Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een zorgplan voor artrose (OA) om het proces en de kwaliteit van beslissingen over de behandeling van artrose te verbeteren

14 januari 2026 bijgewerkt door: Patricia Franklin, University of Massachusetts, Worcester

Patiëntenzorgplan voor artrose om optimale behandeling te informeren

Knie- en heupartrose (OA) is de meest voorkomende oorzaak van invaliditeit in de VS en treft meer dan 60% van de volwassenen ouder dan 65 jaar. Naarmate de last van knie- en heupartrose toeneemt bij ouder wordende volwassenen, besluiten meer patiënten een gewrichtsvervangende operatie te ondergaan. Er zijn echter geen duidelijke richtlijnen voor patiënten om te bepalen of en wanneer ze een totale gewrichtsvervanging (TJR) moeten ondergaan.

De onderzoekers zijn van plan een webgebaseerd systeem te ontwikkelen dat geïndividualiseerde OA-zorgplannen voor patiënten zal bieden die patiënten zullen helpen weloverwogen beslissingen te nemen over de behandeling van hun artritis. De onderzoekers gaan dit systeem met patiënten gebruiken om te zien of ze het nuttig vinden.

De onderzoekers zijn van mening dat het artrosezorgplan het proces en de kwaliteit van artrosebehandelingsbeslissingen en de kwaliteit van artrosezorg zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen voor om orthopedisten prospectief te randomiseren, met hun patiënten, om al dan niet een real-time, webgebaseerde systeeminterventie te ontvangen: het OA-zorgplan. Het OA-zorgplan zal geïndividualiseerde, patiëntgerichte informatie bevatten: (1) trendmatige, door de patiënt gerapporteerde OA-pijn en -functie, (2) op maat gemaakte schattingen van waarschijnlijke TJR-voordelen en -risico's op basis van een hedendaags Amerikaans cohort van 25.000 TJR-patiënten (FORCE-TJR register), (3) evidence-based informatie voor niet-operatieve zorg, en (4) individuele patiëntdoelen.

Specifieke doelen zijn onder meer:

Doel 1. Patiënten en hun zorgverleners/Trusted Others zullen het ontwerp, de inhoud en de bruikbaarheid verfijnen van een real-time, webgebaseerd individueel artrose-zorgplan om TJR en niet-operatieve artrose-zorgbeslissingen te begeleiden.

Doel 2. Randomiseer 26 orthopedisten en hun patiënten om het OA-zorgplan te ontvangen op het moment van orthopedisch consult (interventie) vs. gebruikelijke zorg (controle) en vergelijk (a) het beslissingsproces en kwaliteit van artrose-zorg en (b) kwaliteit van Artrosezorg zoals gemeten aan de hand van pijnverlichting en functionele winst in de twee armen 6 en 12 maanden na de beslissing, en beoordeelt de impact van de beslissingskwaliteit op de kwaliteit van artrosezorg.

Doel 3. Randomiseer 36 orthopedisten en hun patiënten om het OA-zorgplan plus ondersteuning van collega's, familie en eerstelijnsartsen (OA-zorgplan+ondersteuning; interventie) versus het OA-zorgplan alleen te ontvangen en vergelijk de kwaliteit van OA-zorg beslissing en kwaliteit van zorg (pijnverlichting, functionele winst) in de twee armen.

Gebaseerd op de componenten van het Chronic Care Model, stelt dit door technologie geleverde, geïndividualiseerde OA-zorgplan patiënten en clinici in staat behandelbeslissingen te nemen op basis van de symptomen van de patiënt, doelen en vergelijkend bewijs van effectiviteit. De onderzoekers veronderstellen dat gebruikers van het OA-zorgplan, in vergelijking met gebruikelijke zorg, een hogere beslissingskwaliteit zullen rapporteren voor zowel TJR als niet-operatieve zorg, en een betere kwaliteit van zorg (minder artrose-pijn, beter functioneren). Verder anticiperen de onderzoekers op toenemende effectiviteit van het OA-zorgplan + ondersteuning (ondersteuning door collega's, familie en eerstelijnszorg) op dezelfde resultaten. Onderzoeksresultaten zullen de toekomstige implementatie van het OA-zorgplan begeleiden om optimale gezondheidszorg te verzekeren voor patiënten met gevorderde knie- en heupartrose. Ten slotte kunnen de lessen die zijn getrokken uit de evaluatie van dit geautomatiseerde, patiëntgerichte beslissingsondersteunende systeem worden uitgebreid buiten artrose en TJR naar andere electieve chirurgische procedures om geïnformeerde patiënten te betrekken bij het nemen van optimale individuele beslissingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5713

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle nieuwe patiënten in de deelnemende chirurgenpraktijk voor evaluatie van knie- of heupartrose zijn mogelijke deelnemers.
  • Patiënten moeten 40 jaar of ouder zijn en geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Inflammatoire artritis, zoals reumatoïde artritis of artritis psoriatica
  • Recente knie- of heupblessure als reden voor bezoek
  • Zwangere vrouw
  • Gevangenen
  • Niet-Engels sprekende onderwerpen- Terwijl we bezig zijn met het verfijnen en testen van een webgebaseerde systeeminterventie die geïndividualiseerde OA-zorgplannen voor patiënten biedt voor verbeterde gedeelde besluitvorming tussen patiënten en zorgverleners, moeten we er voor onderzoeksdoeleinden voor zorgen dat de 'counseling' tussen de chirurg en patiënt zal in zijn moedertaal zijn. Zodra we aan het einde van de studie hebben vastgesteld welke materialen werken, zullen we materialen in het Spaans vertalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OA Zorgplaninterventie
Voor interventieplaatsen ontvangen de patiënt en de chirurg het OA-zorgplan (momenteel in ontwikkeling). Het OA-zorgplan bevat door de patiënt gerapporteerde resultaten, feedbackrapporten en risicofactoren voor gedeelde besluitvorming.
Ander: OA Zorgplan
Patiënt en chirurg ontvangen het OA-zorgplan (momenteel in ontwikkeling). Dit zorgplan zal Shared Decision informeren voor de behandeling van matige tot ernstige artrose, inclusief chirurgische en niet-chirurgische opties.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Aangezien het verzamelen van Patient Reported Outcomes (PRO's) wordt beschouwd als standaardzorg in de orthopedie (bijvoorbeeld CMS-mandaat, gebundelde betalingsvereisten en rapportage voor Qualified Clinical Data Registry-vereiste), zullen gebruikelijke zorgpatiënten en chirurgen PRO-scores kunnen zien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in de Decision Conflict Scale bij ASK versus gebruikelijke zorg
Tijdsspanne: 1 maand na besluit
De Decision Conflict Scale (DCS) is een gevalideerd zelfrapportage-instrument dat onzekerheid in de gezondheidszorgbesluitvorming beoordeelt. De DCS bestaat uit 16 items, elk beoordeeld op een 5-punts Likertschaal. Scores worden opgeteld en omgezet naar een totaalscore van 0 (geen conflict) tot 100 (hoog conflict). Lagere scores duiden op minder besluitvormingsconflict (betere uitkomst), en hogere scores weerspiegelen groter besluitvormingsconflict (slechtere uitkomst). Gemiddelde (standaarddeviatie) DCS-scores worden gerapporteerd per studiearm/groep.
1 maand na besluit

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in pijnverlichting 6 maanden na inschrijving
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
De pijnverlichting werd beoordeeld met behulp van de Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) voor knie-OA-patiënten en de Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) voor heup-OA-patiënten. De HOOS/KOOS is een veelgebruikte 100-puntsschaal (0-100) waarbij 100 de maximale score en de beste gezondheidstoestand voor OA-patiënten weergeeft. De items worden gecombineerd in twee gezondheidsdomeinen: Pijn en ADL (functioneren/activiteiten van het dagelijks leven). De pijn- en ADL-domeinen worden onafhankelijk gescoord van 0-100 (waarbij 100 de beste gezondheidstoestand weergeeft voor pijn of ADL). De domeinscores zijn niet additief.
6 maanden follow-up
Verschil in Functioneel Herstel na 6 Maanden
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
Functionele winst werd beoordeeld met behulp van het domein Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL) van de Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) voor knie-artrose, en de Hip disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS) voor heupartrose. De HOOS/KOOS is een veelgebruikte schaal van 100 punten (0-100) waarbij 100 de maximale score en de beste gezondheidstoestand voor artrosepatiënten weergeeft. De items worden gecombineerd in twee gezondheidsdomeinen: Pijn en ADL (functie/activiteiten van het dagelijks leven). De pijn- en ADL-domeinen worden onafhankelijk gescoord van 0-100 (waarbij 100 de beste gezondheidstoestand voor pijn of ADL weergeeft). De domeinscores zijn niet optelbaar.
6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patricia D Franklin, MD MBA MPH, Northwestern University Feinberg School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IHS-1507-31714
  • PCORI IHS 1507-3174 (Ander subsidie-/financieringsnummer: PCORI)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om gegevens van individuele deelnemers beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Osteo artritis knie

Klinische onderzoeken op OA Zorgplan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren