Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilgang til bariatrisk kirurgi i Europa

18. juni 2024 oppdatert av: Rijnstate Hospital
De siste årene har det oppstått mer og mer samarbeid mellom sykehus som utfører fedmekirurgi, og mer utveksling av kunnskap om pre- og postoperativ omsorg er delt. Ulike land har mange forskjellige protokoller for å velge ut og veilede pasienter gjennom fedmekirurgi, og selv innen land er det forskjeller. Disse er oftest basert på ekspertuttalelser og kulturell påvirkning. Selv om mange utfall av de ulike tilnærmingene er kjent, er veiene pasienten må gå og tilgjengeligheten til fedmekirurgi uklare for hvert land, samt hvordan omsorgen for disse pasientene er økonomisk tilrettelagt. Som et progressivt forskningssamarbeid ønsker vi å få mer innsikt i disse ulike tilnærmingene. Med denne studien ønsker vi å få mer innsikt i tilgjengeligheten og begrensningene for tilgjengelighet til både fedmekirurgi og kroppskonturkirurgi etter massiv vekttap som eksisterer i alle 51 europeiske land, samt hvorfor denne forskjellen eksisterer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon

Fedmekirurgi gir ikke bare pasienter en ny sjanse i livet, men legger også til rette for forbedringer i sosial og mental status. I utgangspunktet ble veiledning mot denne livsendrende operasjonen ofte utført av kirurgene selv. Før operasjonen hadde pasienten en kort konsultasjon og fikk kun begrenset informasjon om operasjonen og forventede resultater. Kirurgen var ofte det eneste helsepersonellet som gjorde en vurdering av om en pasient var egnet for fedmekirurgi. I gjennomsnitt hadde pasientene årlig eller halvårlig postoperativ oppfølging. Disse besøkene fokuserte spesielt på vekttap og reduksjon av komorbiditeter. I dag vet vi at denne måten å velge ut og forberede pasienter på fedmeoperasjoner var utilstrekkelig. Mange spørsmål forble ubesvart og pasientene visste ikke hva de kunne forvente. Spesielt var mange pasienter ikke i stand til å takle den psykologiske tilpasningen som kreves for å foreta kostholds- og livsstilsendringer for å maksimere vekttap. Fordi antallet oppfølgingsbesøk var begrenset, ble mange problemer ikke overvunnet.

Det er et sterkt behov for at pasienter skal ha tilgang til spesialiserte fagpersoner. I tillegg er det svært viktig å få pasienter screenet av et tverrfaglig team før de gjennomgår fedmekirurgi. Dette teamet kan raskt identifisere problemer og kan gi råd om hvordan de kan håndtere disse. Selv om vi alle er enige om at sykelig overvektige pasienter bør ha tilgang til profesjonell helsehjelp, vet vi ikke hvilke veier pasienten må gå for å få tilgang. Det virker logisk at hvert land i Europa har sine egne veier, men hvilken gir de beste resultatene? Som beskrevet ovenfor har det vært en rask vekst i antall pasienter som gjennomgår fedmekirurgi. Riktig regulering av screening, oppfølging og hyppig rådgivning ser ut til å ha stor innflytelse på utfall, som gjennomsnittlig vekttap. På lang sikt er en kontinuerlig tilførsel av omsorg viktig for å forhindre vektøkning. Dette har resultert i betydelige logistikkproblemer for mange sykehus, ettersom omsorgen for hver pasient må være riktig regulert og garantert. Denne omsorgen bør gis hele livet, for å identifisere og håndtere problemer så raskt som mulig.

De siste årene har det blitt mer og mer samarbeid mellom sykehus og mer kunnskapsutveksling om pre- og postoperativ omsorg er delt. Ulike land har mange forskjellige protokoller for å velge ut og veilede pasienter gjennom fedmekirurgi, og selv innen land er det forskjeller. Disse er oftest basert på ekspertuttalelser og kulturell påvirkning. Selv om mange utfall av de ulike tilnærmingene er kjent, er veiene pasienten må gå og tilgjengeligheten til fedmekirurgi uklare for hvert land, samt hvordan omsorgen for disse pasientene er økonomisk tilrettelagt. Som et progressivt forskningssamarbeid ønsker vi å få mer innsikt i disse ulike tilnærmingene. Med denne studien ønsker vi å få mer innsikt i tilgjengeligheten og begrensningene for tilgang til både fedmekirurgi og kroppskonturkirurgi etter massiv vekttap som eksisterer i de forskjellige europeiske landene, samt hvorfor denne forskjellen eksisterer.

Forskningsmål

Å utforske tilgjengeligheten til fedmekirurgi og kvaliteten på omsorgen i forskjellige europeiske land

Forskningsmål

  1. For å få innsikt i henvisningssystemet for fedmekirurgi i hvert europeisk land for sykelig overvektige pasienter
  2. Å undersøke forskjellene i inklusjonskriterier og registre for fedmekirurgi per europeisk land
  3. Å undersøke finansieringen av fedme- og konturkirurgi i hvert europeisk land
  4. Å identifisere forskjellene i det tverrfaglige teamet som gir omsorg for bariatriske pasienter
  5. For å identifisere forskjellene i antall operasjoner per kirurg og per sykehus

I mer detalj:

  1. Penger:

    1. Pengebeløpet som brukes til refusjon av fedmekirurgi / Samlet beløp i hvert helsevesen. Dette må settes i sammenheng med befolkningen som oppfyller kriteriene for å gjennomgå fedmekirurgi i henhold til (inter?)nasjonale retningslinjer.
    2. Metoder for å beregne refusjonsdata: (Data fra forsikringsselskaper: Hvor mye i gjennomsnitt for en prosedyre? x Prosedyrer (antall og type) som utføres i året (data fra offisielt register eller samfunn) per land
  2. Retningslinjeforskjeller og bevis)

    1. Hvordan overholder landet bevisene og/eller konsensuserklæringen fra International Federation for Surgery on Obesity (IFSO)?
    2. Finnes det spesifikke nasjonale retningslinjer?
    3. Hva er kriteriene for refusjon? Overholder de nasjonale retningslinjer?
  3. Evaluering av pasientens reise:

    1. Første kontakt med fedmekirurgen... til fedmekirurgi. (Forskjeller i systemet (egenhenvisning, henvisning fra fastlege, etc.)
    2. Tidsintervall fra første kontakt til operasjon
    3. Ventetid for elektiv kirurgi?
  4. Kvalitet:

    1. Pasientkollektiv (Er det forskjeller? Baseline BMI / komorbiditeter?)
    2. Utfall (register: ingen register)
    3. Hvor mange pasienter blir operert i et senter
    4. Hvor mange pasienter blir operert på et universitetssykehus?
  5. Plastisk kirurgi

    1. Hvordan ordnes henvisningen?
    2. Blir det refundert og for det andre hvordan?

Metoder

Denne studien vil bli utført av de seks forskerne nevnt ovenfor. Et spørreskjema er spesielt utviklet for formålet med denne studien (se vedlegg 1). Det vil også bli gjort en oversikt over hvem de nasjonale representantene for fedmekirurgi er som kan intervjues.

De 51 landene er delt mellom de seks deltakerne i denne studien, og hver deltaker vil innen seks måneder samle inn de nødvendige dataene per land. Data vil bli sendt digitalt til forskningskoordinator.

IFSO-sekretæren vil bli kontaktet for å be dem om å delta i denne studien og la oss sende spørreskjemaet til alle medlemmene. For det andre vil industrien (Johnson og Johnson) bli bedt om å kontakte sine forbindelser på landsdekkende skala for også å sende det samme spørreskjemaet. Hvis disse ikke er tilstrekkelige, vil vi forsøke å kontakte forsikringsselskaper og/eller pasientgrupper for å få mer data.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Nederland, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Representanter for bariatriske samfunn per land i Europa

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Representanten må være medlem av det vitenskapelige samfunnet i sitt land for fedmekirurgi
  • Alle data fra 2015 må være tilgjengelige for hvert land

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Land i Europa
Alle 51 land vil fylle ut sine unike data om tilgang til fedmekirurgi i Europa
Alle lands representanter vil bli intervjuet om deres helsevesen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilgang til fedmekirurgi per land (ved hjelp av et validert spørreskjema)
Tidsramme: 6 måneder
Lagertilgjengelighet
6 måneder
Kvalitet på omsorg per land (ved hjelp av et validert spørreskjema)
Tidsramme: 6 måneder
Inventar kvalitet på omsorg
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Yves van Nieuwenhove, MD, PhD, University of Gent
  • Studiestol: Almantas Maleckas, MD, PhD, Göteborg University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2017-0976

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli tilgjengelig for andre forskere i form av artikler, presentasjoner og ved forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kandidat for fedmekirurgi

Kliniske studier på Tilgang til fedmekirurgi

Abonnere