Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanische beademingsparameters bij HAP-patiënten

24 oktober 2017 bijgewerkt door: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc

Nosocomiale pneumonie als een factor die parameters van mechanische ventilatie beïnvloedt: resultaten van een retrospectieve, observationele studie

In het ziekenhuis opgelopen pneumonie (HAP) bij patiënten op de intensive care vereist vaak mechanische beademing (MV). Beheer en ontwenning van MV worden bepaald door de specificiteit van dit type longontsteking. Alle patiënten ouder dan 18 jaar die tussen 1 januari 2011 en 31 december 2016 op de ICU van het Universitair Ziekenhuis in Olomouc verbleven, namen deel aan de retrospectieve, observationele studie. De bepaling van de parameters van de MV, ligduur op de IC, ligduur in het ziekenhuis en mortaliteit in de HAP-groep werden vergeleken met de controlegroep van patiënten zonder HAP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ontwikkeling van in het ziekenhuis opgelopen pneumonie (HAP) beïnvloedt de parameters van mechanische beademing, de duur van het verblijf op de intensive care (ICU), de duur van het ziekenhuisverblijf, de noodzaak van tracheostomie, bronchoscopie, heraansluiting op MV en mortaliteit. We respecteren de HAP-definitie: acute ontsteking van de respiratoire bronchiolen, alveolaire structuren en longinterstitium. Klinisch wordt het gedefinieerd als de aanwezigheid van nieuw ontwikkelde of progressieve infiltraten op thoraxfoto's plus ten minste twee andere tekenen van luchtweginfectie: temperatuur >38 °C, pijn op de borst, purulent sputum, leukocytose of leukopenie, tekenen van ontsteking bij auscultatie, hoesten en/of ademhalingsinsufficiëntie. HAP wordt gedefinieerd als een longontsteking die 48 uur of langer na opname optreedt en die op het moment van opname nog niet aan het broeden was. Een retrospectieve, observationele studie waarin gegevens worden verwerkt van alle opeenvolgende intensive care-patiënten ouder dan 18 jaar tussen 1 januari 2011 en 31 december 2015. Het doel was om de incidentie van potentiële risicofactoren en hun impact op de ontwikkeling van HAP te bepalen. Het primaire resultaat was onderzoek naar de relatie tussen mechanische beademingsparameters en de aanwezigheid van vroege en late HAP. Patiënten die tussen 1 januari 2011 en 31 december 2016 op de ICU van de afdeling Anesthesiologie en Intensive Care Medicine, Faculteit Geneeskunde en Tandheelkunde, Palacky University Olomouc en Universitair Ziekenhuis Olomouc verbleven, namen deel aan de studie. De deelnemers waren allemaal patiënten ouder dan 18 jaar die achtereenvolgens op de IC werden opgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2654

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In de studie werden patiënten opgenomen die tussen 1 januari 2011 en 31 december 2015 op de ICU van de afdeling Anesthesiologie en Intensive Care Medicine, Faculteit Geneeskunde en Tandheelkunde, Palacky University Olomouc en Universitair Ziekenhuis Olomouc verbleven. De deelnemers waren allemaal patiënten ouder dan 18 jaar die achtereenvolgens op de IC werden opgenomen en voldeden aan de HAP-criteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18+
  • Behoefte aan mechanische ventilatie (drukgestuurde mechanische ventilatie of drukondersteunende ventilatie)

Uitsluitingscriteria:

  • Orgaandonor
  • Behoefte aan volumegestuurde mechanische ventilatie
  • geen mechanische ventilatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HAP patiënten
Mechanische ventilatie, patiënten voldeden aan de HAP-criteria
Aansluiting op mechanische ventilator
niet-HAP-patiënten
Mechanische ventilatie, patiënten zonder HAP
Aansluiting op mechanische ventilator

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lengte mechanische ventilatie
Tijdsspanne: tijdens MV
dagen van MV
tijdens MV

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: 1 maand
verblijfsduur op de IC
1 maand
Ziekenhuisduur (LOS)
Tijdsspanne: 1 maand
duur van het ziekenhuisverblijf
1 maand
Sterfte
Tijdsspanne: 1 maand
sterfte tijdens Hospital LOS
1 maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inspiratoire druk
Tijdsspanne: tijdens MV
hoogste inspiratiedruk tijdens MV
tijdens MV
Positieve einduitademingsdruk (PEEP)
Tijdsspanne: tijdens MV
hoogste PEEP tijdens MV
tijdens MV

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Radovan Uvizl, UH Olomouc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 65/16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op mechanische ventilatie

Abonneren