- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03111303
Mechanische beademingsparameters bij HAP-patiënten
24 oktober 2017 bijgewerkt door: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc
Nosocomiale pneumonie als een factor die parameters van mechanische ventilatie beïnvloedt: resultaten van een retrospectieve, observationele studie
In het ziekenhuis opgelopen pneumonie (HAP) bij patiënten op de intensive care vereist vaak mechanische beademing (MV).
Beheer en ontwenning van MV worden bepaald door de specificiteit van dit type longontsteking.
Alle patiënten ouder dan 18 jaar die tussen 1 januari 2011 en 31 december 2016 op de ICU van het Universitair Ziekenhuis in Olomouc verbleven, namen deel aan de retrospectieve, observationele studie.
De bepaling van de parameters van de MV, ligduur op de IC, ligduur in het ziekenhuis en mortaliteit in de HAP-groep werden vergeleken met de controlegroep van patiënten zonder HAP.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ontwikkeling van in het ziekenhuis opgelopen pneumonie (HAP) beïnvloedt de parameters van mechanische beademing, de duur van het verblijf op de intensive care (ICU), de duur van het ziekenhuisverblijf, de noodzaak van tracheostomie, bronchoscopie, heraansluiting op MV en mortaliteit.
We respecteren de HAP-definitie: acute ontsteking van de respiratoire bronchiolen, alveolaire structuren en longinterstitium.
Klinisch wordt het gedefinieerd als de aanwezigheid van nieuw ontwikkelde of progressieve infiltraten op thoraxfoto's plus ten minste twee andere tekenen van luchtweginfectie: temperatuur >38 °C, pijn op de borst, purulent sputum, leukocytose of leukopenie, tekenen van ontsteking bij auscultatie, hoesten en/of ademhalingsinsufficiëntie.
HAP wordt gedefinieerd als een longontsteking die 48 uur of langer na opname optreedt en die op het moment van opname nog niet aan het broeden was.
Een retrospectieve, observationele studie waarin gegevens worden verwerkt van alle opeenvolgende intensive care-patiënten ouder dan 18 jaar tussen 1 januari 2011 en 31 december 2015.
Het doel was om de incidentie van potentiële risicofactoren en hun impact op de ontwikkeling van HAP te bepalen.
Het primaire resultaat was onderzoek naar de relatie tussen mechanische beademingsparameters en de aanwezigheid van vroege en late HAP.
Patiënten die tussen 1 januari 2011 en 31 december 2016 op de ICU van de afdeling Anesthesiologie en Intensive Care Medicine, Faculteit Geneeskunde en Tandheelkunde, Palacky University Olomouc en Universitair Ziekenhuis Olomouc verbleven, namen deel aan de studie.
De deelnemers waren allemaal patiënten ouder dan 18 jaar die achtereenvolgens op de IC werden opgenomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2654
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In de studie werden patiënten opgenomen die tussen 1 januari 2011 en 31 december 2015 op de ICU van de afdeling Anesthesiologie en Intensive Care Medicine, Faculteit Geneeskunde en Tandheelkunde, Palacky University Olomouc en Universitair Ziekenhuis Olomouc verbleven.
De deelnemers waren allemaal patiënten ouder dan 18 jaar die achtereenvolgens op de IC werden opgenomen en voldeden aan de HAP-criteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18+
- Behoefte aan mechanische ventilatie (drukgestuurde mechanische ventilatie of drukondersteunende ventilatie)
Uitsluitingscriteria:
- Orgaandonor
- Behoefte aan volumegestuurde mechanische ventilatie
- geen mechanische ventilatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HAP patiënten
Mechanische ventilatie, patiënten voldeden aan de HAP-criteria
|
Aansluiting op mechanische ventilator
|
|
niet-HAP-patiënten
Mechanische ventilatie, patiënten zonder HAP
|
Aansluiting op mechanische ventilator
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lengte mechanische ventilatie
Tijdsspanne: tijdens MV
|
dagen van MV
|
tijdens MV
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: 1 maand
|
verblijfsduur op de IC
|
1 maand
|
|
Ziekenhuisduur (LOS)
Tijdsspanne: 1 maand
|
duur van het ziekenhuisverblijf
|
1 maand
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 1 maand
|
sterfte tijdens Hospital LOS
|
1 maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inspiratoire druk
Tijdsspanne: tijdens MV
|
hoogste inspiratiedruk tijdens MV
|
tijdens MV
|
|
Positieve einduitademingsdruk (PEEP)
Tijdsspanne: tijdens MV
|
hoogste PEEP tijdens MV
|
tijdens MV
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Radovan Uvizl, UH Olomouc
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 65/16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op mechanische ventilatie
-
Universidad de AntioquiaWerving
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
University of AlbertaCanadian VIGOUR CentreBeëindigdST-elevatie myocardinfarctCanada
-
University of Wisconsin, MadisonBeëindigdAcuut longletsel | Ademnoodsyndroom bij volwassenenVerenigde Staten
-
Assiut UniversityOnbekend
-
University of Tennessee, ChattanoogaIngetrokkenAcuut longletsel | Nier letsel | Ademnoodsyndroom bij volwassenenVerenigde Staten
-
Hopital FochBeëindigdLaryngeale ziekteFrankrijk
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of... en andere medewerkersVoltooidCerebrale pareseDenemarken
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het wervenPostoperatieve respiratoire disfunctie | Morbide obesitas bij patiënten in de hartchirurgie | Strategieën voor mechanische beademing
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center en andere medewerkersWerving