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Parâmetros da Ventilação Mecânica em Pacientes HAP

24 de outubro de 2017 atualizado por: Radovan Uvizl, University Hospital Olomouc

Pneumonia hospitalar como fator que influencia os parâmetros da ventilação mecânica: resultados de um estudo observacional retrospectivo

A pneumonia adquirida no hospital (PAH) em pacientes em terapia intensiva geralmente requer ventilação mecânica (VM). O manejo e o desmame da VM se dão pela especificidade desse tipo de inflamação pulmonar. Inscritos no estudo observacional retrospectivo foram todos os pacientes com mais de 18 anos internados na UTI do Hospital Universitário em Olomouc, entre 1º de janeiro de 2011 e 31 de dezembro de 2016. A determinação dos parâmetros VM, tempo de internação na UTI, tempo de internação e mortalidade no grupo HAP foram comparados com o grupo controle de pacientes sem HAP.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O desenvolvimento de pneumonia adquirida no hospital (PAH) influencia os parâmetros de ventilação mecânica, tempo de internação na unidade de terapia intensiva (UTI), tempo de internação hospitalar, necessidade de traqueostomia, broncoscopia, reconexão à VM e mortalidade. Respeitamos a definição de HAP: inflamação aguda dos bronquíolos respiratórios, estruturas alveolares e interstício pulmonar. Clinicamente é definida como a presença de infiltrados recém-desenvolvidos ou progressivos em radiografias de tórax mais pelo menos dois outros sinais de infecção do trato respiratório: temperatura > 38 °C, dor torácica, escarro purulento, leucocitose ou leucopenia, sinais de inflamação na ausculta, tosse e/ou insuficiência respiratória. A PAH é definida como pneumonia que ocorre 48 horas ou mais após a internação, que não estava em incubação no momento da internação. Um estudo observacional retrospectivo processando dados de todos os pacientes consecutivos de terapia intensiva com mais de 18 anos de idade entre 1º de janeiro de 2011 e 31 de dezembro de 2015. O objetivo foi determinar a incidência de potenciais fatores de risco e seu impacto no desenvolvimento da PAH. O desfecho primário foi a investigação da relação entre os parâmetros da ventilação mecânica e a presença de HAP de início precoce e tardio. Foram incluídos no estudo pacientes internados na UTI do Departamento de Anestesiologia e Medicina Intensiva, Faculdade de Medicina e Odontologia, Palacky University Olomouc e University Hospital Olomouc, entre 1º de janeiro de 2011 e 31 de dezembro de 2016. Os participantes foram todos os pacientes maiores de 18 anos internados consecutivamente na UTI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2654

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Foram incluídos no estudo pacientes internados na UTI do Departamento de Anestesiologia e Medicina Intensiva, Faculdade de Medicina e Odontologia, Palacky University Olomouc e University Hospital Olomouc, entre 1º de janeiro de 2011 e 31 de dezembro de 2015. Os participantes foram todos os pacientes maiores de 18 anos internados consecutivamente na UTI, que preenchiam os critérios de HAP.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos
  • Necessidade de ventilação mecânica (ventilação mecânica controlada por pressão ou ventilação com pressão de suporte)

Critério de exclusão:

  • Doador de órgãos
  • Necessita de ventilação mecânica controlada por volume
  • sem ventilação mecânica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com HAP
Ventilação mecânica, os pacientes preencheram os critérios de HAP
Conexão ao ventilador mecânico
pacientes não HAP
Ventilação mecânica, pacientes sem HAP
Conexão ao ventilador mecânico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
duração da ventilação mecânica
Prazo: durante VM
dias de MV
durante VM

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência na UTI
Prazo: 1 mês
tempo de permanência na UTI
1 mês
Duração da permanência hospitalar (LOS)
Prazo: 1 mês
tempo de internação
1 mês
Mortalidade
Prazo: 1 mês
mortalidade durante a internação hospitalar
1 mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão inspiratória
Prazo: durante VM
pressão inspiratória mais alta durante VM
durante VM
Pressão expiratória final positiva (PEEP)
Prazo: durante VM
PEEP mais alto durante a VM
durante VM

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Radovan Uvizl, UH Olomouc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

6 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 65/16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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