en webbaserad systemintervention i realtid: OA Care-planen. OA Care-planen kommer att innehålla individualiserad, patientcentrerad information: (1) trendad patientrapporterad OA-smärta och funktion, (2) skräddarsydda uppskattningar av troliga TJR-fördelar och risker baserat på en samtida amerikansk kohort av 25 000 TJR-patienter (FORCE-TJR) Register), (3) evidensbaserad information för icke-operativ vård och (4) individuella patientmål.

Specifika mål inkluderar:

Mål 1. Patienter och deras vårdgivare/betrodda andra kommer att förfina designen, innehållet och användbarheten av en realtidsbaserad webbaserad individuell OA-vårdplan för att vägleda TJR och icke-operativa OA-vårdbeslut.

Syfte 2. Randomisera 26 ortopeder, och deras patienter, för att få OA-vårdplanen vid tidpunkten för ortopedisk konsultation (intervention) kontra vanlig vård (kontroll) och jämför (a) OA-vårdens beslutsprocess och kvalitet och (b) kvaliteten på OA-vård mätt som smärtlindring och funktionell vinst i de två armarna 6 och 12 månader efter beslutet, samt bedöma beslutskvalitetens inverkan på artrosvårdens kvalitet.

Syfte 3. Randomisera 36 ortopeder och deras patienter för att få OA Care-planen plus stöd från kamrater, familj och primärvårdsläkare (OA Care-plan+Support; intervention) jämfört med OA Care-planen enbart och jämför kvaliteten på OA-vården beslut och kvalitet på vården (smärtlindring, funktionell vinst) i de två armarna.

Baserat på komponenterna i Chronic Care Model, kommer denna tekniklevererade, individualiserade OA Care-plan att göra det möjligt för patienter och läkare att fatta behandlingsbeslut baserat på patientens symptom, mål och jämförande effektivitetsbevis. Utredarna antar att användare av OA Care Plan-användare, jämfört med vanlig vård, kommer att rapportera högre beslutskvalitet för både TJR eller icke-operativ vård, och bättre vårdkvalitet (mindre OA-smärta, större funktion). Vidare förutser utredarna ökad effektivitet av OA-vårdplanen + stöd (kamrater, familj och primärvård) på samma resultat. Studieresultat kommer att vägleda framtida implementering av OA-vårdplanen för att säkerställa optimal sjukvård för patienter med avancerad artros i knä och höfter. Slutligen kan lärdomar från utvärderingen av detta automatiserade patientcentrerade beslutsstödsystem utökas bortom OA och TJR till andra elektiva kirurgiska ingrepp för att engagera informerade patienter för att fatta optimala individuella beslut.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5713

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

36 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla nya patienter till deltagande kirurgpraktik i syfte att utvärdera artros i knä eller höft är möjliga deltagare.
  • Patienter måste vara 40 år eller äldre och kunna ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Inflammatorisk artrit, såsom reumatoid eller psoriasisartrit
  • Nylig knäskada eller höftskada som syfte för besöket
  • Gravid kvinna
  • Fångar
  • Icke-engelsktalande ämnen- När vi förfinar och testar en webbaserad systemintervention som ger individualiserade patient OA Care-planer till förbättrat delat beslutsfattande mellan patienter och vårdgivare, för forskningsändamål måste vi försäkra oss om att "rådgivningen" mellan kirurgen och patienten kommer att vara på sitt modersmål. När vi har identifierat vilka material som fungerar i slutet av studien kommer vi att översätta material till spanska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: OA Care Plan Intervention
För interventionsplatser kommer patienten och kirurgen att få OA Care Plan (för närvarande under utveckling). OA-vårdplanen med patientrapporterade resultat, feedbackrapporter och riskfaktorer för gemensamt beslutsfattande.
Övrig: OA-vårdplan
Patient och kirurg kommer att få OA Care Plan (för närvarande under utveckling). Denna vårdplan kommer att informera Shared Decision för behandling av måttlig till svår artros, inklusive kirurgiska och icke-kirurgiska alternativ.
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Eftersom insamling av patientrapporterade resultat (PRO) anses vara standardvård inom ortopedi (CMS-mandat, Bundle Payment-krav och rapportering för kvalificerade kliniska dataregistreringskrav till exempel), kommer patienter och kirurger att ha möjlighet att se PRO-poäng.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i beslutsconflict-skalan med ASK jämfört med vanlig vård
Tidsram: 1 månad efter beslutet
Decision Conflict Scale (DCS) är ett validerat självrapporteringsinstrument som bedömer osäkerhet i hälsobeslutsfattande. DCS består av 16 frågor, var och en bedömd på en 5-gradig Likert-skala. Poäng summeras och omvandlas till en total poäng från 0 (ingen konflikt) till 100 (hög konflikt). Lägre poäng indikerar mindre beslutsmässig konflikt (bättre utfall), och högre poäng återspeglar större beslutsmässig konflikt (sämre utfall). Medelvärde (standardavvikelse) för DCS-poäng rapporteras per studiearm/grupp.
1 månad efter beslutet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i smärtlindring 6 månader efter registrering
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Smärtlindring utvärderades med Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) för knäartros-patienter och Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) för höftartros-patienter. HOOS/KOOS är en allmänt använd 100-punkts skala (0-100) där 100 motsvarar maxpoäng och bästa hälsotillstånd för artros-patienter. Punkterna kombineras till två hälsodomäner: Smärta och ADL (funktion/aktiviteter i det dagliga livet). Smärta- och ADL-domänerna poängsätts oberoende 0-100 (där 100 motsvarar bästa hälsotillstånd för antingen smärta eller ADL). Domänpoängen är inte additiva.
6 månaders uppföljning
Skillnaden i funktionell förbättring efter 6 månader
Tidsram: 6-månaders uppföljning
Den funktionella förbättringen bedömdes med hjälp av Activities of Daily Living (ADL)-domänen i Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) för knäartros, och Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) för höftartros. HOOS/KOOS är en allmänt använd 100-punkts skala (0-100) där 100 motsvarar högsta poäng och bästa hälsostatus för artrospatienter. Posterna kombineras till två hälsodomäner: Smärta och ADL (funktion/aktiviteter i dagligt liv). Smärta- och ADL-domänerna poängsätts oberoende 0-100 (där 100 motsvarar bästa hälsostatus för antingen smärta eller ADL). Domänpoängen är inte additiva.
6-månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Utredare

  • Huvudutredare: Patricia D Franklin, MD MBA MPH, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

4 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

4 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2017

Första postat (Faktisk)

5 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IHS-1507-31714
  • PCORI IHS 1507-3174 (Annat bidrag/finansieringsnummer: PCORI)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra individuella deltagares data tillgängliga för andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Osteo Artrit Knä

Kliniska prövningar på OA-vårdplan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera