Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toegang tot bariatrische chirurgie in Europa

10 april 2017 bijgewerkt door: Rijnstate Hospital
De laatste jaren vindt er steeds meer samenwerking plaats tussen ziekenhuizen die bariatrische chirurgie uitvoeren en wordt er meer kennis uitgewisseld over pre- en postoperatieve zorg. Verschillende landen hebben veel verschillende protocollen om patiënten te selecteren en te begeleiden bij bariatrische chirurgie, en zelfs binnen landen bestaan ​​er verschillen. Deze zijn meestal gebaseerd op de mening van experts en culturele invloeden. Hoewel veel uitkomsten van de verschillende benaderingen bekend zijn, zijn de trajecten die de patiënt moet afleggen en de toegankelijkheid tot bariatrische chirurgie per land onduidelijk, evenals hoe de zorg voor deze patiënten financieel is geregeld. Als vooruitstrevende onderzoekssamenwerking willen we graag meer inzicht krijgen in deze verschillende benaderingen. Met deze studie willen we meer inzicht krijgen in de toegankelijkheid en beperkingen op de toegankelijkheid van zowel bariatrische chirurgie als bodycontouringchirurgie na massaal gewichtsverlies in alle 51 Europese landen, evenals waarom deze ongelijkheid bestaat.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Invoering

Bariatrische chirurgie geeft patiënten niet alleen een nieuwe kans in het leven, maar bevordert ook verbeteringen in de sociale en mentale toestand. Aanvankelijk werd de begeleiding naar deze levensveranderende operatie vaak door de chirurgen zelf gedaan. Voor de operatie had de patiënt een kort consult en kreeg hij slechts beperkte informatie over de operatie en de verwachte resultaten. De chirurg was vaak de enige zorgverlener die oordeelde of een patiënt geschikt was voor bariatrische chirurgie. Gemiddeld hadden patiënten een jaarlijkse of tweejaarlijkse postoperatieve follow-up. Deze bezoeken waren met name gericht op gewichtsverlies en vermindering van comorbiditeit. Vandaag weten we dat deze manier om patiënten te selecteren en voor te bereiden op bariatrische operaties ontoereikend was. Veel vragen bleven onbeantwoord en patiënten wisten niet wat ze konden verwachten. In het bijzonder waren veel patiënten niet in staat om te gaan met de psychologische aanpassing die nodig is om veranderingen in het dieet en de levensstijl door te voeren om het gewichtsverlies te maximaliseren. Doordat het aantal vervolgbezoeken beperkt was, werden veel problemen niet overwonnen.

Er is een sterke behoefte voor patiënten om toegang te hebben tot gespecialiseerde professionals. Daarnaast is het van groot belang patiënten te laten screenen door een multidisciplinair team voordat ze een bariatrische ingreep ondergaan. Dit team kan snel problemen signaleren en advies geven over hoe hiermee om te gaan. Hoewel we het er allemaal over eens zijn dat patiënten met morbide obesitas toegang moeten hebben tot professionele gezondheidszorg, weten we niet welke wegen de patiënt moet bewandelen om toegang te krijgen. Het lijkt logisch dat elk land in Europa zijn eigen wegen heeft, maar welke leidt tot de beste resultaten? Zoals hierboven beschreven, is er een snelle groei in het aantal patiënten dat bariatrische chirurgie ondergaat. Een goede regulering van screening, follow-up en frequente counseling lijken de resultaten, zoals gemiddeld gewichtsverlies, sterk te beïnvloeden. Op de lange termijn is continu zorgaanbod belangrijk om gewichtstoename te voorkomen. Dit heeft voor veel ziekenhuizen tot grote logistieke problemen geleid, omdat de zorg voor elke patiënt goed geregeld en geborgd moet zijn. Deze zorg moet levenslang worden gegeven om problemen zo snel mogelijk te identificeren en te beheersen.

De laatste jaren ontstaat er steeds meer samenwerking tussen ziekenhuizen en wordt er meer kennis uitgewisseld over pre- en postoperatieve zorg. Verschillende landen hebben veel verschillende protocollen om patiënten te selecteren en te begeleiden bij bariatrische chirurgie, en zelfs binnen landen bestaan ​​er verschillen. Deze zijn meestal gebaseerd op de mening van experts en culturele invloeden. Hoewel veel uitkomsten van de verschillende benaderingen bekend zijn, zijn de trajecten die de patiënt moet afleggen en de toegankelijkheid tot bariatrische chirurgie per land onduidelijk, evenals hoe de zorg voor deze patiënten financieel is geregeld. Als vooruitstrevende onderzoekssamenwerking willen we graag meer inzicht krijgen in deze verschillende benaderingen. Met deze studie willen we meer inzicht krijgen in de toegankelijkheid en beperkingen van de toegang tot zowel bariatrische chirurgie als body contouring chirurgie na massaal gewichtsverlies in de verschillende Europese landen, evenals waarom deze ongelijkheid bestaat.

Onderzoeksdoel

Onderzoek naar de toegankelijkheid van bariatrische chirurgie en de kwaliteit van zorg in verschillende Europese landen

Onderzoeksdoelstellingen

  1. Inzicht krijgen in het verwijzingssysteem voor bariatrische chirurgie in elk Europees land voor patiënten met morbide obesitas
  2. Onderzoeken van de verschillen in inclusiecriteria en registers voor bariatrische chirurgie per Europees land
  3. Onderzoek naar de financiering van bariatrische chirurgie en contourchirurgie in elk Europees land
  4. De verschillen identificeren in het multidisciplinaire team dat zorg verleent aan obese patiënten
  5. De verschillen in het aantal operaties per chirurg en per ziekenhuis in kaart brengen

Meer gedetailleerd:

  1. Geld:

    1. Het bedrag dat wordt gebruikt voor de vergoeding van bariatrische chirurgie / Totaalbedrag in elk zorgstelsel. Dit moet in samenhang worden geplaatst met de populatie die volgens (inter?)nationale richtlijnen wel voldoet aan de criteria om bariatrische chirurgie te ondergaan.
    2. Methoden om vergoedingsgegevens te berekenen: (Gegevens van verzekeringsmaatschappijen: hoeveel gemiddeld voor een procedure? x Uitgevoerde verrichtingen (aantal en soort) per jaar (gegevens uit officieel register of vereniging) per land
  2. Richtlijn verschillen en bewijs)

    1. Hoe voldoet het land aan het bewijs en/of de consensusverklaring van de International Federation for Surgery on Obesity (IFSO)?
    2. Zijn er specifieke nationale richtlijnen?
    3. Wat zijn de criteria voor vergoeding? Voldoen ze aan de nationale richtlijnen?
  3. Evaluatie van de reis van de patiënt:

    1. Eerste contact met de bariatrische chirurg... met bariatrische chirurgie. (Verschillen in het systeem (zelfverwijzing, verwijzing huisarts etc.)
    2. Tijdsinterval van eerste contact tot operatie
    3. Wachttijd voor electieve chirurgie?
  4. Kwaliteit:

    1. Patiëntencollectief (Zijn er verschillen? Baseline BMI / Co-morbiditeiten?)
    2. Uitkomst (register: geen register)
    3. Hoeveel patiënten worden geopereerd in een centrum
    4. Hoeveel patiënten worden geopereerd in een Universitair Ziekenhuis?
  5. Plastische chirurgie

    1. Hoe is de doorverwijzing geregeld?
    2. Wordt het vergoed en ten tweede hoe?

methoden

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd door de zes bovengenoemde onderzoekers. Speciaal voor dit onderzoek is een vragenlijst ontwikkeld (zie bijlage 1). Ook zal worden geïnventariseerd wie de landelijke vertegenwoordigers voor bariatrische chirurgie zijn die geïnterviewd kunnen worden.

De 51 landen zijn verdeeld over de zes deelnemers aan dit onderzoek en elke deelnemer verzamelt binnen zes maanden de benodigde gegevens per land. Gegevens worden digitaal naar de onderzoekscoördinator gestuurd.

Er zal contact worden opgenomen met de IFSO-secretaris om hen te vragen deel te nemen aan dit onderzoek en om de vragenlijst naar alle leden te laten sturen. Ten tweede zal de industrie (Johnson en Johnson) worden gevraagd om op landelijke schaal contact op te nemen met hun connecties om dezelfde vragenlijst ook op te sturen. Als deze onvoldoende zijn, zullen we proberen contact op te nemen met verzekeringsmaatschappijen en/of patiëntengroepen om meer gegevens te verkrijgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Nederland, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vertegenwoordigers van bariatrische gemeenschappen per land in Europa

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De vertegenwoordiger moet lid zijn van de wetenschappelijke gemeenschap van zijn/haar land voor bariatrische chirurgie
  • Per land moeten alle gegevens van 2015 beschikbaar zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Landen in Europa
Alle 51 landen zullen hun unieke gegevens over de toegang tot bariatrische chirurgie in Europa invullen
Vertegenwoordigers van alle landen zullen worden geïnterviewd over hun gezondheidszorgsystemen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toegang tot bariatrische chirurgie per land (met behulp van een gevalideerde vragenlijst)
Tijdsspanne: 6 maanden
Toegankelijkheid van inventaris
6 maanden
Kwaliteit van zorg per land (met behulp van een gevalideerde vragenlijst)
Tijdsspanne: 6 maanden
Inventarisatie kwaliteit van zorg
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yves van Nieuwenhove, MD, PhD, University of Gent
  • Studie stoel: Almantas Maleckas, MD, PhD, Göteborg University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

9 april 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-0976

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens komen beschikbaar voor andere onderzoekers in de vorm van artikelen, presentaties en op verzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kandidaat Bariatrische Chirurgie

3
Abonneren