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Accès à la chirurgie bariatrique en Europe

18 juin 2024 mis à jour par: Rijnstate Hospital
Ces dernières années, de plus en plus de collaboration entre les hôpitaux pratiquant la chirurgie bariatrique se produisent et plus d'échanges de connaissances sur les soins pré et postopératoires sont partagés. Différents pays ont de nombreux protocoles différents pour sélectionner et guider les patients tout au long de la chirurgie bariatrique, et même au sein des pays, des différences existent. Celles-ci sont le plus souvent basées sur des opinions d'experts et des influences culturelles. Bien que de nombreux résultats des différentes approches soient connus, les voies que le patient doit emprunter et l'accessibilité à la chirurgie bariatrique ne sont pas claires pour chaque pays, de même que la manière dont les soins pour ces patients sont organisés financièrement. En tant que collaboration de recherche progressiste, nous aimerions mieux comprendre ces différentes approches. Avec cette étude, nous aimerions mieux comprendre l'accessibilité et les restrictions d'accessibilité à la fois à la chirurgie bariatrique et à la chirurgie de remodelage corporel après une perte de poids massive qui existe dans les 51 pays européens, ainsi que la raison de cette disparité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Introduction

La chirurgie bariatrique donne non seulement aux patients une nouvelle chance dans la vie, mais facilite également l'amélioration du statut social et mental. Au départ, l'orientation vers cette chirurgie qui change la vie était souvent effectuée par les chirurgiens eux-mêmes. Avant la chirurgie, le patient a eu une courte consultation et n'a reçu que des informations limitées sur la chirurgie et les résultats attendus. Le chirurgien était souvent le seul professionnel de la santé qui jugeait si un patient était apte à la chirurgie bariatrique. En moyenne, les patients avaient un suivi postopératoire annuel ou semestriel. Ces visites portaient notamment sur la perte de poids et la réduction des comorbidités. Aujourd'hui, nous savons que cette façon de sélectionner et de préparer les patients aux opérations bariatriques était inadéquate. De nombreuses questions restaient sans réponse et les patients ne savaient pas à quoi s'attendre. En particulier, de nombreux patients étaient incapables de faire face à l'adaptation psychologique nécessaire pour entreprendre des changements alimentaires et de style de vie afin de maximiser la perte de poids. Étant donné que le nombre de visites de suivi était limité, de nombreux problèmes n'ont pas été résolus.

Il y a un fort besoin pour les patients d'avoir accès à des professionnels spécialisés. De plus, il est très important de faire dépister les patients par une équipe multidisciplinaire avant de subir une chirurgie bariatrique. Cette équipe peut identifier rapidement les problèmes et peut donner des conseils sur la façon de les gérer. Bien que nous soyons tous d'accord sur le fait que les patients obèses morbides devraient avoir accès à des soins de santé professionnels, nous ne connaissons pas les voies que le patient doit emprunter pour y accéder. Il semble logique que chaque pays d'Europe ait ses propres voies, mais laquelle aboutit aux meilleurs résultats ? Comme décrit ci-dessus, il y a eu une croissance rapide du nombre de patients subissant une chirurgie bariatrique. Une réglementation appropriée du dépistage, du suivi et des conseils fréquents semble influer fortement sur les résultats, comme la perte de poids moyenne. À long terme, un approvisionnement continu en soins est important pour prévenir la prise de poids. Cela a entraîné des problèmes logistiques importants pour de nombreux hôpitaux, car les soins pour chaque patient doivent être correctement réglementés et garantis. Ces soins doivent être prodigués à vie, afin d'identifier et de gérer les problèmes le plus rapidement possible.

Ces dernières années, de plus en plus de collaboration entre les hôpitaux se produisent et de plus en plus d'échanges de connaissances sur les soins pré et postopératoires sont partagés. Différents pays ont de nombreux protocoles différents pour sélectionner et guider les patients tout au long de la chirurgie bariatrique, et même au sein des pays, des différences existent. Celles-ci sont le plus souvent basées sur des opinions d'experts et des influences culturelles. Bien que de nombreux résultats des différentes approches soient connus, les voies que le patient doit emprunter et l'accessibilité à la chirurgie bariatrique ne sont pas claires pour chaque pays, de même que la manière dont les soins pour ces patients sont organisés financièrement. En tant que collaboration de recherche progressiste, nous aimerions mieux comprendre ces différentes approches. Avec cette étude, nous aimerions mieux comprendre l'accessibilité et les restrictions d'accès à la fois à la chirurgie bariatrique et à la chirurgie de remodelage corporel après une perte de poids massive qui existe dans les différents pays européens, ainsi que pourquoi cette disparité existe.

Objectif de la recherche

Explorer l'accessibilité à la chirurgie bariatrique et la qualité des soins dans différents pays européens

Objectifs de recherche

  1. Connaître le système de référence pour la chirurgie bariatrique dans chaque pays européen pour les patients souffrant d'obésité morbide
  2. Étudier les différences de critères d'inclusion et de registres pour la chirurgie bariatrique par pays européen
  3. Étudier le financement de la chirurgie bariatrique et de remodelage dans chaque pays européen
  4. Identifier les différences dans l'équipe multidisciplinaire fournissant des soins aux patients bariatriques
  5. Identifier les différences de nombre d'interventions par chirurgien et par hôpital

Plus en détail:

  1. Argent:

    1. Le montant d'argent qui est utilisé pour le remboursement de la chirurgie bariatrique / Montant total d'argent dans chaque système de santé. Cela doit être mis en contexte avec la population qui remplit les critères pour subir une chirurgie bariatrique selon les directives (inter?)nationales.
    2. Modalités de calcul des données de remboursement : (Données des assurances : Combien en moyenne pour une intervention ? x Procédures (nombre et type) effectuées par an (données du registre officiel ou de la société) par pays
  2. Différences entre les lignes directrices et données probantes)

    1. Comment le pays se conforme-t-il aux preuves et/ou à la déclaration de consensus de la Fédération internationale de chirurgie de l'obésité (IFSO) ?
    2. Existe-t-il des directives nationales spécifiques ?
    3. Quels sont les critères de remboursement ? Sont-ils conformes aux directives nationales ?
  3. Évaluation du parcours du patient :

    1. Premier contact avec le chirurgien bariatrique... vers la chirurgie bariatrique. (Différences dans le système (auto-référence, référence du médecin généraliste, etc.)
    2. Intervalle de temps entre le premier contact et la chirurgie
    3. Temps d'attente pour une chirurgie élective?
  4. Qualité:

    1. Collectif de patients (Y a-t-il des différences ? IMC de base / Co-morbidités ?)
    2. Résultat (registre : pas de registre)
    3. Combien de patients subissent une intervention chirurgicale dans un centre
    4. Combien de patients sont opérés dans un CHU ?
  5. Chirurgie plastique

    1. Comment s'organise le référencement ?
    2. Est-ce remboursé et d'autre part comment ?

Méthodes

Cette étude sera réalisée par les six chercheurs mentionnés ci-dessus. Un questionnaire a été spécifiquement conçu pour les besoins de cette étude (voir annexe 1). De plus, un inventaire sera fait pour savoir qui sont les représentants nationaux de la chirurgie bariatrique qui peuvent être interviewés.

Les 51 pays ont été répartis entre les six participants à cette étude et chaque participant rassemblera dans les six mois les données requises par pays. Les données seront envoyées numériquement au coordinateur de la recherche.

Le secrétariat de l'IFSO sera contacté pour leur demander de participer à cette étude et nous ferons parvenir le questionnaire à tous les membres. Deuxièmement, l'industrie (Johnson et Johnson) sera invitée à contacter ses relations à l'échelle nationale pour également envoyer le même questionnaire. Si ceux-ci sont insuffisants, nous essaierons de contacter les compagnies d'assurance et/ou les groupes de patients pour obtenir plus de données.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

51

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Pays-Bas, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Représentants des communautés bariatriques par pays en Europe

La description

Critère d'intégration:

  • Le représentant doit être membre de la communauté scientifique de son pays pour la chirurgie bariatrique
  • Toutes les données de 2015 doivent être disponibles pour chaque pays

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pays d'Europe
Les 51 pays rempliront leurs données uniques sur l'accès à la chirurgie bariatrique en Europe
Tous les représentants des pays seront interrogés sur leurs systèmes de santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accès à la chirurgie bariatrique par pays (à l'aide d'un questionnaire validé)
Délai: 6 mois
Accessibilité de l'inventaire
6 mois
Qualité des soins par pays (à l'aide d'un questionnaire validé)
Délai: 6 mois
Inventaire qualité des soins
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yves van Nieuwenhove, MD, PhD, University of Gent
  • Chaise d'étude: Almantas Maleckas, MD, PhD, Göteborg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2017

Première publication (Réel)

7 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-0976

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles pour d'autres chercheurs sous forme d'articles, de présentations et, sur demande,

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Candidat en chirurgie bariatrique

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