Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adgang til bariatrisk kirurgi i Europa

18. juni 2024 opdateret af: Rijnstate Hospital
I de senere år er der opstået mere og mere samarbejde mellem hospitaler, der udfører fedmekirurgi, og mere udveksling af viden om præ- og postoperativ pleje er delt. Forskellige lande har mange forskellige protokoller til at udvælge og vejlede patienter gennem fedmekirurgi, og selv inden for lande er der forskelle. Disse er oftest baseret på ekspertudtalelser og kulturelle påvirkninger. Selvom mange udfald af de forskellige tilgange er kendte, er de veje, patienten skal tage, og adgangen til fedmekirurgi uklare for hvert land, samt hvordan behandlingen af ​​disse patienter er økonomisk indrettet. Som et progressivt forskningssamarbejde vil vi gerne få mere indsigt i disse forskellige tilgange. Med denne undersøgelse vil vi gerne få mere indsigt i tilgængeligheden og begrænsningerne for tilgængelighed til både fedmekirurgi og kropskonturkirurgi efter massivt vægttab, der findes i alle 51 europæiske lande, samt hvorfor denne forskel eksisterer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion

Fedmekirurgi giver ikke kun patienter en ny chance i livet, men letter også forbedringer i social og mental status. Indledningsvis blev vejledning til denne livsændrende operation ofte udført af kirurgerne selv. Før operationen havde patienten en kort konsultation og fik kun begrænset information om operationen og de forventede resultater. Kirurgen var ofte den eneste sundhedspersonale, der afgjorde en vurdering af, om en patient var egnet til fedmekirurgi. I gennemsnit havde patienterne årlig eller halvårlig postoperativ opfølgning. Disse besøg fokuserede især på vægttab og reduktion af følgesygdomme. I dag ved vi, at denne måde at udvælge og forberede patienter til bariatriske operationer var utilstrækkelig. Mange spørgsmål forblev ubesvarede, og patienterne vidste ikke, hvad de skulle forvente. Især mange patienter var ude af stand til at klare den psykologiske tilpasning, der var nødvendig for at foretage kost- og livsstilsændringer for at maksimere vægttab. Da antallet af opfølgningsbesøg var begrænset, blev mange problemer ikke overvundet.

Der er et stort behov for, at patienterne har adgang til specialiserede fagfolk. Derudover er det meget vigtigt at få patienter screenet af et tværfagligt team, inden de skal gennemgå en fedmeoperation. Dette team kan hurtigt identificere problemer og kan give råd om, hvordan man håndterer disse. Selvom vi alle er enige om, at sygelig overvægtige patienter skal have adgang til professionel sundhedspleje, kender vi ikke, hvilke veje patienten skal gå for at få adgang. Det virker logisk, at hvert land i Europa har sine egne veje, men hvilken giver de bedste resultater? Som beskrevet ovenfor har der været en hurtig vækst i antallet af patienter, der gennemgår fedmekirurgi. Korrekt regulering af screening, opfølgning og hyppig rådgivning ser ud til at have stor indflydelse på resultaterne, såsom gennemsnitligt vægttab. På længere sigt er en kontinuerlig levering af pleje vigtigt for at forhindre vægtøgning. Dette har resulteret i betydelige logistiske problemer for mange hospitaler, da pleje til hver patient skal være ordentligt reguleret og garanteret. Denne pleje bør gives hele livet for at identificere og håndtere problemer så hurtigt som muligt.

I de senere år er der opstået mere og mere samarbejde mellem hospitaler, og der deles mere viden om præ- og postoperativ pleje. Forskellige lande har mange forskellige protokoller til at udvælge og vejlede patienter gennem fedmekirurgi, og selv inden for lande er der forskelle. Disse er oftest baseret på ekspertudtalelser og kulturelle påvirkninger. Selvom mange udfald af de forskellige tilgange er kendte, er de veje, patienten skal tage, og adgangen til fedmekirurgi uklare for hvert land, samt hvordan behandlingen af ​​disse patienter er økonomisk indrettet. Som et progressivt forskningssamarbejde vil vi gerne få mere indsigt i disse forskellige tilgange. Med denne undersøgelse vil vi gerne få mere indsigt i tilgængeligheden og begrænsningerne for adgang til både fedmekirurgi og kropskonturkirurgi efter massivt vægttab, der findes i de forskellige europæiske lande, samt hvorfor denne forskel eksisterer.

Forskningsmål

At udforske tilgængeligheden til fedmekirurgi og kvaliteten af ​​behandlingen i forskellige europæiske lande

Forskningsmål

  1. At få indsigt i henvisningssystemet for fedmekirurgi i hvert europæisk land for sygeligt overvægtige patienter
  2. At undersøge forskellene i inklusionskriterier og registre for fedmekirurgi pr. europæisk land
  3. At undersøge finansieringen af ​​bariatrisk og konturkirurgi i hvert europæisk land
  4. At identificere forskellene i det tværfaglige team, der yder pleje til bariatriske patienter
  5. At identificere forskellene i antallet af operationer pr. kirurg og pr. hospital

Mere detaljeret:

  1. Penge:

    1. Det beløb, der bruges til refusion af fedmekirurgi / Samlet beløb i hvert sundhedssystem. Dette skal sættes i sammenhæng med den befolkning, der opfylder kriterierne for at gennemgå fedmekirurgi i henhold til (inter?)nationale retningslinjer.
    2. Metoder til at beregne refusionsdata: (Data fra forsikringsselskaber: Hvor meget i gennemsnit for en procedure? x Procedurer (antal og type) udføres om året (data fra officielt register eller samfund) pr. land
  2. Retningslinjeforskelle og beviser)

    1. Hvordan overholder landet beviserne og/eller konsensuserklæringen fra International Federation for Surgery on Obesity (IFSO)?
    2. Er der specifikke nationale retningslinjer?
    3. Hvad er kriterierne for refusion? Overholder de nationale retningslinjer?
  3. Evaluering af patientens rejse:

    1. Første kontakt til fedmekirurgen... til fedmekirurgi. (Forskelle i systemet (selvhenvisning, henvisning fra praktiserende læge osv.)
    2. Tidsinterval fra første kontakt til operation
    3. Ventetid til elektiv operation?
  4. Kvalitet:

    1. Patientkollektiv (Er der forskelle? Baseline BMI / Co-morbiditeter?)
    2. Resultat (register: intet register)
    3. Hvor mange patienter bliver opereret i et center
    4. Hvor mange patienter bliver opereret på et universitetshospital?
  5. Plastikkirurgi

    1. Hvordan er henvisningen tilrettelagt?
    2. Er det refunderet og for det andet hvordan?

Metoder

Denne undersøgelse vil blive udført af de seks ovenfor nævnte forskere. Et spørgeskema er specielt designet til formålet med denne undersøgelse (se bilag 1). Ligeledes vil der blive lavet en opgørelse over, hvem de nationale repræsentanter for fedmekirurgi er, der kan interviewes.

De 51 lande er blevet delt mellem de seks deltagere i denne undersøgelse, og hver deltager vil inden for seks måneder indsamle de nødvendige data pr. land. Data vil blive sendt digitalt til forskningskoordinatoren.

IFSO-sekretæren vil blive kontaktet for at bede dem om at deltage i denne undersøgelse og lade os sende spørgeskemaet til alle medlemmer. For det andet vil industrien (Johnson og Johnson) blive bedt om at kontakte deres forbindelser på landsdækkende skala for også at sende det samme spørgeskema. Hvis disse er utilstrækkelige, vil vi forsøge at kontakte forsikringsselskaber og/eller patientgrupper for at få flere data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holland, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Repræsentanter for bariatriske samfund pr. land i Europa

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Repræsentanten skal være medlem af det videnskabelige samfund i sit land for fedmekirurgi
  • Alle data fra 2015 skal være tilgængelige for hvert land

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lande i Europa
Alle 51 lande vil udfylde deres unikke data om adgang til fedmekirurgi i Europa
Alle landes repræsentanter vil blive interviewet om deres sundhedssystemer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adgang til fedmekirurgi pr. land (ved hjælp af et valideret spørgeskema)
Tidsramme: 6 måneder
Lagertilgængelighed
6 måneder
Kvalitet af pleje pr. land (ved hjælp af et valideret spørgeskema)
Tidsramme: 6 måneder
Inventar kvalitet af pleje
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Yves van Nieuwenhove, MD, PhD, University of Gent
  • Studiestol: Almantas Maleckas, MD, PhD, Göteborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2017

Først opslået (Faktiske)

7. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-0976

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive tilgængelige for andre forskere i form af artikler, præsentationer og efter behov

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedmekirurgiskandidat

Kliniske forsøg med Adgang til fedmekirurgi

Abonner