- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03105050
유럽에서 비만 수술에 대한 접근
연구 개요
상세 설명
소개
비만 수술은 환자에게 새로운 삶의 기회를 제공할 뿐만 아니라 사회적 및 정신적 상태의 개선을 촉진합니다. 처음에는 이러한 삶을 변화시키는 수술에 대한 안내가 종종 외과의사들에 의해 수행되었습니다. 수술 전에 환자는 짧은 상담을 받았고 수술과 예상 결과에 대한 제한된 정보만 받았습니다. 외과의는 종종 환자가 비만 수술에 적합한지 판단하는 유일한 의료 전문가였습니다. 평균적으로 환자들은 수술 후 1년 또는 2년마다 후속 조치를 받았습니다. 이러한 방문은 특히 체중 감소 및 합병증 감소에 중점을 두었습니다. 오늘날 우리는 비만 수술을 위해 환자를 선택하고 준비하는 이러한 방법이 부적절하다는 것을 알고 있습니다. 많은 질문에 답이 없었고 환자들은 무엇을 기대해야 할지 몰랐습니다. 특히, 많은 환자들이 체중감소를 극대화하기 위한 식이요법 및 생활습관 변화에 필요한 심리적 적응에 대처할 수 없었습니다. 후속 방문 횟수가 제한되어 있기 때문에 많은 문제가 극복되지 않았습니다.
환자가 전문적인 전문가에게 접근할 수 있는 강력한 필요성이 있습니다. 또한 비만 수술을 받기 전에 환자를 다학제 팀에서 선별 검사하는 것이 매우 중요합니다. 이 팀은 문제를 신속하게 식별하고 이를 관리하는 방법에 대한 조언을 제공할 수 있습니다. 우리 모두는 병적 비만 환자가 전문적인 의료 서비스를 받아야 한다는 데 동의하지만 환자가 접근할 수 있는 경로를 알지 못합니다. 유럽의 각 국가마다 고유한 경로가 있는 것이 논리적으로 보이지만 어느 것이 최상의 결과를 가져옵니까? 위에서 설명한 바와 같이, 비만 수술을 받는 환자의 수가 급격히 증가했습니다. 선별 검사, 후속 조치 및 빈번한 상담에 대한 적절한 규제는 평균 체중 감소와 같은 결과에 큰 영향을 미치는 것으로 보입니다. 장기적으로 체중 증가를 방지하기 위해서는 지속적인 관리가 중요합니다. 이로 인해 각 환자에 대한 치료가 적절하게 규제되고 보장되어야 하므로 많은 병원에 심각한 물류 문제가 발생했습니다. 이러한 관심은 가능한 한 빨리 문제를 식별하고 관리하기 위해 평생 동안 제공되어야 합니다.
최근 몇 년 동안 병원 간 협업이 점점 더 많이 발생하고 수술 전후 관리에 대한 지식 교환이 더 많이 이루어지고 있습니다. 국가마다 비만 수술을 통해 환자를 선택하고 안내하는 다양한 프로토콜이 있으며 국가 내에서도 차이가 있습니다. 이들은 가장 일반적으로 전문가의 의견과 문화적 영향을 기반으로 합니다. 다양한 접근법의 많은 결과가 알려져 있지만, 환자가 취해야 하는 경로와 비만 수술에 대한 접근성은 국가별로 명확하지 않으며 이러한 환자에 대한 치료가 재정적으로 어떻게 마련되는지도 불분명합니다. 진보적인 연구 협력으로서 우리는 이러한 다양한 접근 방식에 대해 더 많은 통찰력을 얻고 싶습니다. 이 연구를 통해 우리는 다른 유럽 국가에 존재하는 막대한 체중 감량 후 비만 수술과 체형 성형 수술 모두에 대한 접근 가능성과 제한 사항에 대한 더 많은 통찰력과 이러한 불균형이 존재하는 이유에 대해 더 많은 통찰력을 얻고자 합니다.
연구 목적
다양한 유럽 국가에서 비만 수술에 대한 접근성과 치료의 질을 탐색합니다.
연구 목표
- 병적 비만 환자에 대한 각 유럽 국가의 비만 수술 의뢰 시스템에 대한 통찰력 확보
- 유럽 국가별 비만 수술에 대한 포함 기준 및 등록의 차이점을 조사하기 위해
- 각 유럽 국가의 비만 및 윤곽 수술 자금 조사
- 비만 환자를 치료하는 다학제 팀의 차이점을 식별하기 위해
- 의사당 수술 횟수와 병원당 수술 횟수의 차이를 확인하기 위해
더 자세하게:
돈:
- 비만수술의 상환에 사용되는 금액 / 각 의료시스템의 총금액. 이것은 (국제?)국가 지침에 따라 비만 수술을 받기 위한 기준을 충족하는 인구와 맥락에서 설정될 필요가 있습니다.
- 환급 데이터를 계산하는 방법: (보험 회사의 데이터: 절차에 대해 평균적으로 얼마입니까? x 국가별로 1년에 수행되는 절차(번호 및 유형)(공적 등록 또는 학회의 데이터)
지침 차이 및 근거)
- 국가는 증거 및/또는 국제비만수술연맹(IFSO) 합의문을 어떻게 준수합니까?
- 특정 국가 지침이 있습니까?
- 상환 기준은 어떻게 되나요? 국가 지침을 준수합니까?
환자 여정 평가:
- 비만 외과 의사와의 첫 접촉... 비만 수술로. (제도의 차이(자기의뢰, 일반의(GP)의뢰 등)
- 첫 접촉에서 수술까지의 시간 간격
- 선택적 수술 대기 시간은?
품질:
- 환자 집단(차이가 있습니까? 기준 BMI / 동반 질환?)
- 결과(등록: 등록하지 않음)
- 한 센터에서 수술을 받는 환자 수
- 대학병원에서 수술을 받는 환자는 몇 명입니까?
성형수술
- 추천은 어떻게 이루어지나요?
- 상환되고 두 번째 방법은 무엇입니까?
행동 양식
이 연구는 위에서 언급한 6명의 연구원에 의해 수행될 것입니다. 설문지는 이 연구의 목적을 위해 특별히 고안되었습니다(부록 1 참조). 또한, 비만 수술의 국가 대표를 인터뷰할 수 있는 사람에 대한 목록이 만들어질 것입니다.
51개국은 이 연구에서 6명의 참가자로 나뉘었고 각 참가자는 6개월 이내에 국가별로 필요한 데이터를 수집합니다. 데이터는 연구 코디네이터에게 디지털 방식으로 전송됩니다.
IFSO 총무에게 연락하여 이 연구에 참여하도록 요청하고 모든 회원에게 설문지를 보내도록 할 것입니다. 둘째, 업계(Johnson and Johnson)는 동일한 설문지를 보내기 위해 전국 규모의 연결에 연락하도록 요청받을 것입니다. 이것이 불충분한 경우 더 많은 데이터를 얻기 위해 보험 회사 및/또는 환자 그룹에 연락을 시도할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gelderland
-
Arnhem, Gelderland, 네덜란드, 6800 TA
- Rijnstate Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대리인은 비만 수술을 위해 해당 국가의 과학계 회원이어야 합니다.
- 2015년의 모든 데이터는 국가별로 제공되어야 합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
유럽 국가
51개국 모두 유럽에서 비만 수술에 대한 접근에 대한 고유한 데이터를 작성합니다.
|
모든 국가 대표는 의료 시스템에 대해 인터뷰합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
국가별 비만 수술 접근성(검증된 설문지 사용)
기간: 6 개월
|
재고 접근성
|
6 개월
|
|
국가별 진료의 질(검증된 설문지 사용)
기간: 6 개월
|
인벤토리 관리 품질
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Yves van Nieuwenhove, MD, PhD, University of Gent
- 연구 의자: Almantas Maleckas, MD, PhD, Göteborg University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비만 수술 후보에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한심혈관 질환 | 비만 환자 | Bariatric Surgery 전후의 이러한 TRL의 생성률프랑스
-
United Arab Emirates University알려지지 않은
-
Sinai UniversityMenoufia University완전한
-
Karolinska Institutet초대로 등록TMD | TMJ - 측두하악 관절의 반월판 손상 | TMJ- Oral & amp; Maxillofacial Surgery스웨덴
-
National Taiwan University Hospital초대로 등록소아과 | 폐외과 | 수술 후 빠른 회복(Enhanced Recovery After Surgery, ERAS)대만
-
Xeris PharmaceuticalsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
Sana Klinikum Offenbach완전한
비만 수술에 대한 접근에 대한 임상 시험
-
Skane University HospitalGöteborg University모병