Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parametry mechanické ventilace u pacientů s HAP

24. října 2017 aktualizováno: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc

Nozokomiální pneumonie jako faktor ovlivňující parametry mechanické ventilace: výsledky retrospektivní observační studie

Nemocniční pneumonie (HAP) u pacientů v intenzivní péči často vyžaduje mechanickou ventilaci (MV). Management a odvykání od MV jsou dány specificitou tohoto typu plicního zánětu. Do retrospektivní, observační studie byli zařazeni všichni pacienti starší 18 let pobývající na JIP Fakultní nemocnice v Olomouci v období od 1. ledna 2011 do 31. prosince 2016. Stanovení parametrů MV, délka pobytu na JIP, délka hospitalizace a mortalita ve skupině HAP byly porovnány s kontrolní skupinou pacientů bez HAP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Rozvoj nemocniční pneumonie (HAP) ovlivňuje parametry mechanické ventilace, délku pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP), délku hospitalizace, potřebu tracheostomie, bronchoskopie, znovunapojení na MV a mortalitu. Respektujeme definici HAP: akutní zánět dýchacích bronchiolů, alveolárních struktur a plicního intersticia. Klinicky je definována jako přítomnost nově vyvinutých nebo progresivních infiltrátů na rentgenových snímcích hrudníku plus nejméně dva další příznaky infekce dýchacích cest: teplota >38 °C, bolest na hrudi, hnisavé sputum, leukocytóza nebo leukopenie, známky zánětu při poslechu, kašel a/nebo respirační insuficience. HAP je definována jako pneumonie, která se objeví 48 hodin nebo déle po přijetí a která v době přijetí nebyla inkubující. Retrospektivní observační studie zpracovávající data o všech po sobě jdoucích pacientech intenzivní péče starších 18 let v období od 1. ledna 2011 do 31. prosince 2015. Cílem bylo zjistit výskyt potenciálních rizikových faktorů a jejich vliv na rozvoj HAP. Primárním výstupem bylo zkoumání vztahu mezi parametry mechanické ventilace a přítomností časného a pozdního nástupu HAP. Do studie byli zařazeni pacienti pobývající na JIP Kliniky anesteziologie a intenzivní medicíny LF UP a FN Olomouc v období od 1. ledna 2011 do 31. prosince 2016. Účastníky byli všichni pacienti starší 18 let postupně přijatí na JIP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2654

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zařazeni pacienti pobývající na JIP Kliniky anesteziologie a intenzivní medicíny LF UP a FN Olomouc v období od 1. ledna 2011 do 31. prosince 2015. Účastníky byli všichni pacienti starší 18 let postupně přijatí na JIP, kteří splnili kritéria HAP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18+
  • Potřeba mechanické ventilace (tlakově řízená mechanická ventilace nebo ventilace s tlakovou podporou)

Kritéria vyloučení:

  • Dárce orgánů
  • Potřebujete objemově řízenou mechanickou ventilaci
  • žádné mechanické větrání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s HAP
Mechanická ventilace, pacienti splnili kritéria HAP
Připojení k mechanickému ventilátoru
pacienti bez HAP
Mechanická ventilace, pacienti bez HAP
Připojení k mechanickému ventilátoru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka mechanické ventilace
Časové okno: během MV
dny MV
během MV

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 1 měsíc
délka pobytu na JIP
1 měsíc
Délka pobytu v nemocnici (LOS)
Časové okno: 1 měsíc
délka pobytu v nemocnici
1 měsíc
Úmrtnost
Časové okno: 1 měsíc
úmrtnost během nemocnice LOS
1 měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inspirační tlak
Časové okno: během MV
nejvíce vysoký nádechový tlak při MV
během MV
Pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP)
Časové okno: během MV
nejvyšší PEEP během MV
během MV

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Radovan Uvizl, UH Olomouc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

6. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 65/16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mechanická ventilace

3
Předplatit