- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03111303
Parametry mechanické ventilace u pacientů s HAP
24. října 2017 aktualizováno: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc
Nozokomiální pneumonie jako faktor ovlivňující parametry mechanické ventilace: výsledky retrospektivní observační studie
Nemocniční pneumonie (HAP) u pacientů v intenzivní péči často vyžaduje mechanickou ventilaci (MV).
Management a odvykání od MV jsou dány specificitou tohoto typu plicního zánětu.
Do retrospektivní, observační studie byli zařazeni všichni pacienti starší 18 let pobývající na JIP Fakultní nemocnice v Olomouci v období od 1. ledna 2011 do 31. prosince 2016.
Stanovení parametrů MV, délka pobytu na JIP, délka hospitalizace a mortalita ve skupině HAP byly porovnány s kontrolní skupinou pacientů bez HAP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rozvoj nemocniční pneumonie (HAP) ovlivňuje parametry mechanické ventilace, délku pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP), délku hospitalizace, potřebu tracheostomie, bronchoskopie, znovunapojení na MV a mortalitu.
Respektujeme definici HAP: akutní zánět dýchacích bronchiolů, alveolárních struktur a plicního intersticia.
Klinicky je definována jako přítomnost nově vyvinutých nebo progresivních infiltrátů na rentgenových snímcích hrudníku plus nejméně dva další příznaky infekce dýchacích cest: teplota >38 °C, bolest na hrudi, hnisavé sputum, leukocytóza nebo leukopenie, známky zánětu při poslechu, kašel a/nebo respirační insuficience.
HAP je definována jako pneumonie, která se objeví 48 hodin nebo déle po přijetí a která v době přijetí nebyla inkubující.
Retrospektivní observační studie zpracovávající data o všech po sobě jdoucích pacientech intenzivní péče starších 18 let v období od 1. ledna 2011 do 31. prosince 2015.
Cílem bylo zjistit výskyt potenciálních rizikových faktorů a jejich vliv na rozvoj HAP.
Primárním výstupem bylo zkoumání vztahu mezi parametry mechanické ventilace a přítomností časného a pozdního nástupu HAP.
Do studie byli zařazeni pacienti pobývající na JIP Kliniky anesteziologie a intenzivní medicíny LF UP a FN Olomouc v období od 1. ledna 2011 do 31. prosince 2016.
Účastníky byli všichni pacienti starší 18 let postupně přijatí na JIP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2654
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byli zařazeni pacienti pobývající na JIP Kliniky anesteziologie a intenzivní medicíny LF UP a FN Olomouc v období od 1. ledna 2011 do 31. prosince 2015.
Účastníky byli všichni pacienti starší 18 let postupně přijatí na JIP, kteří splnili kritéria HAP.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18+
- Potřeba mechanické ventilace (tlakově řízená mechanická ventilace nebo ventilace s tlakovou podporou)
Kritéria vyloučení:
- Dárce orgánů
- Potřebujete objemově řízenou mechanickou ventilaci
- žádné mechanické větrání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacientů s HAP
Mechanická ventilace, pacienti splnili kritéria HAP
|
Připojení k mechanickému ventilátoru
|
pacienti bez HAP
Mechanická ventilace, pacienti bez HAP
|
Připojení k mechanickému ventilátoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
délka mechanické ventilace
Časové okno: během MV
|
dny MV
|
během MV
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 1 měsíc
|
délka pobytu na JIP
|
1 měsíc
|
Délka pobytu v nemocnici (LOS)
Časové okno: 1 měsíc
|
délka pobytu v nemocnici
|
1 měsíc
|
Úmrtnost
Časové okno: 1 měsíc
|
úmrtnost během nemocnice LOS
|
1 měsíc
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Inspirační tlak
Časové okno: během MV
|
nejvíce vysoký nádechový tlak při MV
|
během MV
|
Pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP)
Časové okno: během MV
|
nejvyšší PEEP během MV
|
během MV
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Radovan Uvizl, UH Olomouc
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
6. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 65/16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na mechanická ventilace
-
Erasmus Medical CenterVentinovaDokončeno
-
Abbott Medical DevicesAktivní, ne náborOnemocnění aortální chlopně | Chlopenní onemocnění srdceČína
-
King's College Hospital NHS TrustSt George's, University of LondonAktivní, ne náborVrozená brániční kýlaSpojené království
-
Angiodynamics, Inc.DokončenoPlicní embolie | Akutní plicní embolieSpojené státy
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCílení na saturaci kyslíkem u předčasně narozených ventilovaných kojencůSpojené království
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina plic | Komplikace radiační terapieTchaj-wan
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of... a další spolupracovníciDokončenoDětská mozková obrnaDánsko
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center a další spolupracovníciZatím nenabíráme