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Élaboration d'un plan de soins pour l'arthrose (OA) afin d'améliorer le processus et la qualité des décisions de traitement de l'arthrose

14 janvier 2026 mis à jour par: Patricia Franklin, University of Massachusetts, Worcester

Plan de soins de l'arthrose du patient pour informer le traitement optimal

L'arthrose du genou et de la hanche est la cause la plus fréquente d'invalidité aux États-Unis et touche plus de 60 % des adultes de plus de 65 ans. Alors que le fardeau de l'arthrose du genou et de la hanche augmente chez les adultes vieillissants, de plus en plus de patients décident de subir une arthroplastie. Cependant, aucune directive claire n'existe pour les patients afin de déterminer si ou quand subir une arthroplastie totale (TJR).

Les chercheurs prévoient de développer un système Web qui fournira aux patients des plans de soins individualisés pour l'arthrose qui aideront les patients à prendre des décisions éclairées sur la façon de traiter leur arthrite. Les enquêteurs utiliseront ce système avec des patients pour voir s'ils le trouvent utile.

Les enquêteurs pensent que le plan de soins OA améliorera le processus et la qualité des décisions de traitement de l'arthrose et la qualité des soins de l'arthrose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs proposent de randomiser prospectivement des orthopédistes, avec leurs patients, pour recevoir (ou non) une intervention en temps réel sur le Web : le plan de soins OA. Le plan de soins OA comprendra des informations individualisées et centrées sur le patient : (1) les tendances de la douleur et de la fonction OA signalées par le patient, (2) des estimations personnalisées des avantages et des risques probables de la TJR sur la base d'une cohorte américaine contemporaine de 25 000 patients atteints de TJR (FORCE-TJR registre), (3) des informations factuelles pour les soins non opératoires et (4) les objectifs individuels du patient.

Les objectifs spécifiques incluent :

Objectif 1. Les patients et leurs soignants/autres personnes de confiance affineront la conception, le contenu et la convivialité d'un plan de soins d'arthrose individuel en temps réel, basé sur le Web, pour guider les décisions de soins de la TJR et de l'arthrose non opératoire.

Objectif 2. Randomiser 26 orthopédistes et leurs patients pour recevoir le plan de soins OA au moment de la consultation orthopédique (intervention) par rapport aux soins habituels (contrôle) et comparer (a) le processus décisionnel et la qualité des soins OA et (b) la qualité de Soins de l'arthrose tels que mesurés par le soulagement de la douleur et le gain fonctionnel dans les deux bras à 6 et 12 mois après la décision, et évaluer l'impact de la qualité de la décision sur la qualité des soins de l'arthrose.

Objectif 3. Randomiser 36 orthopédistes et leurs patients pour recevoir le plan de soins OA plus le soutien des pairs, de la famille et du médecin de soins primaires (plan de soins OA + soutien ; intervention) par rapport au plan de soins OA seul et comparer la qualité des soins OA décision et qualité des soins (soulagement de la douleur, gain fonctionnel) dans les deux bras.

Basé sur les composants du modèle de soins chroniques, ce plan de soins individualisé et fourni par la technologie permettra aux patients et aux cliniciens de prendre des décisions de traitement en fonction des symptômes du patient, des objectifs et des preuves d'efficacité comparative. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les utilisateurs du plan de soins OA, par rapport aux soins habituels, rapporteront une meilleure qualité de décision pour les soins TJR ou non opératoires, et une meilleure qualité des soins (moins de douleur arthrosique, plus grande fonction). De plus, les enquêteurs anticipent une efficacité progressive du plan de soins OA + soutien (soutien par les pairs, la famille et les soins primaires) sur les mêmes résultats. Les résultats de l'étude guideront la future mise en œuvre du plan de soins OA afin d'assurer des soins de santé optimaux aux patients atteints d'arthrose avancée du genou et de la hanche. Enfin, les leçons tirées de l'évaluation de ce système automatisé d'aide à la décision centré sur le patient peuvent être étendues au-delà de l'arthrose et de la TJR à d'autres procédures chirurgicales électives pour inciter les patients informés à prendre des décisions individuelles optimales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5713

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les nouveaux patients à la pratique du chirurgien participant à des fins d'évaluation de l'arthrose du genou ou de la hanche sont des participants possibles.
  • Les patients doivent être âgés de 40 ans ou plus et être en mesure de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Arthrite inflammatoire, comme l'arthrite rhumatoïde ou psoriasique
  • Blessure récente au genou ou à la hanche comme motif de la visite
  • Femmes enceintes
  • Les prisonniers
  • Sujets non anglophones - Alors que nous affinons et testons un système d'intervention basé sur le Web qui fournit des plans de soins individualisés pour les patients atteints d'arthrose afin d'améliorer la prise de décision partagée entre les patients et les prestataires, à des fins de recherche, nous devons nous assurer que le «conseil» entre le chirurgien et patient sera dans sa langue maternelle. Une fois que nous aurons identifié les matériaux qui fonctionnent à la fin de l'étude, nous traduirons les matériaux en espagnol.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention du plan de soins OA
Pour les sites d'intervention, le patient et le chirurgien recevront le plan de soins OA (actuellement en cours d'élaboration). Le plan de soins OA comprend des résultats signalés par le patient, des rapports de rétroaction et des facteurs de risque pour la prise de décision partagée.
Autre: Plan de soins OA
Le patient et le chirurgien recevront le plan de soins OA (actuellement en cours d'élaboration). Ce plan de soins informera la décision partagée pour le traitement de l'arthrose modérée à sévère, y compris les options chirurgicales et non chirurgicales.
Aucune intervention: Soins habituels
Étant donné que la collecte des résultats rapportés par les patients (PRO) est considérée comme la norme de soins en orthopédie (mandat du CMS, exigences de paiement groupé et rapports pour l'exigence du registre de données cliniques qualifié par exemple), les patients et les chirurgiens en soins habituels auront la possibilité de voir les scores PRO.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans l'échelle de conflit décisionnel avec ASK vs soins habituels
Délai: 1 mois après la décision
L'échelle de conflit décisionnel (DCS) est un instrument d'auto-évaluation validé qui évalue l'incertitude dans la prise de décision en matière de santé. La DCS se compose de 16 items, chacun noté sur une échelle de Likert en 5 points. Les scores sont additionnés et transformés en un score total de 0 (aucun conflit) à 100 (conflit élevé). Des scores plus bas indiquent moins de conflit décisionnel (meilleur résultat), et des scores plus élevés reflètent un plus grand conflit décisionnel (pire résultat). Les scores moyens (écart-type) de la DCS sont rapportés par bras/groupe d'étude.
1 mois après la décision

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans le soulagement de la douleur à 6 mois après l'inclusion
Délai: suivi de 6 mois
Le soulagement de la douleur a été évalué à l'aide du score KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score) pour les patients atteints d'arthrose du genou et du score HOOS (Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score) pour les patients atteints d'arthrose de la hanche. Le HOOS/KOOS est une échelle largement utilisée sur 100 points (0-100), 100 représentant le score maximum et le meilleur état de santé pour les patients atteints d'arthrose. Les items sont combinés en deux domaines de santé : Douleur et AVQ (fonction/activités de la vie quotidienne). Les domaines Douleur et AVQ sont notés de 0 à 100 indépendamment (100 représentant le meilleur état de santé pour la douleur ou les AVQ). Les scores des domaines ne sont pas additifs.
suivi de 6 mois
Différence de gain fonctionnel à 6 mois
Délai: Suivi à 6 mois
Le gain fonctionnel a été évalué en utilisant le domaine des activités de la vie quotidienne (AVQ) du score KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score) pour l'arthrose du genou, et du score HOOS (Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score) pour l'arthrose de la hanche. Le HOOS/KOOS est une échelle largement utilisée sur 100 points (0-100), où 100 reflète le score maximal et le meilleur état de santé pour les patients atteints d'arthrose. Les items sont combinés en deux domaines de santé : Douleur et AVQ (fonction/activités de la vie quotidienne). Les domaines Douleur et AVQ sont notés indépendamment de 0 à 100 (100 reflétant le meilleur état de santé pour la douleur ou les AVQ). Les scores des domaines ne sont pas additifs.
Suivi à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Massachusetts, Worcester

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patricia D Franklin, MD MBA MPH, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

4 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

4 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2017

Première publication (Réel)

5 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IHS-1507-31714
  • PCORI IHS 1507-3174 (Autre subvention/numéro de financement: PCORI)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants à la disposition d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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