Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung eines Osteoarthritis (OA)-Versorgungsplans zur Verbesserung des Prozesses und der Qualität von OA-Behandlungsentscheidungen

14. Januar 2026 aktualisiert von: Patricia Franklin, University of Massachusetts, Worcester

Osteoarthritis-Pflegeplan für Patienten zur optimalen Behandlung

Knie- und Hüftarthrose (OA) ist die häufigste Ursache für Behinderungen in den USA und betrifft mehr als 60 % der Erwachsenen über 65 Jahren. Da die Belastung durch Knie- und Hüftgelenksarthrose bei älteren Erwachsenen zunimmt, entscheiden sich immer mehr Patienten für eine Gelenkersatzoperation. Es gibt jedoch keine klaren Richtlinien für Patienten, um zu bestimmen, ob oder wann sie sich einem totalen Gelenkersatz (TJR) unterziehen müssen.

Die Forscher planen die Entwicklung eines webbasierten Systems, das individualisierte Patienten-OA-Versorgungspläne bereitstellt, die den Patienten dabei helfen, fundierte Entscheidungen zur Behandlung ihrer Arthritis zu treffen. Die Ermittler werden dieses System bei Patienten anwenden, um zu sehen, ob sie es für nützlich halten.

Die Forscher glauben, dass der OA-Versorgungsplan den Prozess und die Qualität der Entscheidungen über die Behandlung von OA und die Qualität der OA-Versorgung verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler schlagen vor, Orthopäden zusammen mit ihren Patienten prospektiv zu randomisieren, um eine webbasierte Systemintervention in Echtzeit zu erhalten (oder nicht): den OA-Versorgungsplan. Der OA-Versorgungsplan wird individualisierte, patientenzentrierte Informationen enthalten: (1) von Patienten gemeldete OA-Schmerzen und -Funktion im Trend, (2) maßgeschneiderte Schätzungen der wahrscheinlichen TJR-Vorteile und -Risiken basierend auf einer aktuellen US-Kohorte von 25.000 TJR-Patienten (FORCE-TJR Register), (3) evidenzbasierte Informationen zur nichtoperativen Versorgung und (4) individuelle Patientenziele.

Zu den spezifischen Zielen gehören:

Ziel 1. Patienten und ihre Betreuer/Vertrauenspersonen werden das Design, den Inhalt und die Benutzerfreundlichkeit eines webbasierten individuellen OA-Versorgungsplans in Echtzeit verfeinern, um TJR- und nicht-operative OA-Versorgungsentscheidungen zu leiten.

Ziel 2. Randomisieren Sie 26 Orthopäden und ihre Patienten, um den OA-Versorgungsplan zum Zeitpunkt der orthopädischen Konsultation (Intervention) gegenüber der üblichen Versorgung (Kontrolle) zu erhalten, und vergleichen Sie (a) den Entscheidungsprozess und die Qualität der OA-Versorgung und (b) die Qualität von OA-Versorgung, gemessen anhand der Schmerzlinderung und des Funktionsgewinns in den beiden Armen 6 und 12 Monate nach der Entscheidung, und Bewertung der Auswirkungen der Entscheidungsqualität auf die Qualität der OA-Versorgung.

Ziel 3. Randomisieren Sie 36 Orthopäden und ihre Patienten, um den OA-Versorgungsplan plus Peer-, Familien- und Hausarztunterstützung (OA-Versorgungsplan + Unterstützung; Intervention) gegenüber dem OA-Versorgungsplan allein zu erhalten, und vergleichen Sie die Qualität der OA-Versorgung Entscheidung und Versorgungsqualität (Schmerzlinderung, Funktionsgewinn) in beiden Armen.

Basierend auf den Komponenten des Chronic Care Model wird dieser technologiegestützte, individualisierte OA-Versorgungsplan es Patienten und Ärzten ermöglichen, Behandlungsentscheidungen auf der Grundlage von Patientensymptomen, Zielen und vergleichenden Wirksamkeitsnachweisen zu treffen. Die Ermittler gehen davon aus, dass Benutzer des OA-Pflegeplans im Vergleich zur üblichen Versorgung eine bessere Entscheidungsqualität sowohl für TJR als auch für nicht-operative Versorgung und eine bessere Versorgungsqualität (weniger OA-Schmerzen, bessere Funktion) melden werden. Darüber hinaus erwarten die Ermittler eine zunehmende Wirksamkeit des OA-Pflegeplans + Unterstützung (Peer-, Familien- und Primärversorgungsunterstützung) bei denselben Ergebnissen. Die Studienergebnisse werden die zukünftige Umsetzung des OA-Versorgungsplans leiten, um eine optimale Gesundheitsversorgung für Patienten mit fortgeschrittener Knie- und Hüft-OA sicherzustellen. Schließlich können die aus der Bewertung dieses automatisierten patientenzentrierten Entscheidungsunterstützungssystems gewonnenen Erkenntnisse über OA und TJR hinaus auf andere elektive chirurgische Eingriffe ausgeweitet werden, um informierte Patienten zu motivieren, optimale individuelle Entscheidungen zu treffen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5713

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle neuen Patienten in der teilnehmenden Chirurgenpraxis zum Zweck der Beurteilung von Knie- oder Hüft-OA sind mögliche Teilnehmer.
  • Die Patienten müssen mindestens 40 Jahre alt und in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Entzündliche Arthritis, wie rheumatoide oder Psoriasis-Arthritis
  • Aktuelle Knie- oder Hüftverletzung als Zweck des Besuchs
  • Schwangere Frau
  • Gefangene
  • Nicht englischsprachige Probanden – Da wir eine webbasierte Systemintervention verfeinern und testen, die individualisierte Patienten-OA-Versorgungspläne für eine verbesserte gemeinsame Entscheidungsfindung zwischen Patienten und Anbietern bereitstellt, müssen wir zu Forschungszwecken sicherstellen, dass die „Beratung“ zwischen dem Chirurgen und Der Patient wird in seiner Muttersprache behandelt. Sobald wir festgestellt haben, welche Materialien am Ende der Studie funktionieren, werden wir die Materialien ins Spanische übersetzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention des OA-Pflegeplans
Für Eingriffsstellen erhalten Patient und Chirurg den OA-Versorgungsplan (derzeit in Entwicklung). Der OA-Versorgungsplan enthält vom Patienten gemeldete Ergebnisse, Feedback-Berichte und Risikofaktoren für eine gemeinsame Entscheidungsfindung.
Sonstiges: OA-Pflegeplan
Patient und Chirurg erhalten den OA-Versorgungsplan (derzeit in Entwicklung). Dieser Versorgungsplan informiert über die gemeinsame Entscheidung für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Arthrose, einschließlich chirurgischer und nicht-chirurgischer Optionen.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Da die Erfassung von Patient Reported Outcomes (PROs) als Versorgungsstandard in der Orthopädie gilt (z. B. CMS-Mandat, gebündelte Zahlungsanforderungen und Berichterstattung für die Anforderung eines qualifizierten klinischen Datenregisters), haben Patienten und Chirurgen in der üblichen Versorgung die Möglichkeit, PRO-Scores anzuzeigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der Entscheidungskonfliktskala bei ASK gegenüber Standardversorgung
Zeitfenster: 1 Monat nach der Entscheidung
Die Decision Conflict Scale (DCS) ist ein validiertes Selbstauskunftsinstrument, das Unsicherheit bei gesundheitsbezogenen Entscheidungen bewertet. Die DCS besteht aus 16 Items, die jeweils auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden. Die Bewertungen werden summiert und in einen Gesamtwert von 0 (kein Konflikt) bis 100 (hoher Konflikt) umgewandelt. Niedrigere Werte zeigen weniger Entscheidungskonflikte (besseres Ergebnis) an, und höhere Werte spiegeln größere Entscheidungskonflikte (schlechteres Ergebnis) wider. Mittlere (Standardabweichung) DCS-Werte werden nach Studienarm/Gruppe berichtet.
1 Monat nach der Entscheidung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der Schmerzlinderung 6 Monate nach Einschreibung
Zeitfenster: 6-Monats-Nachsorge
Die Schmerzlinderung wurde bei Patienten mit Knie-OA mithilfe des Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) und bei Patienten mit Hüft-OA mithilfe des Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) bewertet. Der HOOS/KOOS ist eine weit verbreitete 100-Punkte-Skala (0-100), wobei 100 den Maximalwert und den besten Gesundheitszustand für OA-Patienten widerspiegelt. Die Items werden in zwei Gesundheitsbereiche zusammengefasst: Schmerz und ADL (Funktion/Aktivitäten des täglichen Lebens). Die Bereiche Schmerz und ADL werden unabhängig voneinander mit 0-100 bewertet (wobei 100 den besten Gesundheitszustand für Schmerz oder ADL widerspiegelt). Die Bereichswerte sind nicht additiv.
6-Monats-Nachsorge
Unterschied im funktionellen Gewinn nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6-Monats-Nachuntersuchung
Der funktionelle Gewinn wurde mithilfe der Domäne "Aktivitäten des täglichen Lebens" (ADL) des Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) für Knie-OA und des Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) für Hüft-OA bewertet. Der HOOS/KOOS ist eine weit verbreitete 100-Punkte-Skala (0-100), wobei 100 den Maximalwert und den besten Gesundheitszustand für OA-Patienten widerspiegelt. Die Items werden zu zwei Gesundheitsdomänen zusammengefasst: Schmerz und ADL (Funktion/Aktivitäten des täglichen Lebens). Die Schmerz- und ADL-Domänen werden unabhängig voneinander mit 0-100 bewertet (wobei 100 den besten Gesundheitszustand für entweder Schmerz oder ADL widerspiegelt). Die Domänenwerte sind nicht additiv.
6-Monats-Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Ermittler

  • Hauptermittler: Patricia D Franklin, MD MBA MPH, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IHS-1507-31714
  • PCORI IHS 1507-3174 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: PCORI)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten anderen Forschern zur Verfügung zu stellen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Osteoarthritis Knie

Klinische Studien zur OA-Pflegeplan

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Oman

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren