Mechanikus lélegeztetési paraméterek HAP betegeknél
2017. október 24. frissítette: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc
Nosocomialis pneumonia mint a mechanikus lélegeztetés paramétereit befolyásoló tényező: Retrospektív, megfigyelési vizsgálat eredményei
A kórházban szerzett tüdőgyulladás (HAP) az intenzív osztályon lévő betegeknél gyakran gépi lélegeztetést (MV) igényel.
A kezelést és az MV-ről való leszoktatást az ilyen típusú tüdőgyulladás specifikussága határozza meg.
A retrospektív, megfigyeléses vizsgálatba minden olyan 18 évnél idősebb beteget bevontak, aki az olomouci egyetemi kórház intenzív osztályán tartózkodott 2011. január 1. és 2016. december 31. között.
Az MV, az intenzív osztályos tartózkodási idő, a kórházi tartózkodás időtartama és a mortalitás paramétereinek meghatározását a HAP csoportban összehasonlítottam a HAP nélküli betegek kontrollcsoportjával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kórházban szerzett tüdőgyulladás (HAP) kialakulása befolyásolja a gépi lélegeztetés, az intenzív osztályon (ICU) való tartózkodás hosszát, a kórházi tartózkodás időtartamát, a tracheostomia szükségességét, a bronchoscopia, az MV-hez való visszatérést és a mortalitást.
Tiszteletben tartjuk a HAP definíciót: a légúti bronchiolusok, az alveoláris struktúrák és a pulmonalis interstitium akut gyulladása.
Klinikailag ez az újonnan kialakult vagy progresszív infiltrátumok jelenléte a mellkas röntgenfelvételein, valamint a légúti fertőzés legalább két másik tünete: 38 °C feletti hőmérséklet, mellkasi fájdalom, gennyes köpet, leukocitózis vagy leukopenia, gyulladás jelei auskultáción, köhögés és/vagy légzési elégtelenség.
A HAP meghatározása szerint olyan tüdőgyulladás, amely a felvétel után 48 órával vagy később jelentkezik, és amely a felvétel időpontjában még nem inkubált.
Retrospektív, megfigyeléses vizsgálat, amely 2011. január 1. és 2015. december 31. között minden 18 évesnél idősebb, egymást követő intenzív terápiás beteg adatait dolgozza fel.
A cél az volt, hogy meghatározzuk a lehetséges rizikófaktorok előfordulását és hatásukat a HAP kialakulására.
Az elsődleges eredmény a gépi lélegeztetés paraméterei és a korai és késői HAP jelenléte közötti kapcsolat vizsgálata volt.
A vizsgálatba olyan betegek vettek részt, akik 2011. január 1. és 2016. december 31. között az Olomouci Palacky Egyetem Orvosi és Fogorvosi Kar Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Osztályának intenzív osztályán tartózkodtak.
A résztvevők mindannyian 18 évnél idősebbek voltak, akik egymást követően kerültek az intenzív osztályra.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2654
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba olyan betegek vettek részt, akik 2011. január 1. és 2015. december 31. között az Olomouci Palacky Egyetem Orvosi és Fogorvosi Kar Aneszteziológiai és Intenzív Terápiás Osztályának intenzív osztályán tartózkodtak.
A résztvevők mindegyike 18 évesnél idősebb, egymást követően az intenzív osztályra felvett betegek voltak, akik megfeleltek a HAP kritériumoknak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti kor
- Mechanikus szellőztetés szükséges (Nyomásvezérelt gépi szellőztetés vagy Nyomástartó szellőztetés)
Kizárási kritériumok:
- Szervdonor
- Hangerőszabályzós mechanikus szellőztetés szükséges
- nincs gépi szellőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
HAP betegek
Mechanikus lélegeztetés, a betegek teljesítették a HAP kritériumokat
|
Csatlakozás mechanikus ventilátorhoz
|
|
nem HAP betegek
Mechanikus lélegeztetés, HAP nélküli betegek
|
Csatlakozás mechanikus ventilátorhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gépi szellőztetés hossza
Időkeret: MV alatt
|
napjai MV
|
MV alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 1 hónap
|
intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
|
1 hónap
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama (LOS)
Időkeret: 1 hónap
|
a kórházi tartózkodás hossza
|
1 hónap
|
|
Halálozás
Időkeret: 1 hónap
|
halálozás a Kórház LOS alatt
|
1 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Belégzési nyomás
Időkeret: MV alatt
|
a legtöbb magas belégzési nyomás MV alatt
|
MV alatt
|
|
Pozitív végkilégzési nyomás (PEEP)
Időkeret: MV alatt
|
legnagyobb PEEP MV alatt
|
MV alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Radovan Uvizl, UH Olomouc
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 65/16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a gépi szellőztetés
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern... és más munkatársakBefejezveCerebrális bénulásDánia
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt... és más munkatársakToborzás