Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hozzáférés a bariatric sebészethez Európában

2024. június 18. frissítette: Rijnstate Hospital
Az utóbbi években egyre több együttműködés jön létre a bariátriai műtétet végző kórházak között, és egyre több ismeretet cserélnek meg a műtét előtti és posztoperatív ellátásról. Különböző országokban sok különböző protokoll létezik a betegek kiválasztására és a bariátriai sebészeten való átvezetésére, sőt az országokon belül is vannak különbségek. Ezek leggyakrabban szakértői véleményeken és kulturális hatásokon alapulnak. Noha a különböző megközelítések számos eredménye ismert, az egyes országok számára nem világos, hogy a betegnek milyen utat kell bejárnia, és hogy a bariátriai sebészet elérhető-e, valamint az, hogy ezeknek a betegeknek az ellátása pénzügyileg hogyan van megszervezve. Progresszív kutatási együttműködésként szeretnénk nagyobb betekintést nyerni ezekbe a különböző megközelítésekbe. Ezzel a tanulmánnyal szeretnénk jobban betekintést nyerni mind a bariatriai sebészet, mind a testkontúrműtét hozzáférhetőségébe és a hozzáférhetőség korlátozásaiba mind az 51 európai országban előforduló masszív fogyás után, valamint arról, hogy miért áll fenn ez az eltérés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Bevezetés

A bariátriai műtét nemcsak új esélyt ad a betegeknek az életben, hanem elősegíti a szociális és mentális állapot javulását is. Kezdetben az életet megváltoztató műtéthez vezető útmutatást gyakran maguk a sebészek végezték. A műtét előtt a páciens rövid konzultáción vett részt, és csak korlátozott tájékoztatást kapott a műtétről és a várható eredményekről. Gyakran a sebész volt az egyetlen egészségügyi szakember, aki döntést hozott arról, hogy a beteg alkalmas-e bariátriai műtétre. A betegek átlagosan évente vagy kétévente posztoperatív követésben részesültek. Ezek a látogatások különösen a fogyásra és a társbetegségek csökkentésére összpontosítottak. Ma már tudjuk, hogy a betegek bariátriai műtétekre való kiválasztásának és felkészítésének ez a módja nem volt megfelelő. Sok kérdés megválaszolatlan maradt, és a betegek nem tudták, mire számíthatnak. Különösen sok beteg nem tudott megbirkózni a pszichológiai alkalmazkodással, amely ahhoz szükséges, hogy étrendi és életmódbeli változtatásokat hajtson végre a fogyás maximalizálása érdekében. Mivel a nyomon követési látogatások száma korlátozott volt, sok problémát nem sikerült megoldani.

Nagy szükség van arra, hogy a betegek hozzáférjenek speciális szakemberekhez. Ezenkívül nagyon fontos, hogy a betegeket egy multidiszciplináris csapat szűrje ki a bariátriai műtét előtt. Ez a csapat gyorsan felismeri a problémákat, és tanácsot tud adni ezek kezelésére. Noha mindannyian egyetértünk abban, hogy a kóros elhízott betegeknek hozzá kell férniük a professzionális egészségügyi ellátáshoz, nem ismerjük azt az utat, amelyet a betegnek be kell járnia ahhoz, hogy hozzáférjen. Logikusnak tűnik, hogy Európában minden országnak megvan a maga útja, de melyik vezet a legjobb eredményekhez? A fent leírtak szerint gyorsan nőtt a bariátriai műtéten átesett betegek száma. Úgy tűnik, hogy a szűrés, a nyomon követés és a gyakori tanácsadás megfelelő szabályozása erősen befolyásolja az eredményeket, például az átlagos fogyást. Hosszú távon a folyamatos ellátás fontos a súlygyarapodás megelőzésében. Ez számos kórház számára jelentős logisztikai problémákat eredményezett, mivel az egyes betegek ellátását megfelelően szabályozni és garantálni kell. Ezt a gondoskodást egész életen át kell adni, hogy a lehető leggyorsabban azonosítsák és kezeljék a problémákat.

Az elmúlt években egyre több együttműködés jön létre a kórházak között, és egyre több a pre- és posztoperatív ellátással kapcsolatos ismeretek megosztása. Különböző országokban sok különböző protokoll létezik a betegek kiválasztására és a bariátriai sebészeten való átvezetésére, sőt az országokon belül is vannak különbségek. Ezek leggyakrabban szakértői véleményeken és kulturális hatásokon alapulnak. Noha a különböző megközelítések számos eredménye ismert, az egyes országok számára nem világos, hogy a betegnek milyen utat kell bejárnia, és hogy a bariátriai sebészet elérhető-e, valamint az, hogy ezeknek a betegeknek az ellátása pénzügyileg hogyan van megszervezve. Progresszív kutatási együttműködésként szeretnénk nagyobb betekintést nyerni ezekbe a különböző megközelítésekbe. Ezzel a tanulmánnyal szeretnénk jobban betekintést nyerni a bariátriai sebészet és a testkontúrozó műtétek hozzáférhetőségébe és korlátozásaiba, amelyek a tömeges fogyás után a különböző európai országokban léteznek, valamint hogy miért áll fenn ez az eltérés.

Kutatási cél

Feltárni a bariátriai sebészet elérhetőségét és az ellátás minőségét a különböző európai országokban

Kutatási célok

  1. Betekintést nyerni a kórosan elhízott betegek bariátriai sebészeti beutaló rendszerébe minden európai országban
  2. Megvizsgálni a bariátriai sebészet felvételi kritériumai és nyilvántartásai közötti különbségeket európai országokonként
  3. A bariátriai és kontúrműtét finanszírozásának vizsgálata minden európai országban
  4. A bariátriai betegeket ellátó multidiszciplináris team különbségeinek azonosítása
  5. A műtétek számában sebészenként és kórházankénti különbségek azonosítása

Részletesebben:

  1. Pénz:

    1. A bariátriai műtétek költségtérítésére felhasznált pénzösszeg / Teljes pénzösszeg az egyes egészségügyi rendszerekben. Ezt a (nemzetközi?)nemzeti irányelvek szerinti, bariátriai sebészeti beavatkozás feltételeit teljesítő lakossággal összefüggésben kell meghatározni.
    2. A térítési adatok kiszámításának módjai: (A biztosítótársaságok adatai: Átlagosan mennyi egy eljárás? x Évente végrehajtott eljárások (szám és típus) (hatósági nyilvántartásból vagy társaságból származó adatok) országonként
  2. Iránymutatásbeli eltérések és bizonyítékok)

    1. Hogyan felel meg az ország a bizonyítékok és/vagy az Elhízás Sebészeti Nemzetközi Szövetsége (IFSO) konszenzusnyilatkozatának?
    2. Vannak konkrét nemzeti iránymutatások?
    3. Mik a visszatérítés feltételei? Megfelelnek-e a nemzeti irányelveknek?
  3. A páciens utazásának értékelése:

    1. Első kapcsolat a bariátriai sebészhez... a bariátriai sebészethez. (Különbségek a rendszerben (önbeutaló, háziorvosi (háziorvosi) beutaló stb.)
    2. Időintervallum az első érintkezéstől a műtétig
    3. Várakozási idő a tervezett műtétre?
  4. Minőség:

    1. Betegkollektíva (Vannak különbségek? Kiindulási BMI / társbetegségek?)
    2. Eredmény (nyilvántartás: nincs regisztráció)
    3. Hány beteg műtéten esik át egy központban
    4. Hány beteget operálnak egy egyetemi kórházban?
  5. Plasztikai műtét

    1. Hogyan történik az utalás?
    2. Megtérítik-e, másodsorban hogyan?

Mód

Ezt a vizsgálatot a fent említett hat kutató végzi majd. Kifejezetten ennek a tanulmánynak a céljaira készült egy kérdőív (lásd az 1. mellékletet). Ezenkívül leltárt készítenek arról, hogy kik azok a bariátriai sebészet országos képviselői, akikkel interjút lehet készíteni.

Az 51 országot felosztották a tanulmány hat résztvevője között, és minden résztvevő hat hónapon belül összegyűjti az országonként szükséges adatokat. Az adatokat digitálisan küldjük el a kutatási koordinátornak.

Felvesszük a kapcsolatot az IFSO titkárával, hogy felkérjük őket, hogy vegyenek részt ebben a tanulmányban, és elküldjük a kérdőívet minden tagnak. Másodszor, az iparágat (Johnson és Johnson) felkérik, hogy országos szinten vegyék fel a kapcsolatot kapcsolataikkal, hogy szintén elküldjék ugyanezt a kérdőívet. Ha ezek nem elegendőek, megpróbáljuk felvenni a kapcsolatot biztosítótársaságokkal és/vagy betegcsoportokkal további adatok beszerzése érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

51

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Hollandia, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A bariátriai közösségek képviselői országonként Európában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A képviselőnek országa tudományos közösségének tagnak kell lennie a bariátriai sebészet területén
  • A 2015-ös adatoknak minden országra vonatkozóan rendelkezésre kell állniuk

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Országok Európában
Mind az 51 ország kitölti egyedi adatait a bariátriai sebészethez való hozzáférésről Európában
Valamennyi ország képviselőjét meghallgatják egészségügyi rendszerükről

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hozzáférés a bariátriai sebészethez országonként (validált kérdőív segítségével)
Időkeret: 6 hónap
A készlet hozzáférhetősége
6 hónap
Az ellátás minősége országonként (validált kérdőív segítségével)
Időkeret: 6 hónap
Az ellátás leltári minősége
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yves van Nieuwenhove, MD, PhD, University of Gent
  • Tanulmányi szék: Almantas Maleckas, MD, PhD, Göteborg University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-0976

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok más kutatók számára is elérhetőek lesznek cikkek, prezentációk formájában és igény esetén

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bariátriai sebészet jelölt

Klinikai vizsgálatok a Bariátriai sebészethez való hozzáférés

Iratkozz fel