Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteoartriitin (OA) hoitosuunnitelman kehittäminen OA-hoitopäätösten prosessin ja laadun parantamiseksi

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Patricia Franklin, University of Massachusetts, Worcester

Potilaan nivelrikon hoitosuunnitelma optimaalisen hoidon löytämiseksi

Polven ja lonkan nivelrikko (OA) on yleisin vamman aiheuttaja Yhdysvalloissa, ja se vaikuttaa yli 60 %:iin yli 65-vuotiaista aikuisista. Ikääntyvien aikuisten polven ja lonkan OA-taakan kasvaessa yhä useammat potilaat päättävät nivelleikkaukseen. Potilaille ei kuitenkaan ole olemassa selkeitä ohjeita sen määrittämiseksi, tehdäänkö kokonaisnivelleikkaus (TJR) tai milloin.

Tutkijat aikovat kehittää verkkopohjaisen järjestelmän, joka tarjoaa yksilöllisiä potilaiden OA-hoitosuunnitelmia, jotka auttavat potilaita tekemään tietoon perustuvia päätöksiä niveltulehduksen hoidosta. Tutkijat käyttävät tätä järjestelmää potilaiden kanssa nähdäkseen, pitävätkö siitä hyötyä.

Tutkijat uskovat, että OA-hoitosuunnitelma parantaa OA-hoitopäätösten prosessia ja laatua sekä OA-hoidon laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat, että ortopedit satunnaistetaan satunnaistetusti potilaiden kanssa saadakseen (tai ei) reaaliaikaisen verkkopohjaisen järjestelmän interventio: OA Care -suunnitelma. OA Care -suunnitelma sisältää yksilöllisiä, potilaskeskeisiä tietoja: (1) trendikkäitä potilaiden ilmoittamia OA-kipuja ja -toimintoja, (2) räätälöityjä arvioita todennäköisistä TJR-hyödyistä ja riskeistä, jotka perustuvat nykyiseen 25 000 TJR-potilaan kohorttiin Yhdysvalloissa (FORCE-TJR). Rekisteri), (3) näyttöön perustuvat tiedot ei-operatiivisesta hoidosta ja (4) potilaan yksilölliset tavoitteet.

Erityisiä tavoitteita ovat:

Tavoite 1. Potilaat ja heidän omaishoitajansa/luotetut muut parantavat reaaliaikaisen, verkkopohjaisen yksilöllisen OA-hoitosuunnitelman suunnittelua, sisältöä ja käytettävyyttä ohjatakseen TJR- ja ei-operatiivisia OA-hoitopäätöksiä.

Tavoite 2. Satunnaistetaan 26 ortopedia ja heidän potilaansa saamaan OA-hoitosuunnitelma ortopedisen konsultaation (interventio) ja tavanomaisen hoidon (kontrollin) yhteydessä ja vertailla (a) OA-hoidon päätöksentekoprosessia ja laatua ja (b) hoidon laatua. OA-hoito mitattuna kivunlievityksenä ja toiminnallisena lisääntymisenä molemmissa käsissä 6 ja 12 kuukauden kuluttua päätöksen tekemisestä ja arvioida päätöksen laadun vaikutusta OA-hoidon laatuun.

Tavoite 3. Satunnaisoi 36 ortopedia ja heidän potilaansa saamaan OA-hoitosuunnitelman sekä vertais-, perhe- ja perusterveydenhuollon lääkärin tuen (OA-hoitosuunnitelma+tuki; interventio) vs. pelkkä OA-hoitosuunnitelma ja vertaa OA-hoidon laatua päätös ja hoidon laatu (kivunlievitys, toimintakyky) molemmissa käsissä.

Tämä kroonisen hoitomallin komponentteihin perustuva teknologian avulla toimitettu yksilöllinen OA-hoitosuunnitelma antaa potilaille ja kliinikoille mahdollisuuden tehdä hoitopäätöksiä potilaan oireiden, tavoitteiden ja vertailevan tehokkuuden perusteella. Tutkijat olettavat, että OA Care -suunnitelman käyttäjät raportoivat tavanomaiseen hoitoon verrattuna paremman päätöksenteon laadun sekä TJR:n että ei-leikkauksen osalta ja paremman hoidon laadun (vähemmän OA-kipua, parempi toiminta). Lisäksi tutkijat odottavat OA:n hoitosuunnitelman + tuen (vertais-, perhe- ja perushoidon tuki) tehokkuutta samoilla tuloksilla. Tutkimustulokset ohjaavat tulevaa OA Care -suunnitelman toteuttamista optimaalisen terveydenhuollon varmistamiseksi potilaille, joilla on pitkälle edennyt polvi- ja lonkka-OA. Lopuksi tämän automatisoidun potilaskeskeisen päätöksenteon tukijärjestelmän arvioinnista saadut opetukset voidaan laajentaa OA:n ja TJR:n lisäksi muihin elektiivisiin kirurgisiin toimenpiteisiin, jotta tietoiset potilaat voivat tehdä optimaalisia yksilöllisiä päätöksiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5713

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki uudet potilaat osallistuvat kirurgin vastaanotolle polven tai lonkan OA:n arviointia varten.
  • Potilaiden on oltava vähintään 40-vuotiaita ja kyettävä antamaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tulehduksellinen niveltulehdus, kuten nivelreuma tai psoriaattinen niveltulehdus
  • Äskettäinen polvi- tai lonkkavamma vierailun tarkoitus
  • Raskaana olevat naiset
  • vangit
  • Ei-englanninkieliset aiheet- Koska olemme jalostamassa ja testaamassa verkkopohjaista järjestelmäinterventiota, joka tarjoaa yksilöllisiä potilaiden OA Care -suunnitelmia parantaakseen potilaiden ja palveluntarjoajien yhteistä päätöksentekoa, tutkimustarkoituksiin meidän on varmistettava, että kirurgin ja palveluntarjoajien välinen "neuvonta" potilas puhuu äidinkielellään. Kun olemme selvittäneet, mitkä materiaalit toimivat tutkimuksen lopussa, käännämme materiaalit espanjaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OA:n hoitosuunnitelman interventio
Interventiopaikoissa potilas ja kirurgi saavat OA-hoitosuunnitelman (tällä hetkellä kehitteillä). OA:n hoitosuunnitelmassa on potilaiden raportoimat tulokset, palauteraportit ja riskitekijät yhteiseen päätöksentekoon.
Muut: OA:n hoitosuunnitelma
Potilas ja kirurgi saavat OA-hoitosuunnitelman (tällä hetkellä kehitteillä). Tämä hoitosuunnitelma sisältää yhteisen päätöksen keskivaikean tai vaikean OA:n hoidosta, mukaan lukien kirurgiset ja ei-kirurgiset vaihtoehdot.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Koska potilaiden raportoimien tulosten (PRO:t) keräämistä pidetään ortopedian hoidon standardina (esimerkiksi CMS-valtuutus, Bundled Payment -vaatimukset ja pätevän kliinisen datarekisterin raportointi), tavanomaisen hoidon potilaat ja kirurgit voivat nähdä PRO-pisteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot päätöskonflikti-asteikossa ASK:n ja tavanomaisen hoidon välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi päätöksen jälkeen
Decision Conflict Scale (DCS) on validoitu itsearviointimenetelmä, joka arvioi epävarmuutta terveydenhuollon päätöksenteossa. DCS koostuu 16 kysymyksestä, joista jokainen arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla. Pisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan kokonaispistemääräksi asteikolla 0 (ei konfliktia) - 100 (korkea konflikti). Alemmat pisteet osoittavat vähemmän päätöksenteon konfliktia (parempi lopputulos) ja korkeammat pisteet suurempaa päätöksenteon konfliktia (huonompi lopputulos). DCS-pisteiden keskiarvo (keskihajonta) raportoidaan tutkimusryhmittäin.
1 kuukausi päätöksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot kivunlievityksessä 6 kuukautta rekisteröitymisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Kivun lievitystä arvioitiin käyttäen Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) -pisteytysjärjestelmää polven nivelrikkopotilaille ja Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) -pisteytysjärjestelmää lonkan nivelrikkopotilaille.
HOOS/KOOS on laajalti käytetty 100 pisteen asteikko (0-100), jossa 100 edustaa korkeinta pistemäärää ja parasta terveydentilaa nivelrikkopotilailla.
Kohdat yhdistetään kahteen terveysalueeseen: Kipu ja ADL (toimintakyky/päivittäiset toiminnot).
Kivun ja ADL:n alueet pisteytetään itsenäisesti asteikolla 0-100 (jossa 100 edustaa parasta terveydentilaa joko kivun tai ADL:n osalta).
Alueiden pistemäärät eivät ole yhteenlaskettavia.
6 kuukauden seuranta
Ero toiminnallisessa parantumisessa 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Toiminnallista paranemista arvioitiin käyttäen polven OA:n osalta Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) -mittarin Activities of Daily Living (ADL) -aluetta ja lonkan OA:n osalta Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) -mittaria.
HOOS/KOOS on laajalti käytetty 100 pisteen asteikko (0-100), jossa 100 vastaa maksimipistemäärää ja parasta terveydentilaa OA-potilailla.
Kohteet yhdistetään kahteen terveysalueseen: Kipu ja ADL (toiminta/päivittäiset toiminnot).
Kivun ja ADL:n alueet pisteytetään 0-100 itsenäisesti (100 heijastaa parasta terveydentilaa joko kivun tai ADL:n osalta).
Alueiden pistemäärät eivät ole yhteenlaskettavia.
6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Massachusetts, Worcester

Tutkijat

  • Päätutkija: Patricia D Franklin, MD MBA MPH, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IHS-1507-31714
  • PCORI IHS 1507-3174 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PCORI)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset OA:n hoitosuunnitelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa