- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03111303
Parâmetros da Ventilação Mecânica em Pacientes HAP
24 de outubro de 2017 atualizado por: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc
Pneumonia hospitalar como fator que influencia os parâmetros da ventilação mecânica: resultados de um estudo observacional retrospectivo
A pneumonia adquirida no hospital (PAH) em pacientes em terapia intensiva geralmente requer ventilação mecânica (VM).
O manejo e o desmame da VM se dão pela especificidade desse tipo de inflamação pulmonar.
Inscritos no estudo observacional retrospectivo foram todos os pacientes com mais de 18 anos internados na UTI do Hospital Universitário em Olomouc, entre 1º de janeiro de 2011 e 31 de dezembro de 2016.
A determinação dos parâmetros VM, tempo de internação na UTI, tempo de internação e mortalidade no grupo HAP foram comparados com o grupo controle de pacientes sem HAP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenvolvimento de pneumonia adquirida no hospital (PAH) influencia os parâmetros de ventilação mecânica, tempo de internação na unidade de terapia intensiva (UTI), tempo de internação hospitalar, necessidade de traqueostomia, broncoscopia, reconexão à VM e mortalidade.
Respeitamos a definição de HAP: inflamação aguda dos bronquíolos respiratórios, estruturas alveolares e interstício pulmonar.
Clinicamente é definida como a presença de infiltrados recém-desenvolvidos ou progressivos em radiografias de tórax mais pelo menos dois outros sinais de infecção do trato respiratório: temperatura > 38 °C, dor torácica, escarro purulento, leucocitose ou leucopenia, sinais de inflamação na ausculta, tosse e/ou insuficiência respiratória.
A PAH é definida como pneumonia que ocorre 48 horas ou mais após a internação, que não estava em incubação no momento da internação.
Um estudo observacional retrospectivo processando dados de todos os pacientes consecutivos de terapia intensiva com mais de 18 anos de idade entre 1º de janeiro de 2011 e 31 de dezembro de 2015.
O objetivo foi determinar a incidência de potenciais fatores de risco e seu impacto no desenvolvimento da PAH.
O desfecho primário foi a investigação da relação entre os parâmetros da ventilação mecânica e a presença de HAP de início precoce e tardio.
Foram incluídos no estudo pacientes internados na UTI do Departamento de Anestesiologia e Medicina Intensiva, Faculdade de Medicina e Odontologia, Palacky University Olomouc e University Hospital Olomouc, entre 1º de janeiro de 2011 e 31 de dezembro de 2016.
Os participantes foram todos os pacientes maiores de 18 anos internados consecutivamente na UTI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2654
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Foram incluídos no estudo pacientes internados na UTI do Departamento de Anestesiologia e Medicina Intensiva, Faculdade de Medicina e Odontologia, Palacky University Olomouc e University Hospital Olomouc, entre 1º de janeiro de 2011 e 31 de dezembro de 2015.
Os participantes foram todos os pacientes maiores de 18 anos internados consecutivamente na UTI, que preenchiam os critérios de HAP.
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Necessidade de ventilação mecânica (ventilação mecânica controlada por pressão ou ventilação com pressão de suporte)
Critério de exclusão:
- Doador de órgãos
- Necessita de ventilação mecânica controlada por volume
- sem ventilação mecânica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com HAP
Ventilação mecânica, os pacientes preencheram os critérios de HAP
|
Conexão ao ventilador mecânico
|
|
pacientes não HAP
Ventilação mecânica, pacientes sem HAP
|
Conexão ao ventilador mecânico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
duração da ventilação mecânica
Prazo: durante VM
|
dias de MV
|
durante VM
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de permanência na UTI
Prazo: 1 mês
|
tempo de permanência na UTI
|
1 mês
|
|
Duração da permanência hospitalar (LOS)
Prazo: 1 mês
|
tempo de internação
|
1 mês
|
|
Mortalidade
Prazo: 1 mês
|
mortalidade durante a internação hospitalar
|
1 mês
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão inspiratória
Prazo: durante VM
|
pressão inspiratória mais alta durante VM
|
durante VM
|
|
Pressão expiratória final positiva (PEEP)
Prazo: durante VM
|
PEEP mais alto durante a VM
|
durante VM
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Radovan Uvizl, UH Olomouc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
6 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 65/16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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