Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pääsy bariatriseen kirurgiaan Euroopassa

maanantai 10. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Rijnstate Hospital
Viime vuosina bariatrista leikkausta tekevien sairaaloiden välillä tehdään yhä enemmän yhteistyötä ja jaetaan enemmän tietoa pre- ja postoperatiivisesta hoidosta. Eri maissa on monia erilaisia ​​protokollia potilaiden valitsemiseksi ja ohjaamiseksi bariatrisen leikkauksen läpi, ja jopa maiden sisällä on eroja. Nämä perustuvat useimmiten asiantuntijalausuntoihin ja kulttuurisiin vaikutteisiin. Vaikka monet eri lähestymistapojen tulokset tunnetaan, potilaan reitit ja bariatrisen leikkauksen saatavuus ovat epäselviä jokaisessa maassa sekä se, kuinka näiden potilaiden hoito on taloudellisesti järjestetty. Edistyksellisenä tutkimusyhteistyönä haluaisimme saada enemmän tietoa näistä erilaisista lähestymistavoista. Tällä tutkimuksella haluamme saada lisätietoa sekä bariatrisen leikkauksen että vartalon muotoilukirurgian saavutettavuudesta ja esteettömyydestä massiivisen painonpudotuksen jälkeen kaikissa 51 Euroopan maassa sekä siitä, miksi tämä ero on olemassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto

Bariatrinen kirurgia ei ainoastaan ​​anna potilaille uuden mahdollisuuden elämään, vaan myös helpottaa sosiaalisen ja henkisen tilan paranemista. Aluksi tämän elämää muuttavan leikkauksen ohjauksen tekivät usein kirurgit itse. Ennen leikkausta potilaalla oli lyhyt konsultaatio ja hänelle annettiin vain vähän tietoa leikkauksesta ja odotetuista tuloksista. Kirurgi oli usein ainoa terveydenhuollon ammattilainen, joka teki arvion siitä, soveltuuko potilas bariatriseen leikkaukseen. Keskimäärin potilaita seurattiin leikkauksen jälkeen vuosittain tai kahdesti vuodessa. Näillä vierailuilla keskityttiin erityisesti painonpudotukseen ja liitännäissairauksien vähentämiseen. Nykyään tiedämme, että tämä tapa valita ja valmistaa potilaita bariatrisiin leikkauksiin oli riittämätön. Monet kysymykset jäivät vastaamatta, eivätkä potilaat tienneet mitä odottaa. Erityisesti monet potilaat eivät kyenneet selviytymään psykologisesta sopeutumisesta, joka vaadittiin ruokavalion ja elämäntapojen muuttamiseksi painonpudotuksen maksimoimiseksi. Koska seurantakäyntien määrä oli rajallinen, monia ongelmia ei voitettu.

Potilailla on vahva tarve saada erikoistuneita ammattilaisia. Lisäksi on erittäin tärkeää, että potilaat tutkitaan monitieteisessä tiimissä ennen bariatrista leikkausta. Tämä tiimi tunnistaa ongelmat nopeasti ja voi antaa neuvoja niiden hallitsemiseksi. Vaikka olemme kaikki samaa mieltä siitä, että sairaalloisilla liikalihavilla potilailla on oltava mahdollisuus saada ammattimaista terveydenhuoltoa, emme tiedä, mitä polkuja potilaan on mentävä päästäkseen sisään. Vaikuttaa loogiselta, että jokaisella Euroopan maalla on omat polkunsa, mutta mikä niistä johtaa parhaisiin tuloksiin? Kuten edellä on kuvattu, bariatristen leikkausten potilaiden määrä on kasvanut nopeasti. Seulonnan, seurannan ja säännöllisen neuvonnan asianmukainen sääntely näyttää vaikuttavan voimakkaasti tuloksiin, kuten keskimääräiseen painonpudotukseen. Pitkällä aikavälillä jatkuva hoito on tärkeää painonnousun estämiseksi. Tämä on aiheuttanut merkittäviä logistisia ongelmia monille sairaaloille, sillä jokaisen potilaan hoitoa on säänneltävä ja taattava asianmukaisesti. Tätä hoitoa tulisi antaa koko elämä, jotta ongelmat voidaan tunnistaa ja hallita mahdollisimman nopeasti.

Viime vuosina sairaaloiden välillä tehdään yhä enemmän yhteistyötä ja jaetaan enemmän tietoa pre- ja postoperatiivisesta hoidosta. Eri maissa on monia erilaisia ​​protokollia potilaiden valitsemiseksi ja ohjaamiseksi bariatrisen leikkauksen läpi, ja jopa maiden sisällä on eroja. Nämä perustuvat useimmiten asiantuntijalausuntoihin ja kulttuurisiin vaikutteisiin. Vaikka monet eri lähestymistapojen tulokset tunnetaan, potilaan reitit ja bariatrisen leikkauksen saatavuus ovat epäselviä jokaisessa maassa sekä se, kuinka näiden potilaiden hoito on taloudellisesti järjestetty. Edistyksellisenä tutkimusyhteistyönä haluaisimme saada enemmän tietoa näistä erilaisista lähestymistavoista. Tällä tutkimuksella haluamme saada enemmän käsitystä sekä bariatrisen leikkauksen että vartalon muotoiluleikkauksen saatavuudesta ja rajoituksista, joita esiintyy Euroopan eri maissa massiivisen painonpudotuksen jälkeen, sekä siitä, miksi tämä ero on olemassa.

Tutkimuksen tavoite

Tutkia bariatrisen kirurgian saatavuutta ja hoidon laatua eri Euroopan maissa

Tutkimustavoitteet

  1. Saadakseen tietoa sairaalloisen lihavien potilaiden lähetejärjestelmästä bariatriseen kirurgiaan kussakin Euroopan maassa
  2. Tutkia eroja bariatrisen kirurgian osallistumiskriteerien ja rekisterien välillä Euroopan maittain
  3. Tutkia bariatrisen ja ääriviivaleikkauksen rahoitusta kussakin Euroopan maassa
  4. Tunnistaa erot bariatrisia potilaita hoitavassa monitieteisessä tiimissä
  5. Tunnistaa erot leikkausmäärissä kirurgia ja sairaalaa kohti

Yksityiskohtaisemmin:

  1. Raha:

    1. Bariatrisen leikkauksen korvaamiseen käytetty rahamäärä / Rahan kokonaismäärä kussakin terveydenhuoltojärjestelmässä. Tämä on asetettava kontekstiin sen väestön kanssa, joka täyttää (kansainvälisten?) kansallisten ohjeiden mukaiset bariatrisen leikkauksen kriteerit.
    2. Korvaustietojen laskentamenetelmät: (Vakuutusyhtiöiden tiedot: Kuinka paljon menettelystä keskimäärin? x Vuosittain suoritettavat toimenpiteet (määrä ja tyyppi) (tiedot virallisesta rekisteristä tai yhdistyksestä) maittain
  2. Ohjeiden erot ja todisteet)

    1. Kuinka maa noudattaa todisteita ja/tai International Federation for Surgery on Obesity (IFSO) konsensuslausumaa?
    2. Onko olemassa erityisiä kansallisia ohjeita?
    3. Mitkä ovat korvausperusteet? Ovatko ne kansallisten ohjeiden mukaisia?
  3. Arvio potilaan matkasta:

    1. Ensimmäinen yhteys bariatriseen kirurgiin... bariatriseen kirurgiaan. (Erot järjestelmässä (itselähete, yleislääkärin lähete jne.)
    2. Aikaväli ensimmäisestä kosketuksesta leikkaukseen
    3. Odotatko aikaa elektiiviseen leikkaukseen?
  4. Laatu:

    1. Potilaskollektiivi (Onko eroja? Peruspainoindeksi / rinnakkaissairaudet?)
    2. Tulos (rekisteröinti: ei rekisteröintiä)
    3. Kuinka monelle potilaalle tehdään leikkaus keskustassa
    4. Kuinka moni potilas joutuu leikkaukseen yliopistollisessa sairaalassa?
  5. Plastiikkakirurgia

    1. Miten lähete järjestetään?
    2. Korvataanko se ja toiseksi miten?

menetelmät

Tämän tutkimuksen suorittavat kuusi edellä mainittua tutkijaa. Tätä tutkimusta varten on suunniteltu erityisesti kyselylomake (ks. liite 1). Lisäksi kartoitetaan, keitä ovat kansalliset bariatrisen kirurgian edustajat, joita voidaan haastatella.

51 maata on jaettu tämän tutkimuksen kuuden osallistujan kesken, ja jokainen osallistuja kerää kuuden kuukauden kuluessa tarvittavat tiedot maakohtaisesti. Tiedot lähetetään digitaalisesti tutkimuskoordinaattorille.

IFSO:n sihteeriin otetaan yhteyttä ja pyydetään heitä osallistumaan tähän tutkimukseen ja lähetämme kyselylomakkeen kaikille jäsenille. Toiseksi toimialaa (Johnson ja Johnson) pyydetään ottamaan yhteyttä yhteyksiinsä valtakunnallisesti lähettääkseen myös saman kyselylomakkeen. Jos nämä eivät riitä, yritämme ottaa yhteyttä vakuutusyhtiöihin ja/tai potilasryhmiin saadaksemme lisätietoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Alankomaat, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Bariatristen yhteisöjen edustajat maittain Euroopassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Edustajan on oltava maansa tiedeyhteisön jäsen bariatrisessa kirurgiassa
  • Kaikkien vuoden 2015 tietojen on oltava saatavilla jokaisesta maasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Euroopan maat
Kaikki 51 maata täyttävät ainutlaatuiset tietonsa pääsystä bariatriseen kirurgiaan Euroopassa
Kaikkien maiden edustajia haastatellaan heidän terveydenhuoltojärjestelmistään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pääsy bariatriseen leikkaukseen maittain (validoidulla kyselylomakkeella)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Varaston saavutettavuus
6 kuukautta
Hoidon laatu maittain (käytettäessä validoitua kyselylomaketta)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Varaston hoidon laatu
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yves van Nieuwenhove, MD, PhD, University of Gent
  • Opintojen puheenjohtaja: Almantas Maleckas, MD, PhD, Göteborg University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-0976

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot tulevat muiden tutkijoiden saataville artikkeleiden, esitelmien ja pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bariatrisen kirurgian kandidaatti

Kliiniset tutkimukset Pääsy bariatriseen kirurgiaan

3
Tilaa